Софрадекс в нос при отите
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Действующие вещества
– фрамицетина сульфат (framycetin)
– дексаметазон (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)
– грамицидин (gramicidin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
| 1 мл | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| грамицидин | 50 мкг |
| дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин – оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон – ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Дозировка
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих – способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Описание препарата СОФРАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
«Софрадекс» считают одним из эффективных средств при отите, конъюнктивите, блефарите и многих других заболеваниях. Назначают ли его детям и в каких дозах используют в детском возрасте?
Форма выпуска
Препарат представлен каплями, которые одновременно являются и глазными, и ушными. По своим физическим свойствам «Софрадекс» является прозрачным раствором со своеобразным запахом. Он практически бесцветный и помещен в стеклянную бутылочку в количестве 5 мл. К флакончику прилагается прозрачная пластиковая крышка-капельница.
Состав
Действие «Софрадекса» обеспечено сразу тремя ингредиентами:
- дексаметазоном (это вещество присутствует в каплях в виде метасульфобензоата натрия в дозировке 500 мкг/1 мл);
- фрамицетина сульфатом (этот компонент содержится в 1 мл раствора в количестве 5 мг);
- грамицидином (доза такого вещества в 1 мл препарата составляет 50 мкг).
Дополнительно в лекарство добавляют фенилэтанол, хлорид лития и стерильную воду. Кроме того, раствор включает этиловый спирт, цитрат натрия, полисорбат 80 и лимонную кислоту.
Принцип действия
Влияние «Софрадекса» на организм человека обусловлено его активными компонентами.
- Фрамицетин представляет собой антибиотик-аминогликозид, поэтому он обладает бактерицидным воздействием на многие бактерии, среди которых стафилококк, протей, кишечные палочки и другие микроорганизмы.
- Грамицидин тоже относится к антибактериальным средствам, но из группы циклических полипептидов. У этого ингредиента отмечают высокую активность против стафилококка и других микробов.
- Дексаметазон, как глюкокортикоидный гормон, оказывает выраженное противовоспалительное действие, то есть подавляет воспалительный процесс. У такого вещества имеется и противоаллергическое влияние.
Если препарат используют в глаза, он помогает избавиться от слезотечения, жжения, болезненных ощущений, светобоязни. При использовании в ухо медикамент способствует избавлению от зуда, покраснения, чувства заложенности и прочих симптомов воспаления.
Показания
Препарат назначают при поражении бактериями переднего отдела глаза. «Софрадекс» капают при:
- блефарите;
- кератите (если эпителий не поврежден);
- конъюнктивите;
- склерите;
- иридоциклите;
- эписклерите;
- экземе кожи век (если она инфицирована).
Не менее востребовано это лекарство и при воспалении наружного уха, а при среднем отите такой медикамент рекомендуют капать в нос.
Некоторые ЛОР-врачи выписывают «Софрадекс» в нос и при затянувшемся насморке или гайморите, чтобы не допустить появления среднего отита. Кроме того, капли могут назначать и при аденоидах.
С какого возраста применяют?
В аннотации к каплям указано, что медикамент не должен использоваться у грудничков, а пациентам раннего возраста средство назначают с осторожностью. Без контроля врача капать «Софрадекс» маленьким детям нельзя.
Противопоказания
Медикамент не применяют:
- при непереносимости любого из активных или вспомогательных компонентов;
- при глаукоме;
- при грибковом поражении глаз;
- при вирусной инфекции глаз;
- при истончении склеры или повреждении роговицы;
- при герпетическом кератите;
- при туберкулезе глаз, а также при трахоме;
- при повреждении барабанной перегородки.
Побочные действия
У некоторых детей после закапывания «Софрадекса» проявляется аллергическая реакция на его ингредиенты, например, жжение, дерматит или зуд. Если использовать препарат в глаза очень долго, возможно увеличение внутриглазного давления, ухудшение зрения, истончение роговицы и прочих отрицательных эффектов. Кроме того, из-за длительного лечения «Софрадексом» может развиваться вторичная грибковая инфекция.
Инструкция по применению
Детям с болезнью глаз лекарство вводят в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли, а схема лечения зависит от тяжести инфекции. Если заболевание протекает легко, то капли применяют с интервалом 4 часа. Если же инфекция тяжелая, то закапывать «Софрадекс» можно каждый час. Как только воспаление начнет уменьшаться, частоту использования капель сокращают.
Если медикамент назначен при воспалении уха, разовой дозировкой будет 2-3 капли. Препарат вводят 3 или 4 раза в день. Его можно не только капать прямо в слуховой проход, но и наносить на тампон из марли, который вставляется в ухо.
