Супракс при отите инструкция по применению

Супракс при отите инструкция по применению thumbnail

Автор статьи

Врач отоларинголог (ЛОР) первой категории

Супракс при отите инструкция по применениюВоспаление среднего уха (отит) – неприятное заболевание, требующее комплексной терапии. Основой лечебного курса являются антибактериальные средства. Назначение препарата Супракс при отите обусловлено его широким спектром активности против возбудителей болезни.

Немаловажна и безопасность лекарства для маленьких пациентов, ведь воспаление среднего уха у них случается чаще, чем у взрослых. Это обусловлено узостью евстахиевой трубы и высоким уровнем заболеваемости ОРВИ среди детей.

Описание лекарственной формы

Действующее вещество препарата Супракс – антибиотик цефиксим, относящийся к группе цефалоспоринов. Он угнетает синтез клеточных стенок патогенных бактерий и эффективен в отношении наиболее распространенных возбудителей отита – пневмококков, гемофильной палочки, Моракселлы и стрептококков.

Супракс выпускается в двух фармакологических формах:

  1. Капсулы (содержание цефиксима – 200 или 400 мг в 1 капсуле). Помимо основного компонента, в их состав входят диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлозу и красящую пищевую добавку кармазин.
  2. Суспензия (содержание цефиксима – 100 мг в 5 мл раствора). Вспомогательными компонентами суспензии являются сахароза, желтая смола, бензоат натрия и клубничный ароматизатор. После разведения лекарство имеет белый цвет и характерный запах клубники.

Рекомендуемая фармакологическая форма препарата Супракс при отите различается в зависимости от возраста и веса больного: взрослым антибиотик назначается в виде капсул, а детям возрастом менее 12 лет и массой менее 50 кг – в суспензии.

Цефалоспориновые антибиотики, к которым относится и цефиксим, применяются только внутрь. Сочетать несколько противомикробных средств нежелательно из-за высокого риска побочных эффектов, но это не относится к сочетанию местной и системной терапии. При комплексном применении с препаратом Супракс капли с антибактериальным действием (Ципромед, Отофа) позволяют быстро купировать симптомы отита и облегчить состояние пациента.

Супракс при отите инструкция по применению

Показания к применению Супракса при отите

Несмотря на свою положительную роль в лечении инфекций, антибактериальные средства имеют ряд побочных эффектов, которые негативно сказываются на здоровье. Препараты этой группы категорически запрещается пить без назначения врача: это может спровоцировать возникновение резистентных возбудителей инфекции, гибель полезной микрофлоры и опасные патологии органов.

Подбор антибиотика, его дозировки и схемы приема должен проводиться врачом.

В каких случаях применяется Супракс при отите у детей и взрослых:

  • сильная боль в ухе, лихорадка (температура выше 38-390С) и стойкое снижение качества слуха, которые удерживаются в течение 2 суток;
  • в слуховом проходе диагностировано наличие гноя;
  • наблюдаются признаки интоксикации организма (сильная слабость, нарушение аппетита и сна, головные и мышечные боли);
  • заболевание диагностировано у пациента возрастом менее 2 лет;
  • длительное протекание отита (более месяца);
  • высокий риск проявления бактериальных осложнений (например, при иммунодефиците).

При умеренной боли и отсутствии высокой температуры пациентам с отитом Супракс и другие антибактериальные препараты не назначаются. Облегчить состояние помогают противовоспалительные и обезболивающие средства. При лечении пациентов младше 12 лет предпринимается т.н. тактика выжидания: при отсутствии облегчения в течение 2-3 суток врач повторно рассматривает целесообразность применения антибиотика.

По статистике, средний отит у детей требует назначения противомикробных средств менее, чем в 10% случаев, т.к. причиной воспаления уха у большинства пациентов становится вирус, проникший из носоглотки при протекании ОРВИ, а болезнь протекает без бактериальных осложнений.

Супракс при отите инструкция по применению

Назначение Супракса детям при отите

Цефиксим (Супракс) назначают при отите бактериальной природы и неосложненного течения. При наличии признаков, перечисленных выше, необходимо немедленно обратиться к педиатру, который определит дозировку и схему приема лекарства.

Инструкция по применению средства устанавливает следующие нормы суточной дозы антибиотика:

  • Детям до 12 лет и с массой тела менее 50 кг назначается прием 8 мг цефиксима на 1 кг веса в сутки, но не более 200 мг. Это означает, что ребенку весом 20 кг в общем случае рекомендуется прием 160 мг антибиотика, что эквивалентно примерно 7,5 мл суспензии Супракс. Суточная доза может быть разделена на 2 приема.
  • Детям старше 12 лет Супракс назначается в таком же количестве и лекарственной форме, как и для взрослых. Средняя суточная доза составляет 400 мг. Ее употребляют в 1-2 приема.

Средняя дозировка суспензии Супракс для детей:

  • от 6 месяцев до года – 2,5-4 мл готового препарата;
  • 2-4 года – 5 мл;
  • 5-11 лет – 5-10 мл.

Продолжительность лечения отита Супраксом составляет 5-10 дней. Если возбудителями заболевания являются стрептококки, терапия длится не менее 10 дней.

Супракс при отите инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При опытах на животных не выявлено, что цефиксим негативно воздействует на плод. Однако применение Супракса в лечении беременных возможно только под тщательным наблюдением врача и лишь после сравнительной оценки предполагаемой пользы для матери и вреда для плода. В этом случае рекомендованная суточная дозировка может быть снижена.

Исследования безопасности для новорожденных на ГВ при лечении кормящей матери Супраксом не проводились. На время антибактериальной терапии рекомендуется прекратить кормление грудным молоком.

Передозировка и побочные эффекты

К наиболее частым побочным эффектам применения Супракса относятся:

  1. Нарушения работы ЖКТ. До 10% пациентов страдают от сухости во рту, потери массы, тошноты, поноса, избыточного газообразования в ЖКТ, дисбактериоза, нарушения работы печени, кандидоза кишечника, псевдомембранозного колита или эпизодических болей в животе.
  2. Аллергии. Наиболее частые реакции – зуд, гиперемия кожного покрова, сыпь (крапивница), повышение температуры, повышение концентрации эозинофилов.
  3. Патологии мочеполовой системы (интерстициальный нефрит). При высокой концентрации Супракса в мочевыводящих путях может наблюдаться повышение содержания креатинина.
  4. Нарушения работы органов кроветворения. Снижение количества белых и красных кровяных телец.
  5. Патологическое состояние ЦНС. У 0,1-1% пациентов возникают головные боли и головокружения.

Кроме означенных эффектов, прием Супракса может спровоцировать грибковые поражения (кандидоз), развитие вагинита, стоматита и глоссита.

При превышении дозировки увеличивается риск проявления побочных эффектов и степень их выраженности. Специфического антидота у лекарства нет, поэтому при передозировке практикуется промывание желудка, прием препаратов-энтеросорбентов и лечение противовоспалительными средствами. В тяжелых случаях применяется диализ.

При комплексной терапии Супраксом и аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию креатинина. Совместное применение с аллопуринолом и другими нефротоксичными лекарственными средствами увеличивает риск развития почечной патологии. Сочетание Супракса и сильных диуретиков (Фуросемида, этакриновой кислоты) может привести к ухудшению слуха. Производные салициловой кислоты на 50% увеличивают концентрацию свободного цефиксима в крови.

Употребление спиртных напитков на фоне терапии цефалоспоринами усугубляет побочные эффекты со стороны ЖКТ и нервной системы.

Аналоги Супракса

К перечню аналогов Супракса относятся следующие лекарственные средства:

  • Супракс Солютаб (растворимые таблетки);
  • Цемидексор (таблетки);
  • Цефорал Солютаб (растворимые таблетки);
  • Панцеф (таблетки, гранулы для приготовления суспензии);
  • Цефикс (капсулы, гранулы для суспензии);
  • Цефспан (гранулы для суспензии);
  • Икзим (гранулы для суспензии);
  • Фламификс (капсулы);
  • Фиксим (таблетки);
  • Цефиксим (таблетки, гранулы для суспензии).

Аналоги могут отличаться не только лекарственной формой, но и концентрацией антибиотика.

Супракс при отите инструкция по применению

Особые указания

Супракс разрешается пить вне зависимости от приема пищи, однако специалисты рекомендуют принимать лекарство после еды для более быстрой всасываемости. Капсулы необходимо запивать большим количеством воды.

Необходимо оповещать лечащего врача об патологических реакциях на антибактериальные средства в анамнезе (в частности, псевдомембранозном колите и аллергии на пенициллины), хронических заболеваниях (ХПН и др.) и принимаемых препаратах. Это необходимо для расчета оптимальной дозировки и исключения побочных реакций из-за плохой сочетаемости лекарств.

Действие препарата начинается уже спустя 40-60 минут после приема, а первый клинический эффект становится заметен спустя 1-2 суток после начала терапии. Отсутствие облегчения симптомов через 2-3 дня после употребления первой дозы Супракса является показанием к смене лекарства или группы антибиотиков.

Супракс является эффективным средством при отите. Его преимущество заключается в возможности применения в терапии для уязвимых групп пациентов (детей, беременных). Однако, несмотря на его безопасность, бесконтрольное применение и самовольное превышение рекомендованной врачом дозировки и длительности лечения могут повлечь тяжелые последствия для здоровья больного.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 10.07.2008

Действующее вещество:

Цефиксим* (Cefixime*)

АТХ

J01DD08 Цефиксим

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A54 Гонококковая инфекция
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
цефиксим200 мг
 400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин 
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин 

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл
цефиксим100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный 

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

средний отит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

пожилой возраст;

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Супракс®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супракс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекцияГонококковые инфекции
Диссеминированная гонококковая инфекция
Диссеминированная гонорейная инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отитБактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненныйГнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J20 Острый бронхитБронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J31.2 Хронический фарингитАтрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32 Хронический синуситАллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллитАнгина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненныйАллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы

Источник