Как применять ципрофлоксацин при отите
Состав
В 1 мл раствора содержится 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), бензалкония хлорид, уксусная кислота ледяная – до pH3.5-5.5 мг, вода д/и.
Производство
ООО «Гротекс» (Россия)
Формы выпуска
Капли глазные и ушные в виде прозрачной или почти прозрачной слегка окрашенной жидкости.
5 мл или 10 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Офтальмологическое средство.
Действие
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Показания
В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых и детей.
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.
- Беременность и период лактации.
- С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром.
Режим дозирования
Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход.
Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.
При легкой и умеренно-тяжелой инфекции — по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч. При тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение.
Со стороны органа зрения: часто – преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто – кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко – токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Со стороны органа слуха: редко – боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы: редко – повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – дисгевзия; нечасто – тошнота; редко – боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – нарушения со стороны связочного аппарата.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципрофлоксацин проникает через плаценту. В связи с тем, что при местном применении возможна системная абсорбция ципрофлоксацина, применение в период беременности противопоказано.
Не применять в период грудного вскармливания, т.к. даже при местном применении некоторая часть препарата проникает в грудное молоко.
Особые указания
Применяют только местно. Нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Раствор несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года. После вскрытия — 1 мес.
Рецепт
Отпускается по рецепту.
Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.
Источник
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092
Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 – 21.07.2022
Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные 3 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний
Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.
Фармакодинамика
Ципромед – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganellamorganii, Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Yersiniaspp., Vibriospp., Campylobacterspp., Hafniaspp., Providenciastuartii, Haemophilusinfluenzae, Pasteurellamultocida, Pseudomonasspp., Gardnerellaspp., Legionellapneumophila, Neisseriaspp., Moraxellacatarrhalis, Acinetobacterspp., Brucellaspp., Chlamidiaspp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusspp., Streptococcuspyogenes, St. Agalactiae, Corynebacteriumdiphtheriae, Listeriamonocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
– отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)
– острый и хронический средний отит
– профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха
Способ применения и дозы
Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.
По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Побочные действия
Местные:
– боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция
– у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций
– судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли
Системные:
– тошнота, боли в животе, диарея и рвота
– головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
– удлинение интервала QT
– интерстициальный нефрит и почечные конкременты
– сыпь и фоточувствительность
– реакции гиперчувствительности
– изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
– грибковые инфекции уха
– туберкулез уха
– вирусные инфекции наружного слухового прохода
– детский возраст до 1 года
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.
У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны
Форма выпуска и упаковка
Капли ушные 3 мг/мл
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование и страна организации-упаковщика
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
| 692283791477977086_ru.doc | 61.5 кб |
| 826369481477978250_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник