Пульмикорт при пневмонии у ребенка
Несмотря на высокие показатели развития современной медицины, появление на фармацевтическом рынке эффективных антибактериальных препаратов, одним из распространённых и опасных для жизни заболеваний остаётся воспаление лёгких.Пневмония — острое инфекционное воспаление нижних дыхательных путей с обязательным вовлечением лёгочной ткани (альвеол, бронхов, бронхиол).
Эксперты в области медицины отмечают, что пневмония занимает первое место по частоте летальных исходов среди всех инфекционных заболеваний. Снизить порог заболеваемости медикам не удаётся уже на протяжении многих лет. Так, в России по официальным данным регистрируется не менее 400 тысяч случаев в год.
Группы риска:
- Дети в возрасте до 2 лет. Причина развития патологии — незрелость дыхательных путей и пониженные иммунные показатели
- Взрослые (старше 65 лет)
- Лица с ослабленной иммунитетом.
Пульмикорт при воспалении лёгких
Пневмония как у ребёнка, так и взрослого человека требует комплексной терапии. Обычно прописывают антибиотики, антигистаминные препараты, физиопроцедуры, при повышении температуры тела выше 38,5 — жаропонижающие и в дополнении обильное питье и регулярное проветривание помещения. По показаниям, при наличии индивидуальных симптомов, например, нарушение проходимости, свистящие хрипы, бронхоспазм, лечащий врач может назначить ингаляции с пульмикортом. Следует учитывать, что в инструкции к лекарству пневмония, как показание к применению не указано.
Пульмикорт является гормональным препаратом, при этом считается универсальным средством, так как может применяться для лечения кашля различной этимологии у всех возрастных групп населения. Противовоспалительный и противоаллергический эффект достигается за счёт содержащегося активного вещества — будесонида. Такое действие способствует уменьшению отёка, сокращению объёма отделяемой слизи и подавлению гиперактивности лёгких при патологическом процессе. Кроме того, способ применения пульмикорта — ингаляции через компрессорный небулайзер, что позволяет непосредственно действовать на слизистую оболочку дыхательных путей.
Пульмикорт при пневмонии у детей
Препарат назначается врачом после обследования в индивидуальном порядке в зависимости от веса, возраста и тяжести заболевания. Применение средства детям до полугода противопоказано. Суточная доза для ребёнка старше 6 месяцев — 250-500 мкг, по необходимости может быть увеличена до 1000 мкг. Стоит отметить, частое применение пульмикорта в детском возрасте может спровоцировать замедление роста (подавляет выработку самотропина).
Пульмикорт при пневмонии у женщин
Препарат назначается врачом индивидуально после физического осмотра, а также дополнительных манипуляций (результаты рентгенографии, анализов). Суточная доза для взрослого пациента — от 1 мг до 2 мг.
В ходе исследования приём вещества будесонид беременными не вызвал повышенных рисков развития аномалий у плода. Но эксперты полностью не исключают эти риски, поэтому при назначении препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку, чтобы избежать ухудшения состояния.
При грудном вскармливании данные о попадании действующего вещества в молоко не выявлены. Но все же при назначении пульмикорта специалист должен учитывать потенциальные риски для ребёнка, сопоставляя их с предполагаемой пользой для матери.
Способ применения
Перед использованием жидкость во флаконе нужно встряхнуть круговыми движениями, назначенное лечащим врачом количество выдавить в небулайзер. Дозу следует разбавить 0,9% раствором хлорида натрия. Приготовленная суспензия подлежит хранению в течение 30 минут, а вскрытый контейнер — не более 12 часов. По окончании процедуры, чтобы избежать побочных эффектов в виде раздражения кожи, развития кандидоза, лицо и рот необходимо промыть водой.
Если суточная дозировка не превышает 1000 мкг, допускается делать одну ингаляцию в вечернее время. При дозировке более 1000 мкг рекомендуется использовать суспензию в два этапа — утром и вечером. Лечение пневмонии данным лекарственным средством носит кратковременный характер, и, как правило, назначается в качестве экстренной меры на срок до 5 дней. Продолжительность процедуры зависит от дозировки и возраста больного и в среднем 5-10 минут.
Эффективность пульмикорта при пневмонии
О положительном действии препарата при лечении воспаления лёгких можно судить только по многочисленным отзывам, размещённых на форумах. Родители, чьим детям был назначен пульмикорт, отмечают общее улучшение состояния, уменьшение хрипов, приступов кашля уже после первого сеанса. Несмотря на противопоказания, применение лекарства в экстренных случаях (у недоношенных детей при диагнозе врождённая пневмония) также показало свою эффективность.
Отрицательные сообщения свидетельствуют о развитии у пациента местных побочных эффектов — кандидоза полости рта, отёк Квинке, крапивницы, головные боли. К минусам потребители также относят высокую стоимость препарата.
Мнения ведущих медицинских специалистов сводятся к тому, что ингаляции с пульмикортом являются эффективным, безопасным методом лечения заболеваний органов дыхания. Однако только чёткое соблюдение выбранной схемы лечения и правильное выполнение процедуры помогут достичь максимального результата и обезопасить больного от появления нежелательных последствий.
Источник
Пульмикорт – это торговое название препарата, активным компонентом которого является микронизированный будесонид. Кроме него в состав входят вспомогательные вещества, способствующие лучшему проникновению в бронхи и распределению лекарственного средства на их внутренних стенках – хлорид натрия, динатрия эдетат, полисорбат, лимонная кислота, очищенная вода.
Относится к группе ингаляционных глюкокортикостероидных средств.
Фармакологическое действие
Будесонид, входящий в состав Пульмикорта, оказывает выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие, тем самым способствуя устранению бронхоспазма. Он снижает частоту возникновения приступов при бронхиальной астме, уменьшает продукцию вязкой слизи и отечность слизистой оболочки бронхов, увеличивая их просвет, а также устраняет избыточную реактивность дыхательных путей. Согласно проведенным клиническим исследованиям, препарат относительно хорошо переносится как взрослыми, так и детьми.
После ингаляции первой дозы Пульмикорта начало терапевтического действия начинается через несколько часов, достигая своего пика спустя 1-2 недели от начала лечения. Однако острые приступы обструкции бронхов он не снимает.
Попадая в кровь, в отличие от классических глюкокортикостероидных средств он не оказывает выраженного системного действия. После ингаляции обнаруживается в крови уже через 30 минут, метаболизируется в печени и выводится с мочой в конъюгированном и неизменном виде.
Согласно клиническим рекомендациям, Пульмикорт при воспалении легких не входит в список обязательных для лечения препаратов. Однако часто назначается врачом в тех ситуациях, когда кроме пневмонии у пациента уже имеется бронхиальная астма или выявляется синдром обструкции бронхов, ларингоспазм.
Формы выпуска
Пульмикорт Турбухалер – порошок будесонида, размещенный в пластиковом многодозовом ингаляторе. 1 доза содержит 100-200 мкг действующего вещества. Выпускается в ингаляторах по 200 или 100 доз.
Суспензия для ингаляций – 1 мл содержит 250-500 мкг будесонида. Выпускается в контейнерах по 500-100 мкг.
Как применять Пульмикорт при воспалении легких
При воспалении легких Пульмикорт принимают только по назначению врача. Самолечение в данном случае недопустимо. При этом в зависимости от общего состояния и характера течения болезни Пульмикорт может быть назначен в виде ингаляций сухим порошком и с использованием небулайзера.
Показания
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- стенозирующий ларинготрахеит.
При воспалении легких Пульмикорт назначается, если у пациента уже имеются данные заболевания или при развитии на фоне пневмонии обструктивного синдрома, а также в качестве профилактики подобных состояний, если того требует ситуация.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- дети до 6 месяцев.
С большой осторожностью может использоваться при туберкулезе легких, воспалительных заболеваниях дыхательной системы, вызванных бактериями, вирусами или грибками, циррозе печени.
Побочные действия
Относительно часто наблюдается кандидоз ротовой полости и глотки, кашель и охриплость. Значительно реже встречаются такие побочные действия, как аллергия, включая анафилактический шок, задержка роста у детей, психомоторная гиперактивность, бессонница, депрессия, образование синяков на коже. Иногда наблюдается появление глаукомы или катаракты.
Как правило, подобные побочные действия возникают вследствие длительного приема Пульмикорта.
Способ применения
Ингаляции порошком будесонида. Снять защитный колпачок с ингалятора, установить его в вертикальное положение дозирующим диском вниз, повернуть этот диск насколько возможно сначала в одном направлении, затем в другом. Выдохнуть полностью, а затем разместить мундштук ингалятора между губами и сильно и глубоко вдохнуть через это устройство (при этом во избежание расшатывания мундштука жевать и кусать его не рекомендуется). После этого вынуть прибор изо рта, задерживая дыхание на несколько секунд, чтобы порошок равномерно распределился по поверхности слизистой бронхиального дерева. После проведения ингаляции нужно снова надеть защитный колпачок.
Ингаляции Пульмикорта через небулайзер. Нужную дозу Пульмикорта помещают в соответствующий контейнер небулайзера, надевают специальную маску для ингаляций (детского или взрослого типа соответственно), включают нужную скорость воздушного потока, необходимого для распыления лекарственного вещества с образованием соответствующей степени дисперсности (обычно это 6-8 л/мин). Затем проводят ингаляцию, вдыхая вещество как можно глубже.
Лечение пневмонии Пульмикортом
Конкретную дозировку Пульмикорта при пневмонии подбирает врач. Обычно среднетерапевтические дозы составляют:
- для детей от 12 лет и взрослых, в том числе пожилых – 0,5-2 мг 2 раза в сутки;
- для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0,25-1 мг 2 раза в сутки.
Пульмикорт при пневмонии у детей
Для лечения детей Пульмикорт наиболее часто используют в виде суспензии для ингаляции через небулайзер. При этом врач в зависимости от выраженности обструктивного синдрома подбирает дозу, продолжительность лечения, кратность введения и пропорции для разведения препарата индивидуально. Обычно пропорция разведения физраствором в капсуле небулайзера составляет 1:1, 1:2, 1:4, но лекарство может использоваться и в чистом виде.
Для проведения ингаляций используют детскую маску, а после окончания процедуры в качестве профилактики развития кандидоза участок лица, находящийся под маской протирают водой, а ротовую полость прополоскивают.
Лечение прекращают после исчезновения сухих хрипов в легких и других явлений обструкции.
Пульмикорт при беременности
При использовании препарата во время беременности не было выявлено каких-либо существенных отклонений в развитии ребенка. Тем не менее врачи рекомендуют использовать минимальные дозы Пульмикорта и только в тех случаях, когда это действительно необходимо.
Аналоги препарата
Аналоги Пульмикорта – это все средства, содержащие будесонид. Например:
- будекорт;
- будесонид;
- пульмакс;
- тафен-новолайзер.
Также вместо Пульмикорта можно использовать другие средства из группы ингаляционных глюкокортикостероидов – беклазон, бекотид, асманекс, фликсотид и др.
Заключение
Пульмикорт – это один из эффективных и современных лекарственных средств, используемый в комплексной терапии при заболевании легких. Однако, как и прочие препараты, его должен назначать исключительно врач в наиболее подходящей для конкретного пациента дозировке.
Источник
В каких случаях назначается
При легочном воспалении препарат используется исключительно в составе лечебного комплекса при наличии у больного других заболеваний ВДП. При пневмонии использовать Пульмикорт рекомендуется, когда на ее фоне наблюдается развитие синдрома обструкции. Зачастую зависимо от ситуации он прописывается с профилактической целью, чтобы избежать подобных состояний.
Как применяется Пульмикорт
Применение этого средства в процессе лечения пневмонии допускается только по предписанию доктора. Самолечение в такой ситуации категорически исключается. В зависимости от состояния больного и особенностей протекания заболевания Пульмикорт используется в форме порошка или турбухалера (пластиковый контейнер для небулайзеров) для ингаляций.
Порошковый ингалятор. После снятия с прибора защитного колпачка, необходимо придать ему вертикальное положение, чтобы дозирующий диск был снизу. Затем провернуть его максимально поочередно в обе стороны. После глубокого выдоха разместить мундштук устройства между губ и сделать сильный вдох через ингалятор. Вынув его изо рта, дыхание задержать на пару секунд, до полного распределения вещества по слизистой.
Ингаляция через небулайзер. Определенное количество Пульмикорта поместить в аппаратный контейнер, больному надеть специальную маску и выбрать оптимальный скоростной режим для создания потока воздуха, чтобы распылять лекарство (6-8 л/мин). Больному необходимо максимально глубоко вдыхать.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать препарат Пульмикорт при воспалении легких в таких ситуациях:
- если у больного выявили индивидуальную невосприимчивость к препарату;
- туберкулез легких;
- ребенку меньше 6 месяцев;
- пациент с цирозом печени.
Побочные эффекты
Они возникают зачастую после длительного курса ингаляций с Пульмикортом при лечении пневмонии. Проявляются в виде молочницы (кандидоз) в полости рта и глотки, кашля и хрипоты.
