Повидон йод для лечения ожогов
Каждая туба (20 г) содержит: действующего вещества: повидона йодированного – 2 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400.
1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.
Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода однородной консистенции.
Дерматотропные средства. Йодсодержащие антисептические препараты.
Код АТХ: D08AG02.
Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы.
In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна.
Повидон (ПВП)
Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 – 50 000, следует ожидать его задержки.
Йод
Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение – преимущественно почками.
– для местного лечения ран или мелких порезов и профилактики инфицирования небольших ожогов;
– в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.
– гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;
– противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
– герпетиформный дерматит Дюринга;
– до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
– период новорожденности;
– детский возраст до 2-х лет;
– беременность (II-III триместр) и период лактации.
Только для местного использования.
Дозировка
Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, очень редко – анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: очень редко – гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна – гипотиреоз .
Нарушения метаболизма и питания: частота не известна – поглощение электролитов , метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна – острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна – химические ожоги кожи .
Совместное применение мази Повидон-йод и ферментных препаратов, используемых при обработке раневых поверхностей, приводит к снижению эффективности обоих препаратов.
Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования.
Внимание!
Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод – терапии щитовидной железы.
Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный.
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил).
При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.
В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.
Мазь Повидон-йод предназначена для местного применения.
Избегать попадания в глаза.
Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ‒ серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте.
При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении – например, при обработке ожогов или ран – значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз.
Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней.
Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени.
Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти.
Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
Использование в педиатрии. Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано.
Влияние на лабораторные показатели.
На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение мази в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.
Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.
Острая йодная интоксикация может иметь следующие эффекты:
– металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение, боль в полости рта, горла;
– раздражение глаз и отек;
– кожные заболевания;
– брюшная полнота, диарея;
– нарушение функции почек, анурия;
– сердечная недостаточность;
– отек голосовой щели, сопутствующие асфиксии и отек легких, метаболический ацидоз и гипернатриемия.
Лечение. Применяется симптоматическая терапия, поддерживающая терапия. Особое внимание уделяется коррекции электролитных нарушений, нормализации функции почек и щитовидной железы.
20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для наружного и местного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для наружного применения 10% в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Вспомогательные вещества: ноноксинол, глицерол, динатрия гидрофосфат 12-гидрат, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода деминерализованная.
100 мл – флаконы пластиковые.
500 мл – флаконы пластиковые.
5 л – канистры пластиковые.
◊ Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5% в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода; при взбалтывании пенится.
Вспомогательные вещества: диэтаноламид лауриновой кислоты, аммония нонилфенилэтоксилат сульфоновой кислоты, натрия фосфат 12-гидрат, лимонная кислота, вода деминерализованная.
500 мл – флаконы пластиковые.
5 л – канистры пластиковые.
◊ Раствор для местного применения концентрированный 8.5% | 1 мл |
повидон-йод | 85 мг |
50 мл – флаконы пластиковые.
◊ Мазь для наружного применения 10% темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, вода очищенная.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
повидон-йод | 200 мг |
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Активен также в отношении грибов, вирусов, простейших.
Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При наружном применении реабсорбция йода с поверхности кожи или слизистой оболочки или ран крайне незначительная.
Показания
Раствор для наружного применения 10%
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсия, инъекции);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5%
— дезинфицирующие ванны – для полной и частичной обработки пациента перед операциями;
— гигиеническая обработка пациентов;
— гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными пациентами;
— обработка инструмента (не металлического) и предметов ухода за больными.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5%
— для полоскания рта и горла.
Мазь для наружного применения 10%
— бактериальные и грибковые инфекции кожи;
— ожоги;
— трофические язвы;
— пролежни;
— инфекционные дерматиты;
— ссадины;
— раны.
Суппозитории вагинальные
— кандидоз;
— трихомониаз;
— неспецифический вагинит.
Противопоказания
— гипертиреоз;
— аденома щитовидной железы;
— сердечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— недоношенные и новорожденные дети;
— детский возраст до 8 лет (мазь для наружного применения);
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Дозировка
Раствор для наружного применения 10%
Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в виде влажного компресса.
Для применения в дренажных системах раствор разбавляют от 10 до 100 раз.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7.5%
Для дезинфекции рук хирургического персонала 5 мл неразбавленного раствора наносят на предварительно вымытые руки и равномерно распределяют его до локтей, растирая в течение 2.5 мин ладонями или щеткой до образования пены (пену смывают стерильной водой или удаляют стерильной салфеткой); затем обработку повторяют.
Для дезинфекции кожи операционного поля на выбритую и увлажненную водой кожу наносят препарат и втирают для образования пены. 1 мл препарата достаточно для нанесения на поверхность кожи 50-70 см2 путем втирания в течение 5 мин. Пену удаляют с помощью стерильной марлевой салфетки, пропитанной водой, после этого кожу смазывают неразведенным раствором и просушивают.
Раствор для местного применения концентрированный 8.5%
Для полоскания рта и горла 1 чайную ложку раствора разводят в 1/4 стакана воды. Полоскание проводят несколько раз/сут.
Мазь для наружного применения 10%
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут, можно применять под окклюзионную повязку.
Суппозитории вагинальные
Назначают по 1-2 шт./сут. Длительность лечения – 14 сут или по указанию врача. Перед применением суппозиториев вагинальных необходима санобработка.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Местные реакции: в отдельных случаях аллергические реакции на йод – гиперемия, жжение, зуд, отек, боль (требуется отмена препарата).
Системные реакции: при применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках возможна системная реабсорбция йода, что может вызвать нейтропению, а также изменить результаты тестов функциональной активности щитовидной железы; при длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (в т.ч. металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки век или гортани).
Передозировка
Симптомы: местное раздражение, аллергические реакции.
Лечение: сокращение частоты применения или полный отказ от применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Повидон йод несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В кислой среде активность препарата понижается.
Особые указания
При развитии побочных эффектов требуется отмена препарата.
Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.
Не применять при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Следует предупредить пациента о необходимости консультации врача при появлении системных реакций.
Необходимо следить, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не нагревать перед употреблением.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 8 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Растворы следует хранить в защищенном от света месте, плотно закрытыми, при температуре от 0° до 25°C.
Мазь следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°C.
Срок годности препарата в форме раствора для наружного применения 10%, мази для наружного применения 10% и суппозиториев вагинальных – 3 года.
Срок годности раствора для наружного применения пенообразующего 7.5% и раствора для местного применения концентрированного 8.5% – 2 года.
Описание препарата ПОВИДОН ЙОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник