Как принимать пироксикам при подагре

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы – порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы – порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd – 0.12-0.14 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.

Показания

заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
подагра;
дисменорея, аднексит, цистит.

Противопоказания

указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к пироксикаму.

Дозировка

Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.

При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах – кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных – токсико-аллергический шок.

Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.

С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Описание препарата ПИРОКСИКАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество:ПироксикамПироксикам

Лекарственная форма: &nbspКапсулы.Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: пироксикам 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества (капсула 10 мг/20 мг): микрокристаллическая целлюлоза (0,0100 г/0,0200 г), пшеничный крахмал, (0,0140 г/0,0290 г) глицин (0,0075 г/0,0150 г), кремния , диоксид коллоидный (0,0010 г/0,0015 г), тальк (0,0015 г/0,0025 г), магния стеарат (0,0010 г/0,0020 г).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиго кармин Fd&C Blue 2 (капсулы 10 мг), оксид железа желтый (капсулы 20 мг), sunset желтый (капсулы 20мг).

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и синей крышечкой (дозировка 10 мг) или кремовым корпусом и оранжевой крышечкой (дозировка 20 мг). Содержимое капсулы – порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ: &nbsp

M.02.A.A.07 Пироксикам

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог чувствительности к биологическим аминам. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема внутрь.

После однократного приема 20 мг препарата Смах – 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут – 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность – почти 100%. Время достижения равновесной концентрации – 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком – 1-3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени – через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, посттравматические боли и воспаление мягких тканей; первичная дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
III триместр беременности, период грудного вскармливания;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром
непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника;
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

антикоагулянты (например, варфарин)
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель)
пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы:

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.

Препарат принимают внутрь во время еды.

При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) принимается 10-20 мг в сутки за 1 или 2 приема. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг в сутки, однократно или в делимых дозах или снизить до 10 мг в сутки.

При острых заболеваниях костно-мышечной системы первые два дня принимают по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов, а затем в течение 1-2 недель 20 мг в сутки.

При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3-5 суток.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

При дисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1- 3 дня – по 20 мг в 1 прием.

При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня – по 40 мг однократно или в делимых дозах.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.

Побочные эффекты:

Наиболее часто проявляются со стороны органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения органов желудочно-кишечного тракта, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит, нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение концентрации азота в плазме.

Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гиперкалиемия, гломерулонефрит, нефроз, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, реже – депрессия, бессонница, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гематокрита; редко – тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко – сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит со слущиванием, многоформная эритема, синдром Лайелла, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, фотосенсибилизация, васкулит, сывороточная болезнь, возможен ангионевротический отек.

Прочие: нарушение зрения, гипер – и гипогликемия, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение или снижение массы тела.

Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.Передозировка:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз – потеря сознания, кома.

Лечение: Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении Пироксикама и:

глюкокортикостероидов и/или НПВП – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
фенобарбитала – понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
циметидина, пробенецида и сульфинпиразона – может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ – может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
диуретиков и гипотензивных средств – ослабляется действие последних;
антикоагулянтов – необходимо проводить контроль свертываемости крови;
ацетилсалициловой кислоты – понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
метотрексата – может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Особые указания:

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.

При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 10 мг или 20 мг.

Упаковка:

10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012690/01Дата регистрации:16.05.2008Владелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО БолгарияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСОФАРМА АО СОФАРМА АО БолгарияДата обновления информации: &nbsp16.10.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции