Капли для ушей при отите отинум
Препарат Отинум
Регистрационный номер
П N011858/01
Торговое название препарата
ОТИНУМ
Международное непатентованное название
холина салицилат
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
Холина салицилат
0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол
0,130 г
Этанол 96%
0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
Вода очищенная
до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– холина салицилат (choline salicylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
| 1 г | |
| холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
Показания
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Дозировка
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ОТИНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Торговое наименование: ОТИНУМ
Международное непатентованное или группировочное наименование: холина салицилат
Лекарственная форма: капли ушные
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
1 г препарата содержит:
Активное вещество:
Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол 0,130 г
Этанол 96% 0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
Вода очищенная до 1,000 г
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
При применении Отинума местно системного действия не отмечается
Показания
Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите.
Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Меры предосторожности
Осторожно средство применяют при насморке аллергического происхождения, при наличии полипов слизистой носовых ходов
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения к применению: беременность
Способ применения и дозы
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
При применении этого лекарственного средства возможно проявление таких негативных эффектов: • ощущение жжения; • аллергические проявления. При продолжительном применении средства, а также при лечении людей, у которых диагностирована перфорация барабанной перепонки, возможно нарушение слуха
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не встречаются при его местном применении
Взаимодействие с другими препаратами
Данный препарат увеличивает действие других противовоспалительных, анальгезирующих и жаропонижающих средств.
С осторожностью
Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
– удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь),
– контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса),
– симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса, в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре – форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник