Хемомицин при пневмонии у взрослых
Введение
Первые упоминания о воспалении в респираторных отделах дыхательного тракта, не оформленные в привычные для современных врачей нозологические рамки, приводятся еще Цельсом. Накопление клинического опыта с подробным описанием Виллисом в 1684 году симптомов острой лихорадки, кашля и затрудненного дыхания, а в дальнейшем (1830 г.) описание аускультативной картины Лаэннеком приблизило врачей к пониманию пневмонии, как самостоятельного заболевания. Выделение Рокитанским (1842 г.) двух морфологических вариантов пневмонии: долевой и бронхопневмонии, а затем открытые Рентгеном возможности лучевой диагностики (1895 г.) легли в основу классификации и диагностики пневмонии, которыми пользуются и современные клиницисты.
Первые упоминания о воспалении в респираторных отделах дыхательного тракта, не оформленные в привычные для современных врачей нозологические рамки, приводятся еще Цельсом. Накопление клинического опыта с подробным описанием Виллисом в 1684 году симптомов острой лихорадки, кашля и затрудненного дыхания, а в дальнейшем (1830 г.) описание аускультативной картины Лаэннеком приблизило врачей к пониманию пневмонии, как самостоятельного заболевания. Выделение Рокитанским (1842 г.) двух морфологических вариантов пневмонии: долевой и бронхопневмонии, а затем открытые Рентгеном возможности лучевой диагностики (1895 г.) легли в основу классификации и диагностики пневмонии, которыми пользуются и современные клиницисты.
Следующий исторический этап в учении о пневмонии был связан с развитием микробиологии и возможностями этиологической диагностики заболевания. В конце 19 века были открыты пневмококк, клебсиелла, гемофильная палочка и другие микроорганизмы, что положило начало этиологической части классификации пневмонии. Разработка этого направления позволила Рейману (1938 г.) выделить группу «атипичных пневмоний», а в дальнейшем и верифицировать возбудителей: микоплазму пневмонии (1965г.), легионеллу (1977 г.) и хламидию пневмонии (1989г.).
Пневмония остается одним из распространенных заболеваний органов дыхания, встречаясь у 3–15 человек на 1000 населения. Академик РАМН А.Г.Чучалин приводит цифру в 1,5 миллиона человек, заболевающих в России за год. Высокой остается смертность: при внебольничных пневмониях она составляет 5%, но у пациентов, требующих госпитализации, доходит до 21,9%, нозокомиальных – 20%, у пожилых 46%. В большинстве случаев антибактериальная терапия при пневмониях назначается эмпирически, и в рекомендуемых различными руководствами схемах фигурируют, как препараты выбора, современные макролиды. К таким препаратам относится и азитромицин (Хемомицин), который использовался в исследовании.
Материал и методы исследования
В исследование было включено 20 взрослых больных с внебольничной пневмонией.
Критерии включения:
- Лица обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет
- Диагноз пневмонии подтверждался рентгенологически (наличие инфильтрации)
- Наличие не менее 2–х из перечисленных симптомов заболевания: температура тела > 37,5°С, озноб, кашель с мокротой, одышка (частота дыхания > 20 в минуту), ослабление дыхания и/или влажные хрипы, плевральные боли
Критерии исключения – в исследование не включались больные:
– с известной непереносимостью макролидных препаратов
– получавшие антибиотики в течение последних 3 суток
– с почечной и печеночной недостаточностью, с недостаточностью кровообращения II–IV функциональных классов
– онкологические больные, пациенты с иммунодефицитом, тиреотоксикозом
– беременные и кормящие женщины.
Хемомицин назначался в дозе 500 мг 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Оценка эффективности препарата производилась по клиническим, лабораторным и рентгенологическим параметрам.
Клинически оценивались:
- Общее состояние пациента ежедневно
- Температура тела (ежедневно – 2 раза в сутки до 10 дня лечения)
- Выраженность озноба: 0 – отсутствует, 1 – однократно, 2 – многократно в течение суток
- Выраженность интоксикации: 0 – отсутствует, 1–умеренная, 2 – выраженная
- Кашель: 0 – отсутствует, 1 – однократно утром, 2–многократно в течение дня
- Характер мокроты: 0 – отсутствует, 1 – слизистая, 2–слизисто–гнойная или гнойная
- Одышка: 1 – число дыханий менее 20 в минуту, 2–число дыханий 20–30 в минуту, 3 – число дыханий более 30 в минуту
- Плевральная боль: 0 – отсутствует, 1 – умеренная, 2–сильная
- Хрипы в легких: 0 – отсутствуют, 1 – незначительные, 2–выраженные
Лабораторное обследование:
- Клинический анализ крови: эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, СОЭ (до лечения и на 10 день лечения)
- Биохимический анализ крови: билирубин, АЛТ, АСТ, холестерин, сахар (до лечения и на 10 день лечения) для оценки побочных действий препарата
- Рентгенография легких в двух проекциях (до лечения и на 10 день лечения)
Степень эффективности препарата оценивалась следующим образом:
1. Хорошая
- Положительная динамика общего состояния: снижение температуры тела, уменьшение интоксикации, прекращение озноба, уменьшение одышки – с 3 суток от начала приема препарата с полной нормализацией перечисленных показателей не позднее, чем на 7 сутки от начала приема препарата
- Исчезновение плевральных болей, хрипов в легких, мокроты, кашля – не позднее, чем на 7 сутки от начала приема препарата
- Полное рассасывание инфильтрата на 10 сутки по данным контрольной рентгенографии
- Нормализация клинического анализа крови к 10 суткам от начала лечения
- Отсутствие побочных эффектов или слабая выраженность побочных эффектов, отмена препарата не потребовалась
2. Удовлетворительная
- Положительная динамика общего состояния: снижение температуры тела, уменьшение интоксикации, прекращение озноба и одышки – с 3 суток от начала приема препарата с полной нормализацией этих параметров не позднее, чем на 10 сутки от начала приема препарата
- Отсутствие плевральных болей, хрипов в легких, мокроты, кашля – не позднее, чем на 15 сутки от начала приема препарата
- Неполное рассасывание инфильтрата в легких на 10 сутки при контрольной рентгенографии
- Нормализация клинического анализа крови на 10 сутки от начала лечения
- Отсутствие побочных эффектов или побочные эффекты слабо выражены, отмена препарата не потребовалась
3. Без эффекта
- Отсутствие положительной динамики общего состояния: температуры тела, интоксикации, озноба, одышки с 3 суток от начала приема препарата, что потребовало назначения другого антибактериального препарата
Или
- Отсутствие положительной динамики при контрольной рентгенографии легких при положительной клинической динамке заболевания
Описание и оценка побочного действия препарата:
Достоверная, вероятная, возможная и сомнительная связь приема препарата с побочным эффектом оценивалась в зависимости от наличия других возможных причин и регрессии симптомов после отмены препарата
Результаты исследования
Всего было обследовано 20 больных, из них 12 (60%) мужчин и 8 (40%) женщин. Большая часть пациентов – 13 человек (65%) находилась в возрастной группе 40–60 лет, 5 пациентов (25%) в возрастной группе 60–75 лет и 2 пациента (10%) в возрастной группе 18–25 лет.
В первый день болезни лечение было начато у 6 пациентов (30%), остальные 14 человек (70%) обращались к врачу и после постановки диагноза начинали лечение после 3 суток болезни. Помимо Хемомицина 500 мг/сут, все пациенты получали симптоматическую терапию: отхаркивающие (ацетилцистеин 600 мг/сут), аскорбиновую кислоту 1 г/сут, атровент или теопэк при наличии одышки и обструкции. Симптоматическая терапия продолжалась весь период наблюдения.
Кашель был у всех больных, непродуктивный – у 4 (20%), у большинства – 16 (80%) с мокротой, проходивший через 8±2,3 дня.
Слизисто–гнойная мокрота была у 3 (18%) больных, прекращение отхождения мокроты отмечалось к 10,2±2,3 дню. Слизистая мокрота была у 13 (72%) пациентов, ее отхождение заканчивалось к 7,5±2,7 дню.
Одышка регистрировалась у 17 больных (85%), число дыхательных движений менее 20 в минуту отмечалось у 13 больных (76,4%), число дыханий от 20 до 30 отмечалось у 4 больных (23,5%), нормализация дыхания отмечалась к 7,9±3,2 дню.
Боли в грудной клетке, обусловленные фибринозным плевритом, регистрировались у 2 больных (10%), степень выраженности болей равна 1 баллу. Боли заканчивались через 4±0,9 дня.
Выслушиваемые при аускультации хрипы отмечались у 17 больных (85%), степень выраженности равнялась 1,6±0,4 баллам. Аускультативная картина нормализовалась к 7,0±3,1 дню.
Повышение температуры было у всех больных (37,7±0,2°C). Нормализация температуры регистрировалась к 3,6±0,3 дню.
Озноб отмечался у 2 больных (10%), степень выраженности озноба в баллах составляла 1,2±0,7 баллов. Проходил озноб к 3±0,12 дню.
Интоксикация отмечалась у всех 20 больных (100%), со степенью выраженности 1,0±0,4 баллов и проходила к 3,7±2,3 дню.
Хорошая эффективность препарата отмечалась у 17 (85%) больных, удовлетворительная у 2 (10%) и без эффекта у 1 (5%) пациента с выявленным в ходе обследования инфильтративным туберкулезом легких.
Диарея, связанная с приемом препарата, отмечалась у 1 больного (5%), не потребовав отмены препарата.
Повышение СОЭ отмечалось у 20 (100%) больных, нормализуясь к 10–му дню. Лейкоцитоз отмечался у 2 (10%) больных и исчез к 10–му дню.
Сдвиг лейкоцитарной формулы крови отмечался у 2 (10%) больных, нормализация показателя происходила к 10–му дню.
Изменений биохимических показателей крови в исследованной группе не было.
У всех больных на рентгенограммах отмечались инфильтративные изменения в легких: у 18 больных (90%) очагового характера и полисегментарного характера у 2 больных (10%). Нормализация рентгенологической картины отмечалась к 10–му дню.
Оценка эффективности:
Хорошая – у 16 (80%) больных
Удовлетворительная – у 3 (15%) больных
Клиническая эффективность составила 95%.
Обсуждение результатов
Большая часть обследованных больных (70%) обращалась к врачу и, соответственно, обследовалась и получала лечение после 3 дня от начала болезни при развернутой картине заболевания. Характерный симптомокомплекс, включающий местные симптомы: кашель (сухой – у 20% , с мокротой – у 80%), мелкопузырчатые хрипы (85%), одышка – у (85%), общие симптомы интоксикации (100%) и повышение температуры (100%) были достаточны для постановки диагноза. Озноб и плевральные боли отмечались редко и не имели большого значения для диагноза. Из лабораторных и инструментальных исследований наиболее информативны (100%) были показатели СОЭ и рентгенография. Соответственно по этим объективным критериям прослеживалась динамика положительного эффекта при лечении Хемомицином. Раньше (к 3–4 дню) исчезали общие симптомы интоксикации и повышенная температура. Уменьшение выраженности местных симптомов происходило в более поздние сроки (7–8 сутки), в эти же сроки нормализо вались лабораторно–инструментальные показатели.
Диарея у одного из пациентов, связанная с приемом Хемомицина, не потребовала отмены препарата и связана с прокинетическим эффектом макролидов. Таким образом, своевременная диагностика внебольничных пневмоний возможна на основании классических симптомов в виде кашля (с мокротой или без мокроты) повышения температуры, разной степени выраженности интоксикации. Боли в грудной клетке являются информативным симптомом, но только при пневмониях, осложненных плевритом. Хемомицин показал в исследовании высокую клиническую эффективность с минимальными побочными эффектами.
Выводы
1. Хемомицин (азитромицин), как представитель современных макролидов, является препаратом выбора при лечении нетяжелых внебольничных пневмоний у взрослых пациентов.
2. Доза Хемомицина (азитромицина) 500 мг/сут в течение 3–х суток обеспечивает высокую клиническую эффективность лечения.
3. Побочные эффекты Хемомицина (азитромицина) незначительны и зачастую не требуют отмены препарата.
Литература:
1. A pragmatic approach to community–acquire pneumonia: patients and pathogens. D.Lew.New trends in the management of community– acquired pneumonia: the patient approach. p. 282.
2. Community–acquired pneumonia. Bartlett JG; Mundy LM Engl J Med 1995 Dec 14;333(24):1618–24
3. Community– acquired pneumonia. Etiology, epidemiology and treatment. Lionel A. Mandel, MD. Chest 1995, p. 357.
4. Clinical Vicrobiology. T.J.J.Inglis.Churchil Livingston.1997.
5. Diagnosis and management of pneumonia and other respiratory infections. Alan Fein et al.1999.
6. Lecture notes on respiratory diseases. R.A.L. Brevis 1985.
7. Management of adult community–acquired lower respiratory tract infections. Erohtan Stuly on Community Acquired Pneumonia (ESOCAP) committee: Chairmen: G. Huchon, M.Woodhead.
8. Pneumonia. Edited by A. Torres and M.Woodhead.1997.
9. Management of Respiratory Tract Infections. Bartlett J. 1999.
10. Empiric Treatment of Community–acquired Pneumonia: ATS and IDSA Guidelines.American Thoracic Society–2001.
11. А.Г.Чучалин. Пневмонии. Москва, 2002 г.
Источник
Активное вещество
АЗИТРОМИЦИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул – порошок белого цвета.
| 1 капс. | |
| азитромицина дигидрат | 262.03 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 250 мг |
[PRING] лактоза безводная – 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный – 47 мг, натрия лаурилсульфат – 0.94 мг, магния стеарат – 8.46 мг.
* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171) – 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) – 0.0164 мг, желатин – до 96 мг.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| азитромицин (в форме дигидрата) | 500 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая силикатная – 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 46 мг, повидон – 24 мг, магния стеарат – 10 мг, тальк – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.
Состав оболочки: титана диоксид – 10.58 мг, тальк – 9.57 мг, коповидон – 4.95 мг, этилцеллюлоза – 4.95 мг, макрогол 6000 – 1.32 мг, индигокармин (индиготин) Е132 – 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) – 0.41 мг.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| азитромицина дигидрат | 104.809 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 100 мг |
[PRING] камедь ксантановая – 20.846 мг, натрия сахаринат – 4.134 мг, кальция карбонат – 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26.008 мг, натрия фосфат безводный – 17.259 мг, сорбитол – 2145.682 мг, ароматизатор яблочный – 3.303 мг, ароматизатор земляничный – 8.159 мг, ароматизатор вишневый – 12.096 мг.
11.43 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| азитромицина дигидрат | 209.6 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 200 мг |
[PRING] камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.
10 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее – по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг) или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес – суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| 10-14 кг | 2.5 мл (100 мг) – 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) – 1 мерн. ложка |
| 15-25 кг | 5 мл (200 мг) – 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) – 2 мерн. ложки |
| 26-35 кг | 7.5 мл (300 мг) – 1.5 мерн. ложки | 15 мл (300 мг) – 3 мерн. ложки |
| 36-45 кг | 10 мл (400 мг) – 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) – 4 мерн. ложки |
| более 45 кг | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг – 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым – 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза – 3 г; детям – в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 5 мл (100 мг) – 1 мерн. ложка |
| 8-14 кг | 5 мл (200 мг) – 1 мерн. ложки | 10 мл (200 мг) – 2 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) – 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) – 4 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 12.5 мл (500 мг) – 2.5 мерн. ложки | 25 мл (500 мг) – 5 мерн. ложек |
2-5-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 2.5 мл (50 мг) – 1/2 мерн. ложки |
| 8-14 кг | 2.5 мл (100 мг) – 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) – 1 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) – 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) – 2 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 6.5 мл (250 мг) – 1 и1/4 мерн. ложки | 12.5 мл (250 мг) – 2.5 мерн. ложки |
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее – диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей – запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Особые указания
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) – за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка – 2 года; для капсул – 3 года.
Источник