Отофа капли от отита у

Действующее вещество

Рифамицин* (Rifamycin*)

АТХ

S02AA12 Рифамицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик-рифамицин [Ансамицины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Характеристика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;

обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);

состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Отофа

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отофа

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ушные капли Отофа – антибактериальное лекарственное средство, которое используют для лечения любых форм отита и других заболеваний органа слуха инфекционно-бактериального характера. Терапевтический эффект обусловлен активным антибиотиком в составе препарата. В основном применяют в качестве краткосрочной терапии.

Состав, форма выпуска

Полусинтетический антибиотик рифамицин натрия (rifamycin) – главный компонент в составе каплей Отофа. В качестве вспомогательных ингредиентов выступают:

• полимер — макрогол 400;
• витамин С – аскорбиновая кислота;
• органическое соединение – динатрия эдетат;
• неорганическое соединение – калия дисульфат;
• щелочь – гидроокись лития;
• очищенная вода.

Капли ушные Отофа представляют собой красно-оранжевый жидкий раствор, который расфасован по флаконам из темного стекла объемом 10 мл. Для удобства применения предусмотрена пластмассовая крышечка с пипеткой. В картонной упаковке находится 1 флакон с лекарством и подробной инструкций по применению.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антибактериальное, противовоспалительное, бактерицидное действие. Антибиотик рифамицин обладает широким спектром воздействия и активен в отношении большинства известных групп патогенных микроорганизмов. Например, он успешно борется со стафилококком, менингококком, гонококком, пневмококком и с микобактериями туберкулеза.

Капли предназначены для местного применения, поэтому действующее вещество проникает в организм через верхние слои эпидермиса органа слуха. Специфическое связывание антибиотиком РНК-полимеразы бактерий останавливает дальнейшее размножение последних. В результате патогенные микроорганизмы погибают, устраняется очаг воспаления, симптомы заболевания купируются.

Фармакокинетика: при местном применении системная абсорбция медикамента крайне незначительная, поэтому исследования в этом направлении не проводились.

Показания к применению

Острый и хронический отит наружного или среднего уха – основное показание к назначению каплей Отофа. Другие показания к применению:

• гнойный отит;
• органическое поражение барабанной перепонки;
• состояние после операции на среднем ухе (для предупреждения развития инфекции).

Назначают также при отите, осложненном перфорацией барабанной перепонки. Такое показание является огромным плюсом Отофы перед другими ушными каплями.

Инструкция по применению

В инструкции по применению для детей и взрослых указаны следующие стандартные дозировки:

• взрослым – 5 капель в одно ухо;
• детям – 3 капли.

Перед использованием флакон с каплями необходимо согреть в ладонях. Препарат применяют 3 раза в день, продолжительность лечения – не более 7 дней. Если за этот период симптомы заболевания не прошли, то необходимо обратиться к специалисту. Иногда назначают капли в нос.

Лечебный раствор также можно заливать в ухо на несколько минут 2 раза в сутки. Промывание проводят следующим образом:

1. Лекарственный раствор вливают в больное ухо, оставляют на 2-3 минуты.
2. Затем наклоняют голову больным ухом вниз, остатки жидкости извлекают с помощью ватного тампона или ватной палочки.
3. Сеансы желательно проводить утром и вечером перед сном.

Длительность такой терапии составляет 5-7 дней. Как правило, болевые ощущения, чувство заложенности и дискомфорт в ушах проходят на 3 день от начала лечения.

Не следует применять капли Отофа беременным и в период лактации. Если по каким-нибудь причинам препарат назначили этой группе пациентов, то его применяют с особой осторожностью, строго следуя рекомендуемому режиму дозировки.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Аллергия на антибиотик рифамицин является главным и единственным противопоказанием к применению каплей Отофа. С осторожностью использовать препарат нужно людям с желтухой, почечными заболеваниями, инфекционным гепатитом (перенесенный менее года назад). Из-за отсутствия клинических исследований лекарство не рекомендуется назначать при беременности и лактации.

В период лечения могут возникнуть местные побочные эффекты. К ним относятся:

• кожные аллергические реакции (зуд, высыпания, гиперемия);
• окрашивание барабанной перепонки в желтый цвет (при исследовании отоскопии).

Передозировка медикамента маловероятна т.к. действующее вещество практически не всасывается в системный кровоток.

Особые указания

К особым рекомендациям относятся:

1. Употребление алкоголя при лечении Отофой не запрещено. Хотя многие врачи не рекомендуют такое сочетание. Спирт обладает способностью снижать иммунитет, что позволяет продолжать активно размножаться патогенным микроорганизмам. Поэтому не исключено, что лечебное действие препарата окажется слабым или вовсе будет отсутствовать.
2. Необходимо учесть, что спиртные напитки негативно влияют на сердечно-сосудистую систему и внутренние органы, а антибиотики только усиливают их пагубное воздействие. Как итог, возможное появление различных заболеваний и побочных эффектов.
3. Не рекомендуется одновременно применять капли Отофа с другими местными препаратами для лечения отита. Действующие вещества лекарственных средств могут вступить в непредсказуемую физико-химическую реакцию, что может привести к нежелательным последствиям.
4. При длительном применении каплей Отофа возможно возникновение штаммов бактерий, устойчивых к действующему веществу препарата.
5. В составе лечебного раствора содержатся сульфаты, что необходимо учитывать при назначении больным с гиперчувствительностью к сере.
6. Чтобы избежать инфицирования при закапывании препарата, кончиком пипетки нельзя касаться кожи и других поверхностей.
7. Следует избегать попадания раствора на любые ткани, т.к. он может оставить на ней трудно выводимые пятна желтого цвета.

Условия хранения и отпуска из аптек

Срок годности Отофы – 3 года от даты производства. После вскрытия срок годности лекарственного раствора составляет 6 месяцев. Хранят капли при комнатной температуре в темном и защищенном от доступа детей месте.

Медикамент является не рецептурным.

Аналоги

Популярные аналоги по терапевтическому действию:

1. Рифогал. Лекарство является прямым аналогом Отофы, т.к. в их состав также входит антибиотик рифамицин натрия. Выпускают в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций.
2. Кандибиотик. Антибиотик и глюкокортикостероид – действующие вещества этих комплексных каплей для ушей. Такой состав наделяет препарат антибактериальным, противовоспалительным, антимикотическим, анальгезирующим действием.
3. Полидекса. Антибиотик неомицин и дексаметазон – активные компоненты, которые воздействуют на грамположительные и грамотрицательные бактерии, но менее активны в отношении стрептококков, анаэробов.
4. Ципромед. Этот препарат принадлежит к группе фторхинолонов. В основном назначают при гнойно-воспалительных патологиях органа слуха.
5. Нормакс. Эффективный медикамент из фторхинолоновой группы. Применяют при любых формах отита и для профилактики осложнений после операций на органе слуха.
6. Данцил. Офлоксацин – антибиотик в составе лекарства. Применяют не только в отоларингологии.

Отзывы об Отофе

Капли для ушей Отофа являются эффективным средством для лечения отита. Антибактериальная составляющая лекарства оказывает быстрое терапевтическое действие, что важно при лечении детей. Если придерживаться рекомендуемого режима дозировки, то лекарственное средство безопасно, что подтверждают многочисленные исследования и отзывы.

Состав

В составе 100 мл препарата содержится 2,6 грамма рифамицина натрия.

Дополнительные вещества: макрогол 400, эдетат динатрия, гидроксид лития, дисульфит калия, вода, аскорбиновая кислота.

Форма выпуска

Ушные капли Отофа 2,6% представляют собой прозрачный оранжевый раствор. 10 мл раствора в стеклянном флаконе — 1 флакон с дозировочной пипеткой в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противобактериальный препарат, относится к рифамицинам для местного использования в оториноларингологии.

Рифамицин имеет механизм действия, связанный с образованием комплекса с РНК-полимеразой, что препятствует развитию бактерий. Действует на подавляющее большинство грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов, вызывающих заболевания внешнего и среднего уха инфекционно-воспалительной природы.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических показателей не проводилось из-за малой системной абсорбции средства.

Показания к применению

Отиты острого и хронического типа:

• острые формы среднего отита (включая отит при нарушении целостности барабанной перепонки);
• наружный отит;
• состояния после хирургических операций на среднем ухе;
• хронические формы среднего отита.

Противопоказания

Аллергия к составляющим препарата.

Побочные действия

Не исключены кожные проявления аллергических реакций.

Инструкция по применению Отофы (Способ и дозировка)

Инструкция на препарат указывает, что необходимо закапывать капли в уши, но перед их использованием следует согреть флакон в руке во избежание нежелательных ощущений при попадании охлажденной капли в ухо.

Ушные капли Отофа, инструкция по применению

Взрослым назначают закапывать по 5 капель в ухо трижды в день или заливать ушные капли Отофа в ухо на 2-3 минуты дважды в день.

Стандартная продолжительность лечения составляет одну неделю.

Передозировка

Из-за слабого всасывания в системный кровоток передозировка данным средством маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено какого-либо значимого клинически фармакологического взаимодействия препарата Отофа с иными лекарственными средствами.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Лекарство способно окрашивать барабанную перепонку в розовый цвет (наблюдаемый при отоскопии).

Необходимо избегать попадания препарата на одежду, из-за возможного появления трудновыводимых капель.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее доступные аналоги препарата: А-церумен, Отизол, Кандибиотик, Дроплекс, Анауран, Дорзамед, Ринорус, Эваменол, Тимсал, Рифогал, Отипакс.

Детям

Данной категории пациентов препарат закапывают по 3 капли в ухо трижды в день или заливают его на 2-3 минуты в ухо дважды в день.

При беременности и лактации

Не проводилось строго контролируемых исследований безопасности приема препарата у данных групп пациентов. Из-за малого системного всасывания препарата допустим его прием во время беременности и лактации, если назначение сделал врач.

Отзывы об Отофе

Отзывы об Отофе для детей отлично характеризуют данные ушные капли. Отзывы взрослых на лекарство также убедительно свидетельствуют о его способности быстро и эффективно бороться с различными видами отитов.

Отофа или Отипакс – что лучше?

Отипакс и Отофа относятся к разным группам лекарств с совершенно разным составом. Если первый используется в основном для обезболивания и купирования отека при неосложненных отитах, в то время как последний является антибактериальным патогенетическим средством для лечения многих типов отитов, но не обладает вышеперечисленными свойствами Отипакса. Решение о назначении того или иного препарата должен решать лечащий врач.

Цена Отофы, где купить

Цена на ушные капли Отофа в стандартной упаковке в России составляет 190-210 рублей.

На Украине средняя цена препарата – 140-145 гривен.