Отофа при отите у детей
В лечении воспалительных и инфекционных болезней ушей зачастую используют местнодействующие средства. Одним из них является французское лекарство под названием Отофа.
Когда оно назначается и как действует на организм человека и болезнетворные бактерии? Разрешено ли капать этот медикамент в ушки детям, в какой дозировке и как правильно закапывать раствор? Не лучше ли заменить Отофу популярными каплями Отипакс или каким-то другим лекарством?
Форма выпуска
Отофа представлена лишь одной лекарственной формой – ушными каплями. Препарат выпускается в стеклянных флаконах, закрытых пробкой и фольгой, к которым прилагается отдельно упакованная полимерная дозировочная пипетка.
Одна бутылочка содержит 10 миллилитров прозрачного раствора, у которого красно-оранжевый или красно-желтый цвет.
Состав
Активным веществом в каплях Отофа выступает рифамицин в форме рифамицина натрия. Его концентрация в растворе составляет 2,6%, поэтому количество этого соединения в 100 мл препарата – 2,6 грамма (в них антибиотик представлен дозировкой 2000000 МЕ).
Дополнительно раствор содержит дисульфит калия, эдетат динатрия и макрогол 400. Есть в составе Отофы и аскорбиновая кислота, очищенная вода и гидроксид лития.
Принцип действия
Действующий компонент капель является антибиотиком группы рифамицинов. Он активен против разных вредоносных микроорганизмов, провоцирующих инфекционное поражение уха (стрептококков, кишечных палочек, бруцелл, пневмококков, легионелл, протея, туберкулезных микобактерий, энтерококков, хламидий, пастерелл, стафилококков и др. ).
В результате воздействия этого антибактериального вещества на РНК-полимеразы бактерий их рост останавливается, и возбудитель уничтожается.
При этом капли действуют лишь местно, не проникая в кровоток и не оказывая какого-то системного воздействия.
К тому же, медикамент способен уничтожать микробы, у которых развилась стойкость к наиболее распространенным антибактериальным средствам (например, к пенициллинам).
Показания
Отофа применяется в лечении:
- Наружного отита.
- Острого среднего отита (включая заболевание, которое осложнилось перфорацией барабанной перепонки).
- Хронического среднего отита.
Лекарство также выписывают после разных операций в области среднего уха и манипуляций в слуховом проходе, например, после прокола барабанной перепонки. Некоторые ЛОР-врачи назначают медикамент и при инфекционном рините (капать в нос).
С какого возраста назначается детям?
Ни о каких возрастных ограничениях в использовании Отофы у детей производитель не упоминает, однако капать такой медикамент в уши детям следует лишь после осмотра ребенка специалистом.
Применение любых ушных капель без консультации врача в детском возрасте не рекомендуется.
Противопоказания
Лекарство нельзя капать при гиперчувствительности к рифамицину или иному ингредиенту раствора. Других противопоказаний для применения Отофы нет.
Побочные действия
В редких случаях при лечении Отофой у ребенка может возникнуть аллергическая кожная реакция. Попадая на барабанную перепонку, лекарство придает ей розовый цвет, который хорошо видно во время отоскопии.
Инструкция по применению для детей
- Чтобы вскрыть бутылочку, следует потянуть за язычок фольги и снять упаковку, а также пробку, после чего надеть на флакон освобожденную от блистера пипетку.
- Если медикамент хранится в холодильнике, то перед применением он должен быть немного согрет в руках, чтобы холодная жидкость не попадала в ухо (это вызывает сильный дискомфорт).
- В среднем препарат назначают курсом длительностью 3-7 дней. Разовой дозировкой для детей зачастую является 3 капли, а капают средство трижды в день.
- Также можно заливать Отофу в ухо в большем количестве и оставлять на несколько минут. Такое применение назначают 2 раза в сутки.
- Капать медикамент следует аккуратно, поскольку раствор может оставить пятна на одежде.
- Во время процедуры ребенок должен лежать с повернутой на бок головой, а сразу после попадания капель в слуховой проход поворачивать голову нельзя. Нужно подождать примерно 5 минут и лишь потом вставать или переворачиваться на спину.
- Если к концу назначенного врачом курса лечения у ребенка остаются признаки отита, требуется повторный осмотр и другая терапия. Показать маленького пациента ЛОРу следует и при отсутствии улучшений после 2-3 дней применения лекарства.
Передозировка
Поскольку ингредиенты капель практически не всасываются, случаи передозировки ранее не регистрировались, а производитель называет их маловероятными.
Лекарственное взаимодействие
О несовместимости Отофы с любыми другими лекарствами, включая местные средства, никаких данных нет, однако ЛОР-врачи не советуют капать любое другое лекарство одновременно с Отофой.
При назначении других препаратов между их использованием обычно делают перерыв минимум на 30 минут.
Условия продажи
В аптеках Отофа продается по рецепту, поэтому для покупки таких капель следует сначала побывать с ребенком у врача. Средняя цена одного флакончика составляет 180-200 рублей.
Условия хранения
Держать бутылочку с каплями дома можно при комнатной температуре, но многие мамы предпочитают хранить Отофу в холодильнике, что тоже разрешено. Срок годности запечатанного лекарства составляет 3 года и никак не изменяется для вскрытого флакона.
Отзывы
О лечении отитов у детей каплями Отофа отзываются в основном положительно. Поскольку очень часто причиной воспаления уха выступают патогенные бактерии, использование такого лекарства при гнойном отите дает довольно быстрый и заметный эффект, улучшая состояние ребенка и в среднем за 4-5 дней полностью устраняя воспалительный процесс.
По словам родителей, маленькие пациенты переносят капли преимущественно хорошо. Таких отрицательных эффектов антибиотиков, как угнетение местного иммунитета и развитие дисбактериоза, у Отофы нет. Лишь изредка ребенок реагирует на применение лекарства аллергическими высыпаниями, из-за чего медикамент приходится отменять.
У большинства детей никаких побочных эффектов применение таких капель не провоцирует.
Основным недостатком Отофы называют яркий цвет раствора, из-за чего его применение меняет окраску тканей уха и может запачкать одежду.
Стоимость лекарства большинство мам считает доступной, поэтому другие жалобы на препарат встречаются очень редко.
Аналоги
Наиболее частой заменой каплям Отофа выбирают Отипакс, но у этих ушных капель есть как преимущества, так и некоторые недостатки:
- У Отипакса более выраженный анестезирующий эффект, ведь его состав включает сразу два компонента с обезболивающим действием.
- Отипакс, как и Отофу, можно капать в любом возрасте, даже грудничкам, ведь оба медикамента действуют исключительно местно.
- В отличие от Отофы, Отипакс не включает каких-либо антибактериальных компонентов, поэтому выступает лишь симптоматическим лечением, но никак не влияет на возбудители инфекции.
- Поскольку в Отипаксе присутствует лидокаин, риск аллергической реакции на такие капли более высокий, чем при использовании Отофы.
- Отипакс нельзя капать при поврежденной барабанной перепонке. К тому же, такой препарат не назначают при хроническом течении отита.
Заменить Отофу могут и другие ушные капли, например:
- Анауран. Такие капли включают лидокаин и два антибиотика, поэтому они востребованы при отите с сильными болями. Препарат назначается пациентам старше года.
- Полидекса. Этот медикамент тоже содержит 2 антибактериальных вещества, но они дополнены глюкокортикоидом. Он применяется у детей с рождения.
- Кандибиотик. Такое многокомпонентное средство содержит анеститик, антибактериальное вещество, глюкокортикоидный гормон и противогрибковый компонент, поэтому у него очень широкий спектр влияния при отитах. В лечении детей эти капли разрешены с 6 лет.
- Софрадекс. Состав этого медикамента включает гормональный компонент и соединения с антибактериальным действием. Детям его выписывают в возрасте 1 месяц и старше.
- Отирелакс. Это лекарство является аналогом Отипакса и применяется при боли в ухе. Его назначают детям с рождения.
Состав этих и других местнодействующих средств, назначаемых ЛОР-врачами, отличается, поэтому применять любые из указанных капель без консультации доктора не стоит.
Все медики, среди которых и популярный педиатр Комаровский, акцентируют внимание на том, что использование в лечении детей даже разрешенных в любом возрасте препаратов, у которых только местное действие, без предписания специалиста недопустимо.
Если у ребенка появились болезненные ощущения в ухе, чувство заложенности или другие признаки отита, в первую очередь нужно обратиться к врачу и пройти осмотр, и лишь потом капать малышу лекарство, которое ему назначат.
О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.
Источник
Действующее вещество
Рифамицин* (Rifamycin*)
Аналоги по АТХ
S02AA12 Рифамицин
Фармакологическая группа
- Антибиотик-рифамицин [Ансамицины]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Капли ушные | 100 мл |
| активное вещество: | |
| рифамицина натрия | 2,6 г (2000000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г; аскорбиновая кислота — 0,5 г; динатрия эдетат — 0,012 г; калия дисульфит — 0,15 г; лития гидроксид — 0,135 г; очищенная вода — до 100 мл |
Характеристика
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.
Фармакодинамика
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания препарата Отофа
острый наружный отит;
обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
Взаимодействие
Не выявлено.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Отофа
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Отофа
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Комментарии
Балясинская Г.Л.
Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ. Зав. кафедрой
член-корр. РАМН проф. М.Р. Богомильский.
Резюме
В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.
Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.
Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.
Из бактериальных возбудителей ОСО наиболее часто выявляются: Haemophilus influenzae (37,8%) , Streptococcus pneumoniae (30%), Streptococcus pyogenes (5,6%), Moraxella catarhalis (1,1%).
Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.
Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.
При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.
С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».
В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.
Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)
Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.
Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.
В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.
Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.
В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.
В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.
Оценка результатов лечения происходила по 5-бальной системе: 0 – отсутствие признака, 5 баллов – его максимальная выраженность.
Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.
Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.
Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.
По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)
Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.
Неудовлетворенность практических врачей результатами общепринятых методов терапии наружных отитов заставляет искать более эффективные способы лечения. Кроме медикаментозных препаратов доказана довольно высокая эффективность применения озонотерапии в дерматологии (3,4), где используется его сильное бактерицидное и противовирусное действие. Дискутабельным остается вопрос о роли микрофлоры в возникновении и развитии воспаления наружного уха. Одни авторы отводят микотическому фактору второстепенную роль, другие считают микозы главной причиной заболеваний наружного уха. (7) По некоторым данным дерматиты наружного слухового прохода обусловлены на 64,2% бактериальной флорой (причем в данной группе ведущим остается золотистый стафилококк – около 46%), 28% наружных отитов вызываются грибковой флорой и 7,1% – смешанной флорой. (3,4,5)
Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.
В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)
Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.
Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.
Терапевтический эффект препарата полидекса обусловлен выраженным противовоспалительным действием дексаметазона в сочетании с противомикробной активностью двух взаимодополняющих антибиотиков. Следует отметить, что в состав препарата полидекса (как и в состав большинства ушных капель, представленных на российском рынке – Софрадекс, Гаразон, Анауран, Дексона и т.д.) входят антибиотики, обладающие потенциальной ототоксичностью, что исключает их использование при перфорации барабанной перепонки.
Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.
На лечение были приняты дети с проявлениями наружного отита, у которых в посевах обнаружены Гр+ и Гр- микроорганизмы. Препарат полидекса показал высокую эффективность в терапии наружных отитов. У 24 больных выздоровление наступило на 8-10 сутки, повторные посевы на флору роста не дали. В процессе использования препарата всеми больными отмечалась его хорошая переносимость.
Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.
Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей
Список литературы:
1) Богомильский М.Р., Минасян В.С. «Острый средний отит. Методические указания» 2002г.
2) Лучихин Л.А. « Эффективность ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний уха»
3) Минасян В.С. с соавт. « Результаты применения макропена при лечении острого среднего отита у детей раннего возраста, находящихся на стационарном лечении» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов , Москва 2001, с. 53-55
4) Орлов А.В. Кандидатская диссертация «Дерматозы наружного слухового прохода» 2000 г.
5) Орлов А.В., Иваненко А.М. « Современные методы лечения дерматитов наружного слухового прохода» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов, Москва 2001, с. 80-84
6) Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии , Санкт- Петербург 2001, с. 115-116
7) Maher A., Bassiouny A. et all ” Otomycosis: an experimental evaluation of six antimycotic agents” L. Laryng, 1982 № 6 с 82-83
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник