Лечение пневмонии у детей сумамед

При воспалении лёгких, вызванном бактериальными инфекционными агентами, не обойтись без эффективных, уничтожающих патогенную флору средств, одним из которых является препарат Сумамед.

Это антибиотик, относящийся к лекарствам II поколения группы полусинтетических макролидов, выделенный в новую подгруппу азолидов.

Сумамед высокоэффективен при респираторной инфекции и пневмонии: он хорошо проникает в слизистую оболочку бронхопульмональной системы, бронхиальный секрет и мокроту, и там оказывает свое терапевтическое действие.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Сумамед – это азитромицин. Он наделен широким спектром антимикробного действия. Высокоактивен препарат как в отношении грам (+) микроорганизмов, так и в отношении грам(-) патогенов, анаэробов, спирохет, микоплазм.

Азитромицин губительно действует на следующие патогенные микробы:

• пневмококки;
• энтерококки;
• кишечная палочка;
• гемофильная палочка;
• гонококки;
• легионеллы;
• шигеллы;
• сальмонеллы;
• стафилококки;
• стрептококки;
• бактериоиды;
• клостридии;
• пептококки;
• хламидии.

Препарат оказывает бактериостатическое (останавливает размножение микробов), а в высокой концентрации и бактерицидное (убивает имеющиеся патогенные микроорганизмы) воздействие.

Механизм влияния Сумамеда заключен в связывании с рибосомами бактериальной клетки и прекращения синтеза белка, который необходим для дальнейшего размножения микроба. Подавление синтеза белков бактерий приводит к приостановлению их размножения, а в высоких концентрациях антибиотика – к уничтожению существующих микробов.

Кроме антимикробного действия у Сумамеда выявлена ещё и иммуномодулирующая активность, которая заключается в восстановлении баланса защитных Т-хелперов иммунной системы, нормализации работы фагоцитов, уменьшении выработки прововоспалительных цитокинов.

Иммуномодулирующий эффект препарата позволяет быстрее восстановить ослабленные болезнью резервные силы организма, скорректировать дефекты иммунной системы.

Азитромицин в сравнении со всеми другими макролидами создаёт самые высокие концентрации действующего вещества в лёгких. Это и позволяет по праву назвать его лидером среди данной группы препаратов для лечения бактериальных инфекций нижних дыхательных путей, в том числе пневмонии.

Форма выпуска

На сегодняшний день лекарственное средство выпускается в форме:

• таблеток 125 мг, 500 мг;
• капсул 250 мг, 500 мг;
• порошка для приготовления суспензии 100 мг/5 мл;
• лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного применения (1 флакон – 500 мг)

Назначается антибиотик внутрь в твёрдой лекарственной форме (таблетки, капсулы) либо в виде суспензии, что очень удобно в детском возрасте. В условиях стационара препарат может быть введён внутривенно капельным методом, предварительно разведённый физиологическим раствором или 5%-раствором глюкозы.

Суспензии могут содержать 100 мг азитромицина в 5мл, либо 200 мг антибиотика в 5 мл уже приготовленного средства. Суспензия с более высокой дозировкой действующего вещества называется Сумамед форте.

Врач подбирает оптимальную дозировку и форму приёма Сумамеда, ориентируясь на возраст пациента, степень тяжести пневмонии, условия лечения (амбулаторные или стационарные).

Показания

Применяют лекарственное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• ангинах;
• пневмониях;
• бронхитах;
• фарингитах;
• ларингитах;
• синуситах;
• отитах;
• заболеваниях мочевыводящих путей;
• заболеваниях желудка, ассоциированных с Н.руlori;
• болезни Лайма.

Пневмония – одно из ведущих направлений, при котором Сумамед зарекомендовал себя препаратом выбора. Во многом это обусловлено широким спектром антибактериальной активности, а также самой высокой среди всех макролидов способностью накапливаться в лёгочной ткани и оказывать бактериостатический и бактерицидный эффект.

Механизм действия

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, проявляет устойчивость к кислой среде. Биодоступность составляет около 38%. Уже через 2,5-3 часа после приёма азитромицина в крови достигается его максимальная концентрация, способная оказывать терапевтический эффект.

Препарат имеет длительный период полувыведения (около двух дней), это означает низкую кратность приема в сутки – достаточно одного раза. Приём лекарственного средства 1 раз в сутки весьма удобен для пациентов.

Бактерицидная концентрация, не дающая шансов выжить чувствительным к препарату микробам, после приёма последней дозы Сумамеда сохраняется еще на протяжении 5-7 дней.

Азитромицин распадается в печени и выводится преимущественно с желчью.

Биодоступность Сумамеда мало зависит от приёма пищи, но по некоторым данным, лучше принимать антибиотик натощак в одно и тоже время.

Дозировка и курс лечения при пневмонии

Взрослым назначают:

• внутрь по 500 мг 1 раз в день до еды в течение 3-х дней или 500 мг однократно в первые сутки, затем по 250 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-ый день;
• внутривенно капельным методом медленно (в течение 3-х часов) 500 мг препарата, растворенного в 500 мл 5%-го раствора глюкозы или физиологического раствора NaCl.

Детям назначают обычно суспензию Сумамеда из расчёта 10 мг на 1 кг массы тела в первый день лечения, затем 5 мг на 1 кг массы тела. Курс лечения не превышает пяти дней.

Сумамед для инфузий противопоказан детям до 16 лет, поэтому внутривенное назначение антибиотика применимо только для взрослых пациентов.

При значительном превышении допустимой дозы препарата могут развиться следующие симптомы: нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея. При появлении данных клинических явлений необходимо промыть желудок и вызвать скорую помощь. Следует отметить, что передозировка исключена при соблюдении дозы Сумамеда, рекомендуемой врачом.

Противопоказания

Препарат рекомендован не всем пациентам, страдающим пневмонией. Существуют противопоказания к приёму Сумамеда:

1. Аллергические реакции на группу макролидов.
2. Индивидуальная непереносимость препарата.
3. Выраженные нарушения функции печени
4. Хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью назначают препарат при сердечных аритмиях.

Мало изучено воздействие азитромицина на плод у беременных женщин, а также его прием во время лактации. При беременности допустим прием препарата строго при крайней необходимости и исключительно под наблюдением врача.

Побочные действия

Лекарство, как правило, хорошо переносится пациентами, побочные явления на фоне его приёма возникают весьма редко.

Иногда пациентов могут беспокоить боли в желудке, тошнота, рвота. Редко возникают головные боли, головокружение, аллергические реакции в виде зудящих кожных высыпаний, крапивницы.

При быстром внутривенном введении средства из-за местно-раздражающего действия могут развиваться тромбофлебиты и флебиты, поэтому азитромицин необходимо вводить только путём медленной капельной внутривенной инфузии лицам старше 16-ти лет.

По сравнению с другими группами препаратов макролиды, к которым относится Сумамед, признаны сравнительно безопасной группой антибиотиков.

Комбинация Сумамеда с другими антибактериальными препаратами

Совместный приём Сумамеда с другими антибиотиками в некоторых случаях приводит к усилению их терапевтической активности – к синергизму.

Существуют рациональные комбинации с высокой эффективностью, признанные во всём мире. Это комбинирование со следующими группами антибактериальных средств:

• B-лактамами (пенициллинами, цефалоспоринами);
• фторхинолонами;
• аминогликозидами;
• рифампицином.

Сумамед – эффективный препарат, рекомендуемый врачами при пневмонии как для взрослых, так и для детей. Благодаря относительной безопасности в крайних случаях приём Сумамеда допустим к назначению беременным. Различные формы выпуска антибиотика делают его удобным для применения как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационара.

Сумамед – это препарат рецептурный. Самостоятельно приобрести его в аптеке невозможно. Следует помнить, что данное лекарство назначается только специалистом и принимается строго в указанной дозировке. Менять схему лечения, сокращать или увеличивать дозу приёма категорически запрещено. Это может негативно сказаться на терапевтической активности препарата и вызвать ухудшение здоровья.

Комментарии

Опубликовано в Сборнике трудов Всероссийского научного общества:

“Актуальные проблемы пульмонологии” »» 2000 Е. В. Андрющенко, М.Б. Богданов

Московское представительство АО “Плива” (Хорватия)

Внебольничные инфекции респираторного тракта как у детей, так и у взрослых представляют собой наиболее распространенную группу заболеваний, в терапии которых практически всегда встает вопрос о назначении антибиотиков. По данным ряда исследователей США и Англии, на долю инфекций респираторного тракта приходится 75 % всех выписываемых ежегодно в амбулаторной практике рецептов, причем большинство их касается лечения тонзиллофарингита и бронхита [1, 2, 3]. Проблема эта, несмотря на кажущуюся простоту при том огромном выборе антибактериальных средств, которыми располагают в настоящее время клиницисты, волнует и практических врачей и клинических микробиологов. Это обусловлено тем, что антибиотики в амбулаторных условиях назначаются эмпирически и это таит в себе опасность несоответствия выбранного препарата этиологии заболевания, и, как следствие, высокого процента неудач терапии, распространения штаммов устойчивых возбудителей. Полагают, что среди факторов риска развития устойчивости велика роль назначения низких доз препаратов, длительности лечения более 5 дней и неблагоприятных последствий плохого комлаенса [4].

В лечении инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике всегда значительное место занимали антибиотики группы макролидов. В нашей стране – главным образом эритромицин. Несмотря нато, что в спектр действия этого антибиотика включены пневмококк и внутриклеточные возбудители, врачей и пациентов не могут устроить ни существенный процент довольно выраженных побочных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, ни режим лечения, требующий 4-х кратного приема препарата в течение 7 – 10 дней. Последнее, как известно, обусловлено слишком коротким периодом полувыведения этого антибиотика составляющего всего 2 часа [5].

Весьма существенным событием, во многом изменившим подходы к антибактериальной терапии инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике, явилось создание группой ученых фирмы ПЛИВА, возглавляемых Слободаном Джокичем, нового класса макролидов на основе молекулы эритромицина А. Первым и пока единственным представителем этого класса антибиотиков является азитромицин, который вот уже около 10 лет известен отечественным клиницистам как СУМАМЕД.

В отличие от эритромицина азитромицин обладает стабильностью по отношению к кислой среде желудка и проявляет более высокую активность в отношении гемофильной палочки — одного из ведущих возбудителей инфекций респираторного тракта во внебольничных условиях [6]. В перспективе это положение может иметь весьма существенное значение, поскольку полагают, что к 2000 году 45–50 % клинических штаммов H.influenzae будут расцениваться как β-лактамаза продуцирующие, а уровень резистентности штаммов H.influenzae к азитромицину составляет менее 1 % [7]. Однако наиболее существенным отличием этого препарата в ряду других макролидов являются его уникальные фармакокинетические свойства, позволяющие после перорального приема антибиотика отметить быстрое и целенаправленное проникновение его в инфицированные ткани и создание непосредственно в очаге воспаления необходимых для хорошего результата лечения терапевтических концентраций, что доказано для ткани легких, бронхов, миндалин, содержимого придаточных пазух и полости среднего уха [8, 9]. Характерно медленное высвобождение азитромицина из клеток, тесно связанное с процессом фагоцитоза и сохранение высоких терапевтических концентраций антибиотика в тканях после прекращения приема препарата еще на протяжении 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволяет приравнять прием препарата на протяжении 3 дней к 7–10- дневному курсу лечения. Столь важный в клиническом отношении феномен обусловлен длительным периодом полувыведения азитромицина до 72 часов [10].

Именно эти свойства позволили рекомендовать однократный прием азитромицина в течение дня и, вначале 5-дневный, а в последние три года – 3-х дневный режим его использования при различных заболеваниях дыхательных путей бактериальной этиологии [11, 12, 13]. В последнее десятилетие азитромицин активно используется в лечении инфекций дыхательных путей и в России, однако до настоящего времени 3-х дневный курс его применения в амбулаторной практике, особенно в лечении инфекций нижнего отдела респираторного тракта, пока не перешел в разряд рутинных.

В этой связи целью настоящего исследования являлся анализ оценки практическими врачами эффективности и безопасности азитромицина (Сумамеда® фирмы “ПЛИВА” Хорватия), применяемого 3–х и 5–дневными курсами в лечении инфекций респираторного тракта. Компанией ПЛИВА был разработан вопросник по антибактериальной терапии, который предлагался для заполнения участковым врачам различных поликлиник г. Москвы с сентября 1998 года по апрель 1999 года. В последующем была проведена статистическая обработка результатов с использованием критерия Х2.

Анализ оценки эффективности антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей был проведен у 4571 больного. В исследование включались дети старшего школьного возраста и взрослые до 60 лет.Изобщего числа случаев 2653 пациента получали СУМАМЕД курсом 3 дня. 1623 пациентам СУМАМЕД назначался в течение 5 дней и 295 больных, по решению лечащего врача, получали другие антибиотики курсом 7–10 дней. Сравнительная оценка эффективности 3–х и 5– дневного курса лечения Сумамедом проводилась у больных тонзиллофарингитом (925 пациентов), средним отитом (367 пациентов), синуситом (346 пациентов), острым бактериальным бронхитом (1169 пациентов), внебольничной пневмонией (606 пациентов) и обострением хронического бронхита (863 пациента).

Среди пациентов с тонзиллофарингитом (таблица № 1) подавляющее большинство больных (77,2 %) получали Сумамед® в течение трех дней. По оценке практических врачей эффективность Сумамеда при данной патологии оказалась высокой (84,9 %), что принципиально важно для предупреждения возможных тяжелых осложнений этого заболевания, таких как гломерулонефрит и эндомиокардит.

Таблица 1
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении тонзиллофарингита (п=925)

Не было отмечено статистически достоверных отличий в оценке результата как выздоровление при 3-х (87,3 %) и 5–дневном курсах (76,3 %) лечения (р>0,05). Эти клинические данные косвенно отражают наличие терапевтических концентраций препарата в ткани миндалин, что и позволяет эффективно бороться со стрептококковой инфекцией. Обращает на себя внимание, что в группе больных, получавших 5 дневный курс лечения процент пациентов с оценкой “улучшение” (18,2 %) был большим, чем в группе 3-х дневного режима лечения (11,9 %). Эти данные по-видимому, отражают склонность врачей назначать 5–дневный курс лечения при более тяжелом или осложненном течении заболевания в расчете на более “сильное” проявление действия антибиотика.

Аналогичная ситуация была выявлена при оценке эффективности результатов применения Сумамеда® 3-х и 5–дневными курсами при лечении синусита (таблица № 2), когда оценка эффекта как “улучшение” чаще встречалась у больных, получавших антибиотик 5 дней (23,9 %), чем в группе 3-х дневной терапии (13,4 %).

Таблица 2
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА®при лечении синусита (n=346)

Частота применения 3-х и 5‑дневного курса Сумамеда® при синусине отличалась столь значительно, как это наблюдалось у больных тозиллофарингитом, что косвенно отражает тенденцию врачей оценивать синусит как более тяжелое заболевание и стремление продолжать лечение антибиотиками, хотя представленные данные убедительно свидетельствуют, что выздоровление в группе больных, получавших 3-х дневный курс достигалось даже несколько чаще, чем при 5‑дневном курсе (85,4 % 73,9 % соответственно).

Нередким осложнением острой респираторной вирусной инфекции является развитие острого среднего бактериального отита, который у детей старшего возраста и взрослыхне всегда распознается вовремя. В нашем исследовании анализу подверглось 367 наблюдений антибактериальной терапии Сумамедом® по этому поводу (таблица № 3).

Таблица 3
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении бактериального среднего отита (n=367)

При остром среднем отите врачи также чаще использовали 3-х дневный режим применения Сумамеда® (69,3 %), чем 5‑дневный – 30,7 %. В целом результат лечения был оценен как выздоровление у 85,2 % больных.

Не было получено статистически достоверных различий в эффективности 3-х и 5‑ дневного курсов применения Сумамеда®. Выздоровление было получено у 87,4 % больных, получавших 3-х дневный курс терапии и у 80,4 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

В настоящее время в литературе и среди практических врачей широко обсуждается проблема необходимости антибактериальной терапии при остром бронхите. Учитывая неблагоприятный преморбидный фон и типичные клинические признаки текущего бронхита на фоне острой респираторной вирусной инфекции врачи склонны к необходимости и целесообразности назначения антибиотикотерапии в этих ситуациях [14]. В данном исследовании мы располагаем 1169 наблюдениями по оценке использования Сумамеда® у больных острым бронхитом. Причем у подавляющего большинства больных (67,2 %) имел место 3-х дневный режим применения. (таблица № 4).

Таблица 4
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении острого бронхита (n=1169)

Статистически достоверных преимуществ 5‑дневного курса лечения при данной патологии по сравнению с 3-х дневным у больных острым бронхитом получено не было: выздоровление было констатировано у 86,2 % больных, получавших антибиотик 3 дня и у 81 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

Особое внимание клиницистов привлекает возможность использования уникальных фармакокинетических свойств СУМАМЕДА в лечении внебольничной пневмонии. Возможность выздоровления на фоне щадящего режима антибиотикотерапии позволяет пересмотреть подходы к необходимости госпитализации, которая еще недавно представлялась неизбежной в случае диагноза пневмонии. Полученные нами результаты оценки эффективности Сумамеда у пациентов с внебольничной пневмонией подтверждают высокую эффективность этого антибиотика при данной патологии (таблица № 5).

В целом у 84,8 % больных было констатировано выздоровление и различий в достижении такого эффекта при 3-х и 5-дневном курсах лечения получено не было: эффект оценивался как выздоровление соответственно у 77,6 % и у 71,8 % больных соответственно (р>0,05). Тем не менее, анализ показывает, что врачи, по-видимому из психологических соображений, зная, что курс лечения пневмонии не может составлять менее 10 дней, отдают предпочтение 5-дневному приему препарата (57,3 % случаев). Среди наших наблюдений имели место два, касающиеся лечения внебольничной пневмонии у взрослых, когда Сумамед® был назначен в дозе 500 мг один раз в сутки на протяжении 10 дней, что является существенным нарушением инструкции применения данного антибиотика. По-видимому, в данной ситуации работает стандартный подход врача к лечению пневмонии без учета уникальных фармакокинетических характеристик данного антибиотика, которые дают в руки клинициста мощные возможности в организации этиотропного, щадящего и высокоэффективного лечения пневмонии в амбулаторных условиях. К счастью ни в одном из этих случаев пациенты не отметили каких-либо побочных проявлений во время приема Сумамеда®.

Таблица 5
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении внебольничной пневмонии (n=606)

Особую категорию больных составляют больные с обострением хронического бронхита. Это как правило, пациенты, которые имеют необратимые структурно-морфологические изменения в бронхолегочной ткани и антибиотикотерапия обострений заболевания у них чрезвычайно трудна, тем не менее при использовании сумамеда у трети больных эффект был расценен как выздоровление и у 60 % – как улучшение без каких – либо различий в эффективности 3 и 5 дневных курсов лечения. (таблица № 6).

Таблица 6
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении обострений хронического бронхита (n=863)

Полученные результаты косвенно подтверждают, что азитромицин охватывает спектр ведущих бронхопатогенов, включая Haemophilus influenzae, и в терапевтических концентрациях накапливается в инфицированной ткани бронхов и легких. Приверженность врачей к 3-х или 5-дневному режиму назначения антибиотика в данной клинической ситуации оказалась практически равной: 50,1 % и 49,9 % соответственно.

Мы не ставили перед собой задачу сравнительного изучения Сумамеда® с антибиотиками других классов, тем не менее в нашем исследовании по решению врача в 295 случаях для лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях назначались другие антибиотики (таблица № 7). Наиболее часто с целью лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях среди антибиотиков других классов назначались пенициллины, причем у подавляющего большинства больных это был бензилпенициллин и аминопенициллины (31,2 %). Практически с одинаковой частотой назначались другие макролиды (главным образом эритромицин), линкомицин и фторхинолоны. Достаточно высок процент применения сульфаниламидных препаратов (14,3 %), хотя хорошо известны данные о резистентности одного из ведущих бронхопатогенов — пневмококка к ко-тримоксазолу [15]. Более того риск развития столь тяжелых побочных проявлений антибактериальной терапии, как синдром токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона в 10–20 раз выше при использовании сульфаниламидов, чем при использовании бета-лактамных антибиотиков [16]. Антибактериальные препараты довольно часто назначались парентерально (46,4 %), что также можно отнести к негативным тенденциям в амбулаторной практике, особенно в педиатрии.

Таблица 7
Частота назначения других антибиотиков (в %) (n=295)

В современных условиях врачей не могут не волновать вопросы безопасности антибиотикотерапии. В нашем исследовании в условиях спонтанной регистрации побочных проявлений было установлено, что наибольший процент побочных проявлений главным образом в виде аллергической сыпи зафиксирован при применении гентамицина (23 %) и сульфаниламидных препаратов (14,3 %), т.е. как раз тех антимикробных средств, которые не являются препаратами выбора при лечении данной патологии, но в силу каких-то инерционных причин, упорно сохраняющих свои позиции в амбулаторной практике.

Что касается Сумамеда®, то при его применении в данном исследовании была отмечена хорошая переносимость. Легкие диспептические расстройства выявлены у 1,3 % пациентов, ни в одном случае не было зафиксировано ?