Капли от отита у взрослых отинум
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– холина салицилат (choline salicylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
| 1 г | |
| холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
Показания
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Дозировка
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ОТИНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Препарат Отинум
Регистрационный номер
П N011858/01
Торговое название препарата
ОТИНУМ
Международное непатентованное название
холина салицилат
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
Холина салицилат
0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол
0,130 г
Этанол 96%
0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
Вода очищенная
до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Источник
все статьи
Средний отит — воспалительный процесс, поражающий слизистую оболочку барабанной полости уха и внутреннюю поверхность барабанной перепонки
Средний отит
Как правило, средний отит является вторичной инфекцией, распространяющейся в среднее ухо по евстахиевой трубе или гематогенным путем. Возбудителями отита становятся кокки (например, при ангине и скарлатине это пиогенный стрептококк), реже вирусы (гриппа, кори, простого герпеса). Воспалительный процесс в ухе могут вызвать также возбудители туберкулеза и другие инфекционные агенты.
К числу негативных факторов при отите относятся:
- интенсивный болевой синдром, заставляющий пациента прибегать к сильным анальгетикам;
- риск распространения инфекции на ткани внутреннего уха (лабиринтит), сосцевидного отростка височной кости (мастоидит) и даже в полость черепа (абсцесс мозга, менингит, энцефалит). Почти всегда в воспалительный процесс во влекается барабанная перепонка
(мирингит). При гнойном отите неизбежно происходит ее перфорация с выходом гнойного экссудата, следствием чего может быть наружный отит; - временные и стойкие нарушения слуха ввиду перфорации барабанной перепонки. Ее средний слой после выздоровления не восстанавливается полностью, что влечет за собой снижение резонирующей способности и снижение остроты слуха.
Как лечат средний отит
В зависимости от характера экссудата в барабанной полости средний отит может быть катаральным (серозным) и гнойным.
Гнойная форма развивается только после катаральной. В редких случаях процесс удается остановить без скопления гнойного содержимого.
Если развился гнойный отит, необходима перфорация барабанной перепонки, так как жидкости, содержащей токсичные продукты распада, необходим выход. В противном случае инфекция распространяется в лабиринт, пещеру сосцевидного отростка и в полость черепа.
В начальный (доперфоративный) период доступ в барабанную полость закрыт перепонкой, поэтому никакие капли средний отит лечить не могут, возможен лишь профилактический и обезболивающий эффект.
Хорошо зарекомендовали себя ушные капли Отинум, нестероидное противовоспалительное средство на основе холина салицилата. Их нужно начинать закапывать в слуховой проход при первых признаках проблем с ушами — чувстве заложенности, шуме, стреляющей боли в ухе.
Если установлена бактериальная природа отита (например, если воспалению в ухе предшествовала ангина), то назначаются антибиотики либо широкого спектра действия, либо те, к которым наиболее чувствительны возбудители заболевания-первопричины (при ангине это чаще всего гноеродный стрептококк).
При вирусных отитах антибиотики назначаются лишь для профилактики вторичных бактериальных инфекций (особенно у лиц с иммунодефицитами). Основной упор делается на стимулирование иммунного ответа организма на инфекционную атаку.
Если перфорации барабанной перепонки предотвратить не удалось, наступает очередь применения местных средств. Это антибиотики в форме капель или порошков, которые вдуваются специальным устройством в слуховой проход.
При интенсивном гноетечении показана откачка содержимого и обтурация прохода турундами, пропитанными антисептиком. Лечебные процедуры при гнойном отите должен проводить квалифицированный врач.
Категорически запрещено вливание в уши перекиси водорода, этилового спирта и других агрессивных антисептиков, так как их попадание на слизистую барабанной полости может вызвать ее ожог, сопровождающийся сильнейшей болью и риском потери слуха.
Вместе с тем применение щадящих методов лечения, в том числе с помощью препарата Отинум, при перфорированной форме отита можно только приветствовать.
Капли не представляют угрозы для эпителия барабанной полости и барабанной перепонки, их активное вещество оказывает эффективное обезболивающее и противоотечное действие. Их рекомендуется применять пе ред медицинскими манипуляциями для уменьшения их болезненности. Благодаря удобной насадке препарат легко наносить непосредственно на место воспаления, кроме того, в отличие от капель на масляной основе, которые вытекая, пачкают одежду и белье, поэтому после их применения рекомендуется полежать, данный препарат не оставляет пятен, а потому его можно применять даже в середине дня без необходимости лежать после применения.
Физиотерапия
Достаточно высокую эффективность при всех формах отита показала физиотерапия, однако назначать процедуры должен исключительно квалифицированный врач.
При отите, как и при любых других воспалениях, недопустимо прямое тепло, например, согревающие компрессы или прогревание «синей» лампой. Обычно больным на всех стадиях отита назначают магнитотерапию или ультразвук. На область больного уха назначается электрофорез с раствором антибиотика. Он не только обеспечивает максимально быструю доставку активного вещества в зону воспаления, но и позволяет избежать гепатотоксического эффекта, неизбежного при пероральном приеме.
Средний отит почти всегда влечет за собой потерю трудоспособности на срок от одной до двух недель. Процедуры у врача проводятся амбулаторно. Госпитализация показана лишь при наступлении или очевидном риске осложнений, связанных с распространением инфекции в отделы внутреннего уха и в полость черепа.
Источник