Софрадекс при отите у взрослых

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Капли для ушей Софрадекс имеют характерный спиртовой запах, светло-желтый оттенок. Для лечения они выпускаются во флаконах из затемненного стекла объемом по 5 мл. Насадка в виде капельницы облегчает применение в домашних условиях.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

  • Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
  • Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
  • Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах, (капли в уши при отите).

Капли снимают жжение, зуд, раздражение, предотвращая скопление воспалительного экссудата в среднем ухе.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

  • клебсиеллами;
  • золотистым стафилококком;
  • протеусами;
  • стрептококками;
  • синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

  • При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
  • Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
  • Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

По назначению отоларинголога капли Софрадекс разрешено применять для уменьшения воспаления в носоглотке. При комплексной терапии аденоидов их капают в носовой проход по 5 капель. Лечение продолжается от 5 до 7 дней, сочетается с приемом антибиотиков в таблетках или инъекциях.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

  • грибковые инфекции;
  • вирусные заболевания;
  • непереносимость одного из компонентов препарата;
  • гнойные абсцессы;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Читайте также:  Какой антибиотик можно ребенку при отите

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

  • обостряется герпесвирусная инфекция;
  • ухудшается состояние при ушном дерматите;
  • усиливается зуд и жжение;
  • возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

  • крапивница;
  • нарушение дыхания;
  • покраснение кожи;
  • развитие дерматита.

В редких случаях препарат Софрадекс провоцирует активность вирусов и патогенных грибков. У больного возникает вторичная инфекция слухового прохода, ему необходима замена антибиотика.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапииПри использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголяПри использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранениюЛекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

При закапывании ушей во время обострения отита препарат можно сочетать с обезболивающими и противовоспалительными составами. Но необходимо выдержать временной промежуток 20–30 минут, чтобы активные вещества впитались в эпителий слухового прохода.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

  • Полидекса;
  • Ототон;
  • Кандибиотик;
  • Неладекс.

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Капли Софрадекс продаются в аптеке без рецепта. Средняя цена на флакон объемом 5 мл составляет 310 рублей. В сетях Москвы и области лекарство производства Индии можно приобрести за 297 рублей. Препарат немецкого производителя стоит 305–315 рублей.

Отзывы

Виктория, 26 лет

Отит у маленького сына стал для меня настоящим испытанием. Врач порекомендовал капли Софрадекс для уменьшения воспаления, подавления бактериальной инфекции. Меня смутило присутствие в составе 2 антибиотиков и гормона, но решила попробовать лечение по назначенной схеме. Улучшения заметила после второго закапывания, дополнительно вкладывала ватные тампоны с лекарством. Побочных действий не проявилось, ребенок перенес процедуру без аллергии или жалоб.

Читайте также:  Острый отит мкб 10 у детей

Мария, 31 год

У меня хронический отит, который проявляется после каждого переохлаждения или ОРВИ. Капли Софрадекс использую при первых признаках воспаления, капаю 3 раза в день. Это помогает мне избежать осложнений, снимает отечность и дискомфорт. Единственным минусом считаю высокую стоимость и необходимость использовать лекарство за 30 дней после вскрытия.

Юрий, 42 года

В отпуске у меня начался отит с сильными болями, заложенностью уха. Невозможно было жевать и спать, повысилась температура. В местной больнице ЛОР-врач порекомендовал капли Софрадекс. Закапывал больное ухо 4 раза в сутки по 2 капли. Через день состояние значительно улучшилось, уменьшился болезненный отек. Препарат не дешевый, но могу рекомендовать как качественное и проверенное средство.

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.

Источник

Общая характеристика

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

В одном мл содержится:

Действующие вещества:

фрамицетина сульфат – 5,00 мг,

грамицидин – 0,05 мг,

дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) – 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Код АТС: S03CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин – антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:

блефариты;

конъюнктивиты;

кератиты (без повреждения эпителия);

склериты, эписклериты.

Инфицированная экзема кожи век.

Наружный отит.

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции:

раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.

При длительном применении препарата возможно:

Со стороны органа зрения:

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие заднекапсулярной катаракты;

истончение и перфорация роговицы;

хориоретинопатия – частота неизвестна;

-размытость зрения-частота неизвестна.

Со стороны места применения:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);

беременность и период грудного вскармливания.

Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро – и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.

Читайте также:  Причины частого отита у взрослых

Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих – способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.

Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».

Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.

Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.

Лактация

Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Может вызвать кратковременную нечеткость зрения после закапывания. Не следует водить машину или работать с движущимися механизмами, если зрение нечетко.

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке.

Произведено

Санофи Индия Лимитед,

Sanofi House, СТ Survey No. 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai- 400072, Индия,

на производственных площадях Гланд Фарма Лимитед D. Р. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-A vends Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата: e-mail: q; по вопросам фармаконадзора: e-mail: .

Источник