Мазь от пролежней с серебром сульфаргин
Латинское название: Sulfargin
Код ATX: D06BA01
Действующее вещество: сульфадиазин (Sulfadiazinum)
Производитель: Таллиннский фармацевтический завод (Эстония)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 267 руб.
Сульфаргин – наружный препарат с антибактериальным, бактерицидным и противогрибковым действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Сульфаргина – мазь для наружного применения 1%: почти белая или белая, с характерным запахом (по 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Состав 100 мг мази:
- активное вещество: сульфадиазин серебра – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 10 мг; вазелиновое масло – 23 мг; цетостеариловый спирт – 6 мг; полисорбат-80 – 2 мг; глицерил моностеарат 40–55 – 3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат –0,08 мг; очищенная вода – до 100 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сульфаргин относится к числу противомикробных средств широкого спектра действия; сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.
Препарат проявляет активность в отношении грамотрицательных/грамположительных бактерий (Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus spp.), а также дерматофитов и грибов Candida spp.
Бактерицидное действие Сульфаргина обусловлено активностью ионов серебра, высвобождение которых происходит в ране как результат диссоциации серебряной соли сульфадиазина. Наблюдается умеренная диссоциация (высвобождение происходит постепенно), что обеспечивает постоянство противомикробного действия. В дополнение к этому наблюдается бактериостатический эффект сульфадиазина (также высвобождается в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью. Некролитическими свойствами препарат не обладает.
От общего количества нанесенной мази с поврежденной раневой/ожоговой поверхности всасывается до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина.
Показания к применению
Мазь Сульфаргин назначают для лечения и профилактики гнойных ожогов и ран со слабовыраженной экссудацией, а также пролежней и трофических язв.
Препарат применяется в следующих случаях:
- обработка свежих ожоговых поверхностей (с целью профилактики инфекционных осложнений);
- лечение пролежней, трофических язв, продолжительно незаживающих ран (включая раны культи);
- лечение раневых и ожоговых поверхностей в I стадии раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
- лечение ран и ожогов I–IIIA степени во II–III стадии раневого процесса.
Противопоказания
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период грудного кормления;
- возраст до 1 года;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применять Сульфаргин при лечении глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией не нужно.
Инструкция по применению Сульфаргина: способ и дозировка
Препарат применяется наружно.
Мазь Сульфаргин наносят тонким слоем (2–4 мм) открытым способом или под повязку после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей.
Повязку следует менять 1–2 раза в день или реже. Максимальная разовая доза – 300 г.
Продолжительность применения – до 3 недель.
Побочные действия
- местные реакции: редко – непродолжительное местно-раздражающее действие в виде боли либо жжения (как правило, через 5–10 мин проходит самостоятельно);
- системные реакции: при длительной терапии на обширных ожоговых областях – нарушения со стороны системы пищеварения, включая диспепсические симптомы, изменение картины периферической крови (лейкопения), аллергические реакции в виде кожных проявлений, характерные для сульфаниламидных препаратов.
Передозировка
Сведения о передозировке не представлены.
Особые указания
При проведении терапии на обширных областях требуется контроль функционального состояния печени и почек и содержания форменных элементов крови.
Во время применения препарата больным показано обильное щелочное питье.
Применение при беременности и лактации
Сульфаргин в периодах беременности и грудного кормления не назначается.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Сульфаргин детям младше 1 года не назначают.
При нарушениях функции почек
В случаях применения мази на обширных областях необходимо контролировать состояние функции почек.
При нарушениях функции печени
При применении мази на обширных областях требуется контролировать состояние функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии Сульфаргина с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.
Аналоги
Аналогом Сульфаргина является Дермазин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не хранить в морозильной камере либо холодильнике.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Сульфаргине
Согласно отзывам, Сульфаргин является доступным и эффективным препаратом, который применяют при пролежнях, ожогах, ранах, порезах и других нарушения кожного покрова. Мазь часто используют в качестве средства скорой помощи. Отмечаются отсутствие запаха, нежирная консистенция, а также смягчение кожи после применения препарата. О развитии побочных эффектов сообщений практически нет.
Цена на Сульфаргин в аптеках
Примерная цена на Сульфаргин (в тубах по 50 г) составляет 280–360 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
- Регистрационный номер: П N010985/01
- Торговое наименование: СУЛЬФАРГИН®
- Международное непатентованное название: сульфадиазин
- Лекарственная форма: мазь для наружного применения 1 %
Состав
В 1 г мази содержится:
действующее вещество: сульфадиазин серебра – 10 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 230 мг; пропиленгликоль – 100 мг; цетостеариловый спирт – 60 мг; глицерил моностеарат 40-55 – 30 мг; полисорбат-80 – 20 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг; вода очищенная – до 1 г.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код АТХ:D06BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сульфадиазин-противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препаратхарактеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10 % сульфадиазина и 1 % серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания к применению
Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также профилактика их инфицирования.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мази (под повязку или открытым способом) 1-2 раза в день.
Применение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
Максимальная разовая доза – 300 г. Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3-х недель.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат, используйте как можно быстрее и продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в том числе отдельные сообщения (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Редко: токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), нарушениях cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следуетпрекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %.
По 15 г, 30 г и 50 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров по 800 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Срок годности
- 2 года.
- Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
- Мазь в тубах хранить при температуре не выше 25 °С.
- Не замораживать.
- Мазь в плотно закрытых банках хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Не замораживать.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083 205
Факс: +371 67083 505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Производители
АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Телефон: +372 6120 201
Факс: +372 6120 330
Электронная почта: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083 205
Факс: +371 67083 505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, уполномоченная на принятие претензий
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.
Телефон: + 7 (495) 7716505
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта: office@grindeks.ru
Источник
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
| 1 г | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое – 230
мг, пропиленгликоль – 100 мг, цетостеариловый спирт
– 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 30 мг,
полисорбат 80 – 20 мг, метилпарагидроксибензоат –
0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.2 мг, вода
очищенная – до 1 г.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра
действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное
действие.
Препарат
активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий
(Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus
spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены
активностью ионов серебра, которые высвобождаются в
ране в результате диссоциации серебряной соли
сульфадиазина; высвобождение ионов серебра
происходит постепенно (умеренная диссоциация),
обеспечивая постоянство противомикробного действия.
Бактерицидная активность ионов серебра дополняется
бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также
высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной
соли сульфадиазина).
Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической
активностью и не обладает некролитическими
свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в
периферический и системный кровоток абсорбируется
около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на
обширную раневую поверхность сопровождается
повышением концентрации сульфадиазина в крови до
10-20 мкг/мл.
Показания
— лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Режим дозирования
Применяют наружно.
После хирургической обработки раны и удаления
некротических тканей мазь наносят на поврежденную
поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или
открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная
разовая доза – 300 г. Длительность лечения
устанавливается индивидуально, зависит от характера
заболевания и эффективности применяемого лечения и,
как правило, составляет до 3 недель.
Если применение препарата было пропущено, следует
как можно быстрее нанести мазь и продолжать
применение в обычное время, не удваивая дозу.
Если пациент чувствует, что действие препарата
слишком сильное или слабое, следует сообщить об
этом врачу или провизору.
Побочное действие
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом онлайн
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом
Применение при нарушениях функции печени
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.
Применение при нарушениях функции почек
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.
Источник