Софрадекс для грудничков при отите
Действующее вещество
Фрамицетин + Грамицидин + Дексаметазон (Framycetin + Gramicidin + Dexamethasone)
Аналоги по АТХ
S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Фармакологические группы
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [Офтальмологические средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| грамицидин | 0,05 мг |
| дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата Софрадекс®
бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);
инфицированная экзема кожи век;
отит наружного уха.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность;
период кормления грудью;
дети грудного возраста.
С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении ГКС местного действия возможно:
– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;
– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Способ применения и дозы
Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Передозировка
Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Софрадекс®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Софрадекс®
капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Действующие вещества
– фрамицетина сульфат (framycetin)
– дексаметазон (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)
– грамицидин (gramicidin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
| 1 мл | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| грамицидин | 50 мкг |
| дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин – оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон – ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Дозировка
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих – способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Описание препарата СОФРАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Боли в ушах у малышей до 5 лет появляются очень часто. Среди причин: механические повреждения, неправильный уход за слуховым каналом, проникновение инфекций. Самолечением в этих случаях заниматься запрещено. Но если ребенок сильно страдает, а к врачу немедленно попасть проблематично, помогут методы срочной помощи.
Содержание:
Почему возникает боль в ушах
Срочная помощь
Можно ли давать жаропонижающие при отите
Дезинфекция и прогревания
Почему возникает боль в ушах
Отит — воспаление среднего уха, считается детской болезнью, так как чаще всего развивается у маленьких детей из-за незавершенного строения органов. Некоторые переболевают им по несколько раз в году. Сильная пронзительная боль в пораженном ухе с характерными «стреляющими» приступами — основной симптом заболевания.
Отит у детей протекает в острой форме, поэтому не заметить изменений в их самочувствии невозможно. Груднички теряют аппетит, постоянно плачут, теребят больное ухо руками. Боль обычно усиливается при сосании, поэтому дети выплевывают пустышки. Если на постельном белье или снаружи слухового прохода появляются желтоватые серозные потеки, ухо выглядит отечным — подозрение верно. С большой долей вероятности у ребенка отит. Его развитие вызывает обычно респираторная инфекция. Из носовой полости при насморке слизь и продукты воспаления проникают в короткую открытую евстахиеву трубу.
Другие причины сильной боли у малышей:
формирование серных пробок: в результате прочищения слухового прохода толстыми ватными палочками, отсутствия ухода за ушами;
травмирование инородными предметами: мелкими деталями игрушек, пуговицами, заползающими внутрь насекомыми.
При отите боль у детей с 0–3 лет может появляться сразу с обеих сторон. Если начинает страдать одно ухо, через несколько часов патология распространяется и на другое. В ночные часы симптомы многократно усиливаются. Нажатие на внешний хрящик раковины — козелок, также вызывает взрывную боль при отите.
Дети, умеющие говорить, способны самостоятельно дать понять родителям, как сильна и глубока боль, когда она появилась, какими дополнительными симптомами сопровождается. При воспалениях нередко возникают тошнота, оглушенность, головные боли, проблемы с вестибулярным аппаратом.
При краснухе и свинке за раковинами пораженных органов наблюдаются сильные отеки, похожие на шишки.
Если внезапно стало традать ухо с одной стороны на фоне полного здоровья, можно предположить травму. При таком подозрении нужно аккуратно оттянуть мочку и заглянуть внутрь, осветив слуховой проход как можно лучше. Иногда насекомое или предмет удается увидеть.
Изредка в области наружного уха формируются фурункулы, тоже доставляющие немало мучений. Обнаружить воспаленные узлы удается также при внешнем осмотре. Неглубокие локализованные отеки и покраснение слухового прохода при отсутствии других симптомов подтверждают предположение. Процесс в этом случае чаще односторонний.
Срочная помощь
При острой респираторной инфекции снизить болезненность помогают сосудосужающие назальные препараты:
Назол;
Нафтизин;
Галазолин.
Применять их рекомендуется однократно, чтобы не вызвать осложнений. Закапывать или распылять — в обе ноздри, вне зависимости от того, есть ли заложенность. Лекарства уменьшат отек и предотвратят скопление экссудата в области среднего уха.
Для снятия острой боли рекомендуются препараты местного действия:
Отипакс: капли с лидокаином;
Отинум: средство для детей с первых недель жизни.
Перед применением важно проконсультироваться у педиатра. Курс терапии — не более 10 суток подряд. Закапывают болеутоляющее каждые 4–5 часов.
Инфекционное воспаление требует назначения антибиотиков. Капельные:
Софрадекс;
Анауран;
Полидекса;
Отофа;
Гаразон;
Ципролет.
Без назначения эти медикаменты применять нельзя, так как у каждого их них есть много противопоказаний.
Сильный воспалительный процесс — повод для использования системных антибиотиков: инъекций Цефтриаксона, Цифрана. При необходимости назначают средства в таблетках: из группы фторхинолонов или макролидов.
Можно ли давать жаропонижающие при отите
Препараты с парацетамолом: Ибупрофен, Нурофен, Панадол, Ибуклин показаны при резких стреляющих болях, сопровождаемых повышением температуры.
Грудничкам дают препараты в форме сиропов. При этом необходимо изучать инструкцию, проверять сочетаемость НПВС с другими средствами. Перечисленные медикаменты подходят и в том случае, если жара не наблюдается, но ярко выражен болевой синдром. Более 3–4 суток подряд применять лекарства нежелательно.
Дезинфекция и прогревания
Дополнить действие лекарств помогают другие местные средства: борный и камфорный спирт, раствор левомицетина. Их используют для закапывания или аппликаций:
пузырек с лекарством подогревают на водяной бане до +35°С;
смачивают ватный тампон, скрутив его в жгутик;
аккуратно вкладывают вату в пораженное ухо на 15–20 минут.
Спиртовые средства оказывают комплексное действие: успокаивают боль, уничтожают патогенную флору, уменьшают воспаление. С разрешения врача при отите и последствиях травм такие процедуры можно делать ежедневно до выздоровления.
Спиртовые компрессы — эффективное симптоматическое средство. Для него необходима водка, немного ваты и теплый платок:
в тонком широком слое ваты или марли прорезают отверстие под ухо;
слегка смачивают материал в растворе и прикладывают к области вокруг уха;
плотно закрывают область компресса теплой тканью.
Спирт хорошо прогревает окружающие ткани, способствуя снижению болей и выведению экссудата и скоплений серы наружу.
При плотных пробках состояние облегчают также масляные капли или сок репчатого лука. Средства можно приготовить самостоятельно и вводить по 1–2 раза в сутки детям перед сном.
Обычно острая боль при своевременно оказанной помощи уменьшается в течение первых суток. Но назначенное лечение нужно проводить полным курсом, даже если симптомы болезни проходят полностью за 2–3 дня.
Источник