Если «Софрадекс» выписан при гайморите или рините, его капают в каждый носовой ход по 2-5 капель трижды в день (могут назначать и четырехкратно). Иногда доктор советует развести капли физраствором, а затем уже капать в нос ребенка.
При лечении аденоидов используется специальная схема, которую подбирает лечащий врач. Для устранения аденоидита препарат можно капать или делать ингаляции разведенным средством (используют небулайзер, дистиллированную воду и пропорции 1: 3 или 1: 4).
Продолжительность применения «Софрадекса» при том или ином заболевании должен определить врач. При этом лекарство обычно не используют дольше одной недели, чтобы не спровоцировать побочные эффекты.
Передозировка
Излишне высокая доза препарата может вызывать негативные системные эффекты, а также отрицательно действовать на почки и внутреннее ухо. Если ребенок случайно выпьет содержимое бутылочки, серьезные побочные действия не проявятся.
Взаимодействие с другими медикаментами
«Софрадекс» нельзя использовать с другими антибактериальным средствами, у которых имеется ототоксическое или нефротоксическое влияние (например, с гентамицином), поскольку это повысит риск побочных эффектов.
Условия продажи
Для приобретения «Софрадекса» в аптеке нужен рецепт от врача. Средняя стоимость одной бутылочки капель – 300 рублей.
Хранение
Держать запечатанное лекарство дома советуют при температуре ниже +25 градусов в недоступном для малышей месте. Срок годности «Софрадекса» составляет 2 года. Вскрытый препарат может храниться не дольше 1 месяца.
Отзывы
По словам многих мам и ЛОР-врачей, «Софрадекс» является доступным и эффективным средством при ячмене, конъюнктивите, наружном отите и многих других болезнях. У него отмечают быстрое противовоспалительное действие, благодаря которому состояние больного ребенка вскоре улучшается. Однако в некоторых случаях медикамент не помогает (например, если лечение начато не вовремя), что обуславливает появление отрицательных отзывов. Также иногда встречаются жалобы на появление побочного действия и малый срок хранения.
Аналоги
Одним из самых популярных аналогов «Софрадекса» можно назвать препарат «Полидекса». Он может применяться и при заболеваниях ушей, и капаться в нос, но выпускается в двух разных формах. Медикамент, который капают в нос, дополнительно содержит сосудосуживающий компонент, что отмечено в его названии («Полидекса» с фенилэфрином).
Основой «Полидексы» тоже выступает дексаметазон и два антибактериальных препарата. Антибиотики в составе таких капель относятся к тем же группам, что и ингредиенты «Софрадекса», однако вместо фрамицетина в «Полидексе» содержится неомицин, а грамицидин заменен полимиксином В. Но так как они действуют похожим образом, «Полидексу» тоже можно применять при всех тех показаниях, когда выписывают «Софрадекс».
Препарат в виде ушных капель назначаются в любом возрасте, а «Полидекса» с фенилэфрином, представляющая собой назальный спрей, разрешена для детей старше 2 с половиной лет. Оба лекарства – рецептурные препараты, средняя цена капель в уши – 240 рублей.
При заболеваниях ушей заменой «Софрадекса» также могут быть следующие средства:
- «Анауран»;
- «Отофа».
Первые капли включают 2 антибактериальных вещества, но дексаметазона в них нет. Зато имеется лидокаин, благодаря чему препарат помогает быстро устранить сильные боли в ухе. Медикамент капают пациентам старше года. Второе средство содержит лишь один антибиотик (рифамицин), но может использоваться не только при наружном отите, а при более серьезном воспалении, в том числе у пациентов с повреждением барабанной перегородки. Такое лекарство выписывают в любом возрасте.
Если требуется заменить «Софрадекс» при болезнях глаз, врач может посоветовать другие препараты.
- «Декса Гентамицин». Такие капли содержат дексаметазон, дополненный антибиотиком гентамицином. Хотя в противопоказаниях и отмечен детский возраст, доктор может назначить их и ребенку, если возникнет такая необходимость. Препарат также выпускают в виде глазной мази.
- «Тобрадекс». Эти глазные капли действуют благодаря комбинации дексаметазона и аминогликозидного антибиотика тобрамицина. В детском возрасте их применяют у пациентов старше 1 года.
- «Гаразон». Этот препарат представлен каплями, которые, как и «Софрадекс», можно капать в уши и глаза. Он включает гентамицин и глюкокортикоид бетаметазон. Детям его выписывают с 8 лет.
О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.
Источник