Мазь от ожогов дермазин применение
Действующее вещество
– сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver)
Состав и форма выпуска препарата
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
| 1 г | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахиса (гидрогенизированное), полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
250 г – банки полипропиленовые.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид.
Сульфадиазин серебра активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания
Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра.
Не применяют у новорожденных.
Дозировка
Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза – 300 г.
Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Побочные действия
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Особые указания
При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
Применение в детском возрасте
Не применяют у новорожденных
При нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
При нарушениях функции печени
При лечении пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Описание препарата ДЕРМАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Цена от 250 руб.
Противомикробное лекарственное средство.
Применение – раны, ожоги, пролежни.
Аналоги – Аргосульфан, Сульфаниламид. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о мази Дермазин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за мазь
Противомикробное лекарственное средство, в составе которого присутствует серебра сульфадиазин. Препарат широко распространен в медицинской практике.
Основная сфера использования — инфекционные и воспалительные процессы поверхностных кожных покровов.
Медикамент характеризуется с положительной стороны и не является обладателем большого перечня противопоказаний.
Действующее вещество и состав
Относится к фармацевтической противомикробной группе.
Действующим веществом является сульфадиазин аргентума (серебра).
Широкий спектр антибиотика позволяет применять крем при различных патологических явлениях.
Медикамент состоит из основного элемента, который отвечает за терапевтический эффект.
В составе присутствуют и вспомогательные компоненты, улучшающие противомикробные свойства Дермазина:
- арахисовое масло;
- очищенная вода;
- пропиленгликоль;
- полисорбат.
Состав дополняют парагидроксибензоат в виде метила и пропилена.
Концентрация активного вещества составляет 10 мг, что соответствует дозировки лекарственного крема в 1 %.
Фармакодинамика
Наружное применение средство позволяет проникнуть активному компоненты в микробную клетку, и блокировать синтез ферментов, содержащих Ag и фолатов.
При соприкосновении с раневой поверхностью серебро в виде сульфадиазина распадается и тормозит деление микробных клеток, затормаживая их развитие.
К Дермазину чувствительны многие микроорганизмы, в частности стафилококк, протей, клебсиелла и энтеробактерии.
Дрожжевые грибы, стрептококки и E. coli обладают резистентностью к серебру, но их устойчивость слишком мала.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность часть препарата всасывается в кровяное русло, достигая максимальной концентрации через 3 часа.
Выводится с уриной в неизменном виде.
Действующее вещество и часть вспомогательных компонентов облегчают прохождение в некротизированные участки и экссудативные жидкости, с последующим антибактериальным действием.
Показания
Крем Дермазин 1 применяется в следующих случаях:
- термические ожоги;
- инфицирование ожоговой поверхности;
- пролежни;
- трофические изменения кожи;
- язвенное поражение эпидермиса;
- инфицирование открытых ран;
- воспалительные тканевые процессы в области повреждения;
- развитие некроза и дистрофических изменений;
- глубокие раны с захватом нижних слоев дермы.
Противопоказания
Не следует применять:
- при наличии повышенной чувствительности к компонентам средства;
- в период вынашивания малыша либо в послеродовом этапе;
- у недоношенных, маловесных и новорожденных малышей в принципе.
- при синдроме мальабсорбции.
Способ применения и дозировка
В лечении применяется 1% крем Дермазин. Способ пользования одинаков для любых поверхностных повреждений:
1Ожог, глубокую рану или пролежни освобождают от некротизированных частиц.
2Раневая поверхность подвергается химической обработки.
3На поверхность наносится слой крема высотой в 4 мм. Допускается нанесение на бинтовую повязку в таком же объеме.
4Края повязки закрепляют пластырем на нетканой основе. Если крем был просто нанесен, рану можно накрыть стерильной салфеткой без особого нажатия.
Повязка меняется дважды в сутки, причем после каждой смены раневую поверхность обрабатывают раствором для устранения остатков. То же самое проделывают при обычном нанесении медикамента.
Курс лечения устанавливается врачом, однако терапия продолжается до полного излечения.
Препарат не вызывает синдрома зависимости и помогает максимально быстро регенерировать поврежденные ткани, устраняя микробную обсеменённость.
Побочные эффекты
Применение лекарственного препарата сопряжено с риском развития различных побочных действий:
- местная реакция в виде гиперемии, зуда и жжения;
- не исключены аллергические реакции;
- нарушение со стороны системы кроветворения (редко): снижение количества лейкоцитов, сдвиг лейкоцитарной формулы вправо;
- пигментация пораженного участка;
- крайне редко токсический и гепатоцеллюлярный некроз.
Не исключен риск развития таких осложнений как: гемолитическая анемия и дерматонекроз.
При беременности и ГВ
Дермазин нельзя наносить в период беременности и в восстановительном послеродовом этапе.
