Суролан ушные капли для лечения отита собак и кошек

Инструкция по применению капель Суролан для лечения отита
и заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек
(Организация-разработчик: «Eli Lilly and Company», ELANCO, США)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Суролан (Surolan).
Международное непатентованное наименование: миконазол, полимиксин В, преднизолон.

Лекарственная форма: суспензия для наружного применения.
Суролан в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: миконазола нитрат – 23 мг/мл, полимиксина В сульфат – 0,53 мг/мл, преднизолона ацетат – 5 мг/мл, и вспомогательные вещества: смесь кремния диоксида коллоидного и жидкого парафина (в соотношении 1:2) – до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой однородную непрозрачную маслянистую суспензию белого цвета.

Суролан выпускают расфасованным по 15 и 30 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Суролан хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Суролан относится к группе антимикробных и антигрибковых лекарственных препаратов.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект. Активен в отношении дерматофитов и грибов, в том числе рода Candida, Trichophyton, Malassezia, Mycrisporum.

Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp.

Преднизолона ацетат – синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.

При наружном применении препарата миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие. Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биотрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

По степени воздействия на организм Суролан относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
Суролан применяют собакам и кошкам в качестве ушных капель для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода), а также для лечения заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии.

Противопоказанием к применению Суролана является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Не следует применять при прободении барабанной перепонки.

При отитах Суролан закапывают в больное ухо по 3-5 капель, предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы.
С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями. Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения разбрызгивания препарата.
Обработку Суроланом следует проводить два раза в сутки до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней. Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.

В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, Суролан применяют в той же дозе по той же схеме.

При заболеваниях кожи Суролан капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневый экссудат.
Обработку необходимо проводить 1-2 раза в день, продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 дня.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после высыхания препарата.

Симптомы передозировки при применении Суролана не выявлены.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

В случае пропуска очередной обработки препаратом, необходимо возобновить его применение как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

При применении Суролана согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных после применения ушных капель Суролан возможна частичная потеря слуха, которая самопроизвольно проходит в течение нескольких дней после окончания применения препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, применение Суролана следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.

Сведения о взаимодействии Суролана с другими известными лекарственными средствами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с суспензией. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют совместно с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «Janssen Pharmaceutica N.V .», Janssen Pharma-ceuticalaan, 3, B-2440 Geel, Belgium (Бельгия).
Инструкция разработана компанией «Eli Lilly Regional Operations Ges .m.b.H.». Kolblgasse 8-10, A-1030 Wien, Austria (Австрия).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Суролана, утвержденная Россельхознадзором от 25 октября 2012 года.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Содержит в качестве действующих веществ в 1 мл: миконазол нитрат 23 мг, полимиксин В сульфат 0,53 мг, ацетат преднизолона 5 мг/мл, а также вспомогательные ингредиенты: смесь кремния диоксида коллоидного и парафина жидкого (в соотношении 1:2) – до 1 мл. Препарат представляет собой однородную, непрозрачную, маслянистая суспензию белого цвета, со слабым специфическим запахом. Выпускают расфасованным по 15 и 30 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами. Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для лечения отита и заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект. Миконазол активен в отношении дерматофитов и грибов, в т.ч. рода Candida, Trichophyton, Malassezia, Mycrosporum.
Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp. Преднизолона ацетат – синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению тканей.
При наружном применении препарата Суролан миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие. Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биотрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм Суролан относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.

ПОКАЗАНИЯ
Суролан используется для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода) и заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При отитах Суролан закапывают в больное ухо по 3-5 капель. Предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы. С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями. Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для прекращения разбрызгивания препарата.
Обработку Суроланом следует проводить 2 раза/сут до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней. Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.
В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, Суролан применяют в той же дозе и по той же схеме.
При заболеваниях кожи Суролан капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Обработку необходимо проводить 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 дня.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, после высыхания препарата животное освобождают.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков в схеме применения препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при аурикулярном введении препарата Суролан возможна частичная потеря слуха, слух самопроизвольно восстанавливается в течение нескольких дней после окончания применения препарата.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.
Симптомы передозировки при применении препарата Суролан не выявлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не использовать для животных с перфорированными барабанными перепонками и при повышенной индивидуальной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Особые указания
Возможно применение препарата Суролан животным во время беременности и лактации.
Применение щенкам и котятам моложе 14-дневного возраста – с осторожностью, после консультации с ветеринарным специалистом.
Сведения о взаимодействии Суролана с другими лекарственными препаратами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики
При работе с препаратом Суролан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей. Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.