Как применять левомицетин при отите

УТВЕРЖДЕНА

Приказом   председателя
Комитета контроля медицинской  и  
фармацевтической  деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «___»              200        года

№ ___

Инструкция  по  медицинскому  применению  

лекарственного  средства  

ЛЕВОМИЦЕТИН   

Торговое  название  

Левомицетин  

Международное  непатентованное  название  

Хлорамфеникол  

Лекарственная  форма

Раствор  спиртовой  0,25%  

Состав  

100  мл   раствора  содержит

активное  вещество  –  левомицетин   0,25  г

вспомогательное  вещество –   спирт  этиловый  70%  до  100 мл.

Описание

Прозрачная,  бесцветная  или  бесцветная  со  слегка  желтоватым  оттенком   жидкость  с  запахом  спирта.

Фармакотерапевтическая  группа

Прочие  антибактериальные  препараты  для  местного  применения.

Код  АТС  D06AX02

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические  свойства  левомицетина раствора  спиртового  при  применении  на  коже  не  изучены.

Фармакодинамика

Левомицетин – бактериостатический   антибиотик  широкого  спектра  действия,  нарушает   процесс  синтеза  белка   в  микробной  клетке.  Активен  в  отношении    большинства   грамположительных  и  грамотрицательных   микроорганизмов,  устойчивых  к  пенициллину,  тетрациклинам,  сульфаниламидам;  способствует  очищению   и  заживлению   ожоговых  гнойных   ран   и  трофических  язв,  ускоряет  эпителизацию.

Показания к применению 

– гнойные  поражения  кожи  

– инфицированные  ожоги

– фурункулы

–  трофические  язвы

– воспалительные  процессы  наружного  слухового  канала,  вызванные  бактериальной  инфекцией

Способ  применения  и дозы

Раствором  смазывают  пораженные  места  или   раствор  наносят   на  салфетку  (ватный  тампон)  и  легкими  движениями   протирают  пораженные  участки.  В   наружный  слуховой  проход  закладывают  ватный   тампон,  смоченный  раствором.  

Побочные действия

Возможны  

– аллергические  реакции в  месте  применения   (раздражение  кожи,  кожная  сыпь, крапивница).

Противопоказания 

– повышенная  чувствительность  к  компонентам  препарата

– псориаз

– экзема

– грибковые  заболевания кожи

– детский  возраст  до  1  года

Лекарственные  взаимодействия

При  наружном  применении  левомицетина  раствора  спиртового  взаимодействия  с  другими  лекарственными  средствами  не  изучены.

Особые  указания

С осторожностью  применяют  у  пациентов,  получавших  ранее  лечение  цитостатическими  препаратами  или  лучевую  терапию.

Беременность  и период  лактации 

Применение  препарата  для  лечения  беременных и  кормящих  женщин  возможно  по  назначению  врача,  если  ожидаемый  лечебный  эффект  превышает  риск  возможных  побочных  эффектов.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами  

Не  влияет.

Передозировка  

При  случайном  приеме  внутрь   возможны   симптомы  отравления:  рвота,  тошнота,  диарея,  метеоризм.

Лечение – симптоматическое.

Форма  выпуска  и  упаковка

Раствор спиртовой  0,25%  во  флаконах полиэтиленовых  и стеклянных    по  15 мл, 30 мл, 50 мл  вместе  с  инструкцией  по  применению в групповой  упаковке.

Условия  хранения  

При  температуре    от  15 оС   до   30 оС, в  защищенном  от  света  месте.

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте!  

Срок  хранения 

1 год  6 месяцев

По  истечении  срока  хранения  не  применять.

Условия  отпуска  из  аптек

Без  рецепта

Производитель

ТОО  «Шаншаров-Фарм»

Республика  Казахстан

г. Алматы

ул. Б. Булкышева, 4е

Претензии  по  качеству  направлять  по  адресу: ТОО  «Шаншаров-Фарм», г.  Алматы,  ул. Б. