Цефепим при пневмонии отзывы детям

Действующие вещества

– цефепима гидрохлорид (cefepime)

– цефепим (cefepime)

Состав и форма выпуска препарата

1 г – флаконы (1) – пачки картонные.

1 г – флаконы (10) – пачки картонные.

1 г – флаконы (50) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.

Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа – 19 ч.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, возраста пациента, от состояния функции почек.

Вводят в/м или в/в. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.

Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.

Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и “петлевыми” диуретиками.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

Сертификаты

Описание препарата ЦЕФЕПИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Цефепим является антибиотиком, входит в категорию цефалоспориновых медикаментов 4-го поколения.

[1], [2], [3], [4]

Фармакологическая группа

Антибиотики: Цефалоспорины

Фармакологическое действие

Антибактериальные препараты

Бактерицидные препараты

Показания к применению Цефепима

Применяется для лечения пневмонии умеренной либо тяжёлой степени выраженности, спровоцированной активностью энтерококков со стрептококками, а кроме того клебсиелл и прочих бактерий, чувствительных относительно воздействия лекарства.

Помимо этого медикамент используется для терапии:

• при инфекциях, поражающих мочевыделительную систему (неосложнённого или осложнённого типа);
• при нейтропенической лихорадке;
• при инфекциях, поражающих эпидермис и подкожные ткани (неосложнённого характера).

Лекарство назначают для лечения осложнённых форм инфекций, возникающих в абдоминальной области (в комбинации с метронидазолом).

[5], [6], [7], [8], [9]

Форма выпуска

Выпуск терапевтического вещества происходит в форме лиофилизата для инъекционной жидкости, во флакончиках из стекла, по 1-ой штуке внутри коробки. Также может производиться в количестве 10-ти флакончиков внутри блистерной пластинки, по 10 блистеров внутри пачки.

[10], [11], [12], [13], [14]

Фармакодинамика

Медикаментозное влияние направлено на разрушение клеток бактериальной мембраны. Лекарство обладает бактерицидными свойствами.

Препарат имеет мощное противобактериальное влияние относительно штаммов, резистентных к активности аминогликозидов и цефалоспоринов из 3-го поколения. Действующий элемент на высокой скорости проходит внутрь клеток грамотрицательных бактерий. Он обладает сильной устойчивостью в отношении гидролиза множества β-лактамаз. Основной целью Цефепима внутри клеток является белок, синтезирующий пенициллин.

Медикамент воздействует на активность грамотрицательных микроорганизмов и грамположительной микрофлоры при тестах in vitro, а также in vivo (энтеробактерии с клебсиеллами, стрептококки, протеи, кишечные палочки, клостридии и проч.).

[15], [16], [17]

Фармакокинетика

Показатели медикамента внутри кровяной плазмы после внутримышечного или внутривенного введения:

Внутри желчи с мочой и перитонеальной жидкости, а кроме того мокроты, слизистого бронхиального секрета и желчного пузыря, а также аппендикса с простатой тоже отмечаются медикаментозные значения цефепима.

Средние показатели полураспада лекарства – примерно 2 часа. У добровольцев, которым вводились порции до 2000 мг (с промежутками, составляющими 8 часов) на протяжении 9-ти суток, не отмечалось накопления лекарства внутри организма.

При метаболизме вещество преобразуется в компонент N-метилпирролидин, быстро трансформирующийся в оксид этого элемента. Средние значения общего клиренса – 120 мл/минута.

Большая часть цефепима экскретируется через почки, в основном при помощи фильтрации клубочков (средние значения клиренса внутри почек – 110 мл/минута). Внутри мочи обнаруживается около 85% порции ЛС (неизменённый компонент), а кроме того 1% вещества N-метилпирролидин, примерно 6,8% элемента оксид N-метилпирролидин и приблизительно 2,5% компонента эпимер цефепима.

Плазменный синтез цефепима с белком составляет меньше 19%. Уровень лекарства внутри кровяной сыворотки при этом не имеет значения.

Людям в возрасте более 65-ти лет (со здоровой почечной функцией) не нужно изменять порцию ЛС, хотя показатели клиренса внутри почек у них более низкие.

Тесты, проводившиеся с участием пациентов, имеющих разную выраженность недостаточности почек, показали, что время полураспада лекарства у них удлиняется. Средние значения этого показателя у лиц с тяжёлыми формами расстройства (которым необходимо проведение сеансов диализа) составляют 13 часов (проведение гемодиализа) либо 19 часов (выполнение перитонеального диализа).

[18], [19], [20]

Использование Цефепима во время беременности

Использовать Цефепим при беременности позволяется исключительно в случаях, когда вероятная помощь женщине более ожидаема, чем риск возникновения осложнений у плода.

Лекарство экскретируется с материнским молоком (небольшие порции), из-за чего на время терапии необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Противопоказания

Противопоказано использование ЛС при наличии повышенной чувствительности в отношении действующего элемента препарата, цефалоспоринов с пенициллинами, а также β-лактамов.

[21], [22], [23]

Побочные действия Цефепима

Медикамент может спровоцировать возникновение аллергии, которая проявляется, как эпидермальная сыпь, лихорадочное состояние, ТЭН, зуд, МЭЭ и анафилактоидные симптомы.

Также терапия может привести к развитию положительного ответа теста Кумбса.

После в/м укола появляется краснота и боль в области проведения процедуры. При в/в инъекции изредка возникают флебиты.

Среди прочих побочных проявлений:

• нарушения в работе НС: головокружение, чувство тревоги, спутанности сознания или беспокойства, судорожный синдром, головные боли и парестезии;
• проблемы с мочевыделительной функцией: расстройства почечной деятельности;
• симптомы со стороны ЖКТ: запоры, диспепсические признаки, эпигастральные боли, псевдомембранозная форма колита, тошнота и рвота;
• расстройства кроветворных процессов: изредка при противобактериальном лечении появляются кровотечения, а помимо этого возникает лейкопения или анемия. Также может понижаться уровень нейтрофилов с тромбоцитами;
• нарушения в области респираторной системы: появление кашля;
• проблемы с функцией ССС: учащение сердцебиения, периферические отёчности и диспноэ;
• показания диагностических и лабораторных тестов: увеличение значений ПТВ, гиперкальциемия либо гипербилирубинемия, диагностирование гиперкреатининемии, а также увеличение значений ЩФ или мочевины и печеночных энзимов;
• прочие признаки: появление болей за грудиной, кандидоз орофарингеального характера, астения, болевые ощущение в горле либо спине, а также, суперинфекции.

[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Способ применения и дозы

Медикамент вводится через внутривенную инфузию (процедура длится минимум 30 минут). Иногда позволяется и введение лекарства в/м методом (для лечения патологий урогенитального характера, спровоцированных кишечной палочкой).

Терапия при легочной пневмонии: в/в инъекция 1-2 г препарата (двукратно за день) на протяжении 10-ти суток.

Эмпирическое лечение нейтропенической лихорадки: внутривенное введение 2-х г ЛС с промежутками, составляющими 8 часов. Проводить терапию нужно до полного выздоровления (обычно это происходит за 10 дней).

Терапия при инфекциях в урогенитальной области: в/в введение 500-1000 мг ЛС с промежутками, равными 12-ти часам. Лечебный цикл составляет около 7-10-ти суток.

Если у пациента отмечается тяжёлая форма вышеописанных патологий, размер порции повышают до 2-х г, а курс терапии длится 10 суток.

Людям, проходящим сеансы гемодиализа, в 1-ый день противобактериального цикла вводят 1000 мг лекарства, а затем каждодневно применяют по 500 мг (для лечения нейтропенической лихорадки порцию повышают до 1000 мг). Препарат требуется вливать сразу по окончании процедуры гемодиализа.

Схема разведения лиофилизата для в/в инъекции: необходимо использовать для этого 5%-ный декстрозный раствор (также можно применять 0,9%-ный раствор NaCl). Требуется полное растворение порошка.

Перед выполнением внутримышечного укола порошок растворяют в особой инъекционной жидкости, содержащей парабен либо бензиловый спирт. Может также быть использован 0,5%-ный или 1%-ный лидокаиновый раствор.

[31], [32], [33], [34], [35], [36]

Передозировка

Интоксикация вызывает потенцирование побочных признаков. Проявления передозировки: состояние комы или ступора, чувство спутанности сознания, миоклония, а также галлюцинации.

Для лечения проводятся симптоматические процедуры. Можно использовать гемодиализ.

[37], [38], [39], [40]

Взаимодействия с другими препаратами

Цефепим может усиливать ототоксичность, а также негативное воздействие в отношении почек при сочетании с аминогликозидами.

Медикаментозное вещество запрещается комбинировать с гепарином и прочими антимикробными ЛС.

Препарат нельзя водить в сочетании с метронидазолом.

[41], [42], [43], [44], [45]

Условия хранения

Цефепим требуется содержать в месте, недоступном для проникновения маленьких детей. Значения температуры – не выше отметки 25оC. Готовую инъекцию позволяется хранить максимум 24 часа (если температура при этом составляет до 25оC), а также до 1-ой недели (если лекарство содержится в холодильнике).

[46], [47], [48]

Срок годности

Цефепим позволяется использовать в пределах 36-ти месяцев с момента выпуска терапевтического средства.

[49], [50]

Применение для детей

Нельзя назначать лекарство младенцам до 2-х месяцев.

[51], [52], [53], [54], [55], [56], [57]

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Ладеф, Эфипим, Максипим, а также Мовизар и Цепим.

[58], [59], [60], [61]

Отзывы

Цефепим получает положительные отзывы от пациентов, комментирующих его на форумах. Отмечается его высокая медикаментозная эффективность и то, что он переносится без осложнений (если соблюдать все врачебные инструкции).

Код по МКБ-10

A41.9 Септицемия неуточненная

G00.9 Бактериальный менингит неуточненный

J42 Хронический бронхит неуточненный

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

K65 Перитонит

K81 Холецистит

M60.0 Инфекционный миозит

M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия

Производитель

Стерил-Джен Лайф Сайенсиз (П) Лтд для “Ротек Лтд”, Индия/Великобритания

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Цефепим” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник