Клебсиеллезный бактериофаг на клебсиелла пневмония
– бактериофаг клебсиелл пневмонии
◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 фл. | |
| стерильный очищенный фильтрат фаголизата Klebsiella pneumonia | 10 мл |
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл
10 мл – флаконы стеклянные (4) – пачки картонные.
10 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
10 мл – флаконы стеклянные (4) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 фл. | |
| стерильный очищенный фильтрат фаголизата Klebsiella pneumonia | 20 мл |
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл
20 мл – флаконы стеклянные (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы стеклянные (4) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
- урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
- посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Bнутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозы препарата
| Возраст пациента | Доза на 1 прием при различных способах введения препарата | |
| внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
| 0-6 мес | 5 | 10 |
| 6-12 мес | 10 | 20 |
| От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
| От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости -брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага пораженияне менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 -50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Не установлены.
Не установлены.
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Меры предосторожности при применении
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствует.
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Возможно применение у детей по показаниям.
Без рецепта.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.
Источник
Содержание
- Латинское название вещества Бактериофаг клебсиелл пневмонии
- Фармакологическая группа вещества Бактериофаг клебсиелл пневмонии
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Бактериофаг клебсиелл пневмонии
Латинское название вещества Бактериофаг клебсиелл пневмонии
Bacteriophagum Klebsiellae pneumoniae (род. Bacteriophagi Klebsiellae pneumoniae)
Фармакологическая группа вещества Бактериофаг клебсиелл пневмонии
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.
Показания. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (озена, риносклерома) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника);хирургические инфекции (гнойные раны, перитонит, плеврит, ожог, мастит, абсцесс); урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингооофорит); гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, сепсис). Селективная деконтаминация кишечника при инфицировании внутрибольничными штаммами клебсиелл пневмонии.
Противопоказания. Гиперчувствительность.
Дозирование. Внутрь. Энтероколит, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды в течение 7–15 дней. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6–12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл. Цистит, пиелонефрит, уретрит — в течение 10–20 дней.
Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6–12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше — 50 мл.
Местно в течение 7–20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями в сочетании с приемом внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.
Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно однократно — 20–200 мл.
Остеомиелит — 10–30 мл в полость раны через турунду, дренаж.
Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5–10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.
Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2–10 мл 1–3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 ч).
Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20–50 мл в мочевой пузырь и 5–7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.
Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2–3 раза в сутки в виде суппозиториев или высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5–15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей клебсифаг применяется в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочное действие. Не описаны.
Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС, в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Состав
Раствор лекарства Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный включает фильтрат фаголизата Klebsiella pneumoniae.
Дополнительное вещество — моногидрат сульфата 8-гидроксихинолина.
Форма выпуска
Желтый прозрачный раствор:
- 20 или 10 мл раствора во флаконе — 4 таких флакона в картонной пачке;
- 20 или 10 мл раствора во флаконе — 10 таких флаконов в картонной пачке;
- 20 или 10 мл раствора во флаконе — 4 таких флакона в контурной упаковке; 1 упаковка в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное специфическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный обладает способностью разрушать только микроорганизмы вида Klebsiella pneumoniae. Не воздействует при этом на иную флору и клетки человека.
Особенности фармакокинетики не изучались.
Показания к применению
Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella pneumoniae в составе поликомпонентной терапии:
- поражения пищеварительного тракта (дисбактериоз кишечника, панкреатит, гастроэнтероколит, холецистит);
- хирургические болезни (гидраденит, нагноения ран, остеомиелит, панариции, карбункул, флегмона, фурункулы, ожоги, абсцесс);
- болезни новорожденных гнойно-воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, омфалит, пемфигус, септицемия и септикопиемия, пиодермия, конъюнктивит);
- урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- болезни уха, носа, горла, респираторных путей и легких (ангина, отит, ларингит, фарингит, пневмония, бронхит, пародонтит, плеврит);
- кератоконъюнктивит, язва роговицы, посттравматический конъюнктивит, иридоциклит;
- профилактика госпитальных инфекций, связанных с Klebsiella pneumoniae .
Основным условием проведения эффективного лечения является исследование фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Сенсибилизация к препарату.
Побочные действия
Не выявлено.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Допустимо применять препарат внутрь, местно для орошений и аппликаций, ректально, путем введения в полость носа, раны, матки, влагалища, а также для дренирования полостей. Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера проводится путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь.
При лечении фарингитов, ангин, ларингитов Бактериофаг клебсиелл пневмонии применяют по 10-15 мл для полосканий полости рта и горла трижды в сутки на протяжении до 10 дней.
Во время терапии бронхитов, пневмоний лекарство назначают внутрь по 15-20 мл трижды в день, а также используют в виде ингаляций. Курс терапии составляет 2-3 недели.
Терапию отитов проводят используя препарат по 3-5 мл для промывания и введения в среднее ухо до 3 раз в сутки на протяжении до 2 недель.
При терапии воспалений носовых пазух лекарство применяют по 7-10 мл для промывания носа, носоглотки и носовых пазух и по 3 мл для введения в указанные пазухи ежедневно однократно на протяжении 8-10 дней. Также раствор вводят в носовую полость в виде смоченных бактериофагом турунд на полчаса. Данную процедуру осуществляют трижды в день на протяжении до 2 недель.
При терапии стоматитов и хронических пародонтитов 15-20 мл средства проводят полоскания рта до четырех раз в день, а также вводят смоченные турунды в пародонтальные карманы на 7-10 минут. Длительность терапии составляет 8-10 дней.
При кератоконъюнктивитах и конъюнктивитах средство закапывают по 2-3 капли до пяти раз в день в течении недели; при язве роговицы – по 3-4 капли в день в течение 8-10 суток, при иридоциклитах (гнойных) закапывают по 7-8 капель раствора через каждые 3 часа и употребляют внутрь в лечебных дозировках в течение 8-10 суток.
При абсцессе после опустошения его полости Бактериофаг клебсиелл пневмонии вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита на рану наносят 10-20 мл раствора после хирургической обработки.
В случае необходимости введения в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство в течение 3-5 суток вводят по 100 мл ежедневно.
При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. Если полости лоханки почки или мочевого пузыря дренированы, то лекарство вводят через дренажную трубку дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки.
При гинекологических болезнях гнойно-воспалительного характера средство вводят во влагалище или матку по 7-10 мл каждый день. При кольпите лечение производят путем орошения по 10 мл или тампонирования дважды в день по 2 часа.
При дисбактериозе кишечника и панкреатите, холецистите, гастроэнтероколите средство принимают внутрь трижды в день за час до еды в течение 1-3 недель. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с однократным ректальным введением возрастной дозы в сутки в виде клизмы.
При терапии гнойных ран Бактериофаг клебсиелл пневмонии используют в виде аппликаций, повязок, орошения, введения в дренаж по 10-50 мл не менее 1 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
Для предупреждения госпитальных хирургических инфекций 5 -50 мл средства обрабатывают свежеинфицированные и послеоперационные раны ежедневно однократно на протяжении недели.
Применение препарата у детей младше 6 месяцев, включая недоношенных
При пневмонии, гастроэнтероколите, сепсисе новорожденных Бактериофаг клебсиелл пневмонии применяют по 4-5 мл орально 2-3 раза в день за полчаса до кормления. Если присутствует неукротимая рвота, то 7-10 мл лекарства используют ежедневно однократно для постановки высоких клизм. Разрешено сочетанное использование ректального и орального пути введения препарата. Курс терапии длится 1-2 недели.
С целью предупреждения возникновения госпитальной инфекции у новорожденных лекарство используют по эпидемическим показаниям по 4-5 мл орально трижды в день за полчаса до кормления все время пребывания в больнице.
При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной чистой салфеткой, которую накладывают на раневую поверхность дважды в день.
Передозировка
Подобные случаи не описаны.
Взаимодействие
Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.
Если перед использованием лекарства для обработки использовались антисептики, то рану необходимо промыть раствором хлорида натрия.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°C в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!
Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:
- руки необходимо хорошо вымыть до начала работы с препаратом;
- перед снятием крышку нужно обработать спиртосодержащим раствором;
- снимать колпачок следует не извлекая пробку;
- препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
- если во время вскрытия вместе с колпачком была случайно извлечена пробка, то ее запрещено класть на стол внутренней поверхностью, а емкость не следует оставлять открытой (после забора раствора ее нужно закупорить пробкой);
- вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.
Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, то Бактериофаг клебсиелл пневмонии из открытого флакона можно применять на протяжении 2 лет (всего срока годности).
Детям
Стандартные дозы препарата:
- для пациентов младше шести месяцев составляют 5 мл при оральном приеме и 10 мл при использовании в виде клизмы;
- для пациентов от шести месяцев до года – 10 мл при оральном приеме и 20 мл при использовании в виде клизмы;
- для пациентов от 1 до 3 лет используют 15 мл при оральном приеме и 30 мл при использовании в виде клизмы;
- для пациентов от 3 до 8 лет применяют 20 мл при оральном приеме и 40 мл при использовании в виде клизмы;
- у детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.
Новорожденным
Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата во время приема внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.
При беременности и лактации
Инструкция не запрещает использование препарата в указанные периоды, при условии контроля со стороны лечащего врача.
Отзывы
Бактериофаг клебсиелл пневмонии демонстрирует удовлетворительный терапевтический эффект при условии соблюдения рекомендованного режима приема и проведения исследования фагочувствительности возбудителя. Сообщений о побочных эффектах не встречается.
Цена, где купить
В России Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл №4 стоит 570-970 рублей.
На Украине цена такого препарата колеблется в пределах 650-750 гривен.
Источник