В случае если возникает острая необходимость в нанесении лекарственного средства, следует оценить возможные риски для плода и терапевтический эффект для беременной.
Период лактации не является противопоказанием к применению, однако возможность использования мази необходимо обсудить со специалистом по грудному вскармливанию.
Действие Дермазина на плод не выявлено.
В детском возрасте
Мазь для наружного применения разрешается к использованию детям, достигшим двухлетнего возраста.
Прежде чем начинать лечение важно обратиться за помощью к участковому педиатру. Такие детские явления как опрелости и потница не являются основанием к использованию антимикробной мази.
Особые указания
Пациентам с нарушением функций печени или почек необходимо осуществлять контроль за концентрацией метаболитов медикамента.
Крайне осторожно применять у лиц с имеющейся гиперчувствительностью к сульфаниламидным препаратам.
Длительное лечение Дермазином может стать причиной тромбоцитопении, поэтому пациенты, получающие лечение должны контролировать количество и качество тромбоцитов в крови, а также следит за состоянием раны.
На способность к управлению транспортом или выполнению работы, требующей повышенного внимания, не влияет.
Терапия с применением противоожоговой мази не должна быть дополнена другими лекарственными средствами наружного действия.
При попадании крема на слизистые рта или глаз промыть проточной водой без усиленного нажатия.
Реализация медикамента осуществляется только при предъявлении рецепта.
Хранить препарат следует в сухом месте, в максимальной недоступности от детей. При случайном проглатывании ЛС незамедлительно вызвать врача.
Передозировка
Передозировка на фоне нанесения мази от ожогов с серебром может развиться при нецелесообразном применении средства, однако данных о развитии признаков передозировки не выявлено.
Возможные симптомы передозировки связаны с усилением побочных признаков. Иные изменения отсутствуют.
Реже можно наблюдать диспепсические синдромы. Однако данное явление может быть связано не с действием препарата, а с отсутствием терапевтического эффекта, например при токсическом шоке, когда площадь поражение превалирует.
Аналоги
Дермазин не относится к гормональным средствам. Его главная особенность – противомикробный эффект. Средняя стоимость 270 рублей.
К бюджетным аналогам относится Стрептоцид в таблетках и Сульфазин-крем.
Основной заменитель Аргосульфан и Сульфаниламид (таблетки и мази).
Похожим эффектом обладает Д-Пантенол в виде лечебного геля.
Источник
Один грамм крема содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
Вспомогательные вещества: гидрогенизированное арахисовое масло, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, вода очищенная.
Химиотерапевтические средства для наружного применения, сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Фармакодинамика
Дермазин является химиотерапевтическим препаратом для местного применения с целью профилактики и лечения инфекций. Действующим веществом является сульфадиазин серебра. После нанесения на кожу сульфадиазин серебра медленно и непрерывно распадается, высвобождая ионы серебра, которые ингибируют рост и размножение бактерий, не повреждая при этом клетки кожи и подкожных тканей. Препарат обладает очень широким спектром антибактериальной активности, который включает практически все микроорганизмы, способные вызвать инфекцию ожоговых ран и раневой поверхности.
Дермазин проникает в некротические ткани и экссудат. Это свойство является очень важным, поскольку системные антибиотики являются неэффективными в отношении бактерий, локализованных в ожоговых некротических массах, по причине отсутствия кровоснабжения в некротической части.
Фармакокинетика
Сульфадиазин серебра может абсорбироваться, особенно при нанесении его в больших количествах в течение длительного периода времени на обширные поверхности. Из нанесенного на раневую поверхность крема может абсорбироваться до 1% ионов серебра и 10% сульфадиазина. Уровни сульфаниламидов в сыворотке пропорциональны площади ожоговой поверхности и количеству нанесенного крема. После нанесения на поверхность ожоговых ран пациентов 500 – 1000 г сульфадиазина серебра 1% (5 – 10 г сульфадиазина серебра), в сыворотке крови наблюдались уровни сульфадиазина, равные 2-5 мг/л, и в моче – 50 – 1000 мг/л.
Аргирия, вызванная повышенной системной абсорбцией серебра, имела минимальные проявления.
Сульфадиазин выводится с мочой, период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Большая часть абсорбированного серебра выделяется с желчью.
Дермазин применяется местно для профилактики инфицирования, а также в комплексном лечении инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, при подготовке ожоговых ран к кожной пластике.
Дермазин противопоказан:
– пациентам, имеющим установленную гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
– недоношенным новорожденным и детям младше 2 месяцев из-за возможного развития ядерной желтухи;
– беременным женщинам в предродовом и родовом периоде из-за повышенной вероятности возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Во время применения сульфадиазина сообщали о развитии таких угрожающих жизни реакций со стороны кожи, как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах данных кожных реакций и тщательно их отслеживать. Самый высокий риск развития ССД и ТЭН отмечается в первые недели лечения.
При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (напр., прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся образованием пузырей или поражением слизистых) лечение сульфадиазином немедленно прекращают. Наилучших результатов лечения ССД и ТЭН добиваются благодаря ранней постановке диагноза и немедленному прекращению применения любого препарата, предположительно вызывающего данные состояния. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза. Если при использовании Дермазина развился ССД или ТЭН, препарат никогда нельзя назначать повторно.
Поскольку сульфаниламиды могут вызвать ядерную желтуху, сульфадиазин серебра не следует использовать на поздних сроках беременности, у недоношенных детей или детей в возрасте младше 2 месяцев, если предполагаемая польза не превышает потенциальный риск.
При лечении пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам, почечной недостаточностью и повреждением печеночной паренхимы следует соблюдать осторожность.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих порфирией.
При лечении сульфадиазином серебра, как и при использовании других антимикробных препаратов местного действия, может развиться суперинфекция.
При длительном применении крема Дермазин на обширных участках необходимо контролировать количество форменных элементов крови из-за риска возникновения лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении обширных ожогов, концентрации сульфадиазина в плазме могут достигать терапевтического уровня, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов сульфаниламидов. По этой причине рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и результаты анализа мочи на предмет развития кристаллурии.
Если возникают признаки лейкопении или гиперчувствительности к сульфаниламидам, рекомендуется проверить содержание лейкоцитов.
Кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света. При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации.
Пациенты с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или подозрением на нее требуют тщательного наблюдения.
Использование крема может задержать отделение ожогового струпа.
Не допускать попадания крема в глаза.
Препарат не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
Крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Дермазин содержит арахисовое масло (масло земляного ореха). Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте данный препарат. Крем содержит также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения сульфадиазина серебра у беременных женщин. Поскольку небольшое количество сульфадиазина подвергается абсорбции, во время беременности, особенно в течение первого триместра не следует использовать препарат без крайней необходимости. В последние недели беременности и в период родов применение крема Дермазин противопоказано из-за риска возникновения гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорожденных.
Не известно, выделяется ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако, сульфаниламиды могут выделяться в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости применения препарата, следует отказаться от грудного вскармливания новорожденных и младенцев в возрасте до 2 месяцев из-за риска развития ядерной желтухи. Для детей старше 2 месяцев решение о продолжении/прекращении использования препарата принимает врач с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии кремом Дермазин для матери.
Всегда применяйте Дермазин строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Дермазин крем применяется наружно. После хирургической обработки раневой поверхности крем наносится слоем толщиной 2-4 мм 1-2 раза в сутки стерильным шпателем или рукой в стерильной перчатке. Возможно нанесение крема на стерильную воздухопроницаемую повязку, которой затем покрывают раневую поверхность. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем крема. Перед каждым повторным нанесением препарата, остатки крема и тканевого экссудата удаляют тампоном, смывают теплым физиологическим раствором или раствором антисептика.
Нарушение функции почек/печени
У пациентов с нарушениями функции печени и почек следует соблюдать осторожность при использовании Дермазина, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах. В таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Дети
Использование препарата противопоказано у недоношенных новорожденных и у детей в течение первых 2 месяцев жизни из-за возможного развития ядерной желтухи при терапии сульфаниламидами. Способ применения и рекомендуемая доза крема у детей старше 2 месяцев такие же, как у взрослых пациентов.
Оценка возникающих побочных эффектов проводится согласно частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 ООО и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (согласно доступным данным установить невозможно).
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем
Нечастые: лейкопения.
Частота неизвестна: повышенная осмоляльность сыворотки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, такие как сыпь, зуд, контактный дерматит. Под воздействием солнечного света возможно появление серой окраски кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение жжения или боль.
Системная абсорбция сульфадиазина серебра может очень редко вызывать побочные эффекты, возникающие при системной терапии сульфонамидами.
В случаях возникновения серьезных побочных реакций, или новых, не упомянутых в данной инструкции побочных реакций, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В результате длительного применения сульфадиазина серебра в высоких дозах может повышаться уровень серебра в сыворотке крови, который возвращается к нормальным значениям после прекращения применения препарата.
Симптомы в случае передозировки подобны побочным эффектам сульфадиазина серебра.
Лечение включает отмену любых содержащих серебро препаратов и стандартные меры.
Поскольку серебро может инактивировать ферментативные препараты для обработки раны, одновременное использование данного препарата не рекомендуется.
При обширных ожогах, когда сывороточные уровни сульфадиазина серебра приближаются к терапевтическим, необходимо иметь в виду, что действие препаратов для системного применения может измениться.
50 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускается по рецепту.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Остервединген, Германия.
Источник