Не отит капли инструкция по применению
МНН: Лидокаин, Хлорамфеникол
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018228
Период регистрации:
30.03.2015 – 30.03.2020
- русский
- қазақша
Торговое название
Ниотит-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Ниотит-DF® – комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего веществ усиливает терапевтический эффект препарата.
Показания к применению
– наружный отит без перфорации барабанной перепонки – негнойный средний отит
Способ применения и дозы
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
– детям старше 3 лет по 2-3 капли
– взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Курс лечения: для детей – 2-5 дней; для взрослых – 5-7 дней.
Побочные действия
Редко
– раздражение кожи и слизистых оболочек
– местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
Противопоказания
– перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 3 лет
– вирусные или грибковые заболевания уха
– экзема наружного слухового прохода
– угнетение костномозгового кроветворения
– острая интермиттирующая порфирия
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции – парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции – ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При местном применении передозировки не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое, необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона период применения – 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 251674191477976508_ru.doc | 60.5 кб |
| 301219861477977667_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Ниотит-DF – комбинированный препарат для местного применения для лечения отологических заболеваний. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OS бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., и др.), вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего средств усиливает терапевтический эффект препарата.
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Ниотит-DF являются:
– наружный отит без перфорации барабанной перепонки
– негнойный средний отит
Способ применения
Перед применением Ниотита-DF следует провести туалет наружного слухового прохода.
Для этого, маленький кусочек стерильной ваты накручивают на зонд либо на свободный от серы конец спички.
При этом на самом конце зонда или спички вату нужно распушить. Больному оттягивают ушную раковину назад и вверх, чтобы выровнять наружный слуховой проход.
Зонд или спичку с ватой медленно и осторожно вводят вглубь слухового прохода до барабанной перепонки (глубина 2,0 см).
Аккуратно вращательными движениями зонда или спички (по часовой стрелке) по стенкам слухового прохода собирают патологическое содержимое и извлекают обратно.
Меняют вату и повторяют туалет до тех пор, пока вата и наружный слуховой проход не станут сухими и чистыми.
Затем по задней верхней стенке слухового прохода закапывают препарат, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону.
После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают.
Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС).
Если используют Ниотит-DF во флаконе в комплекте с пластиковой капельницей, то перед применением необходимо заменить крышку флакона на капельницу.
В наружный слуховой проход закапывают 3-4 раза в сутки:
– детям старше 3 лет по 3-5 капель
– взрослым и детям старше 14 лет по 4-5 капель
Курс лечения: для детей – 2-5 дней; для взрослых – 5-10-дней.
Так же возможно закладывать ватную турунду, смоченную препаратом. Из кусочка стерильной ваты скручивают плотный жгутик длиной 2-2,5 см. Смачивают ее несколькими каплями теплого препарата и вращательными движениями вводят в слуховой проход, предварительно оттянув ушную раковину назад и вверх. Кончик турунды необходимо оставить снаружи, чтобы ее легко можно было извлечь. Влажность турунды поддерживают, закапывая через каждые 3-5 часов теплое лекарство. Один раз в день турунду меняют. Продолжительность применения препарата с помощью турунды определяется врачом.
Побочные действия
Редко: раздражение кожи и слизистых оболочек; местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Ниотит-DF являются:
– перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 3 лет
– вирусные и грибковые инфекции ушей
– экзема наружного слухового прохода
– угнетение костномозгового кроветворения
– острая интермиттирующая порфирия
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Беременность
:
Применять капли Ниотит-DF при беременности противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять Ниотит-DF одновременно с другими ушными лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Передозировка
При местном применении передозировки препаратом Ниотит-DF не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение – симптоматическое; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Ниотит-DF – капли ушные.
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, или в стеклянные флаконы, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с пластиковой капельницей.
Состав
10 мл раствора Ниотит-DF содержат активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г, лидокаина гидрохлорид 0,1 г.
Вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %.
Дополнительно
Не следует назначать препарат Ниотит-DF с профилактической целью.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Основные параметры
Источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ниотит-DF®
Торговое название
Ниотит-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Ниотит-DF® – комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего веществ усиливает терапевтический эффект препарата.
Показания к применению
– наружный отит без перфорации барабанной перепонки
– негнойный средний отит
Способ применения и дозы
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
– детям старше 3 лет по 2-3 капли
– взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Курс лечения: для детей – 2-5 дней; для взрослых – 5-7 дней.
Побочные действия
Редко
– раздражение кожи и слизистых оболочек
– местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
Противопоказания
– перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 3 лет
– вирусные или грибковые заболевания уха
– экзема наружного слухового прохода
– угнетение костномозгового кроветворения
– острая интермиттирующая порфирия
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции – парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции – ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При местном применении передозировки не наблюдалось.
Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое, необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона период применения – 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
Источник