В отдельных случаях могут наблюдаться:
- аллергические реакции (даже шоковые);
- нарушение сна;
- повышение психомоторной активности;
- задержки роста у детей;
- депрессивные состояния;
- синюшность кожных покровов и прочие.
Пульмикорт в курсе лечения пневмонии
Больному с воспалением легких дозировка препарата подбирается исключительно лечащим врачом. Учитывается при этом не только симптоматика, а также индивидуальные особенности протекания болезни и организма пациента. Дозировка, рекомендуемая инструкцией, предусматривает: 0,5-2мкг 2 раза в сутки для детей с двенадцатилетнего возраста и взрослых; 0, 25 – 1 мкг дважды в сутки для детей с шести месяцев до двенадцати лет. Отменяются процедуры после исчезновения всех признаков обструкции легких.
Важно!!!! Хотя Пульмикорт не рекомендуется применять младенцам до шести месяцев, в случаях возникновения приступов острого удушья, препарат назначают.
Особенности применения Пульмикорта при воспалении легких у детей
В составе комплексного лечения при пневмонии у детей Пульмикорт назначается в виде ингаляций по показаниям, если наблюдаются такие симптомы:
- нарушение проходимости ВДП;
- наличие свистящих хрипов;
- возникновение бронхоспазма.
Инструкция к Пульмикорту показанием к его применению пневмонию не называет. Средство назначает врач после предварительного осмотра, учитывая возраст, вес и степень тяжести болезни. С 6 месяцев ребенку назначается 250 —500 мкг лекарства на суточный прием, при необходимости количество можно увеличить до 1000 мкг. Длительное применение пульмикорта у детей может подавлять выработку самотропина(гормон роста).
Как разводится препарат
При пневмонии ингаляция Пульмикорта чаще всего выполняется с использованием суспензии для небулайзера. В капсуле аппарата лекарство разводят физраствором. Пропорция зависит от степени выраженности обструктивного синдрома. Классические варианты раствора: 1:4, 1:2, 1:1, но Пульмикорт может вводиться и в неразведенном виде.
Процедуру выполняют через детскую маску. После ингаляции кожу лица, находившуюся под ней, необходимо протереть влажной тканью, а глотку тщательно прополоскать (профилактика кандидоза).
В какой пропорции разводить лекарство и какая должна быть дозировка Пульмикорта для ингаляций при воспалении легких, врач определяет для каждого пациента индивидуально. Стандартных пропорций не существует. Это касается и продолжительности курса: одному больному достаточно 1-2 процедур, а другому назначается высокая дозировка препарата на 5-7 дней.
Эффективность Пульмикорта при пневмонии
По мнению большинства медиков, ингаляции с применением Пульмикорта – один из самых эффективных и безопасных способов лечения болезней ВДП, включая пневмонию. Если четко следовать выбранной схеме лечения и правильно выполнять назначенные врачом процедуры, можно достичь максимальной эффективности и предотвратить нежелательные последствия.Подтверждением этого является успешное применение лекарства в экстренных ситуациях (назначался недоношенным детям с врожденной пневмонией).
Важно запомнить, что лечить Пульмикортом пневмонию невозможно. Он является средством, которое облегчает дыхание, снимает спазм. Назначение лекарства при пневмонии обусловлено рядом сопутствующих факторов. Препарат рассматривается только в качестве компонента комплексной терапии.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/pulmicort__1801
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=298bc255-c163-4775-8082-11b258936afc&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для ингаляций
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.
| 1 мл | |
| будесонид (микронизированный) | 250 мкг |
| -“- | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.
2 мл (1 доза) – контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) – конверты из ламинированной фольги (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида – примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.
Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.
Показания
- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к будесониду.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.
Дозировка
Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.
Определение дозы препарата
| Доза (мг) | Объем препарата | |
| 0.25 мг/мл | 0.5 мг/мл | |
| 0.25 | 1 мл* | – |
| 0.5 | 2 мл | – |
| 0.75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1.5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь
Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера
1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая “крыло”.
3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Побочные действия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
| Частота выявления | Система организма/реакция | Вид побочных эффектов |
| Часто (>1/100) | Дыхательные пути | Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту |
| Редко (<1/1000) | Аллергические реакции | Ангионевротический отек |
| ЦНС | Головная боль | |
| Дерматологические реакции | Крапивница, сыпь, контактный дерматит | |
| Дыхательные пути | Бронхоспазм |
Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
Прочие: редко – появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.
Передозировка
При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Беременность и лактация
Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.
При нарушениях функции почек
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Описание препарат?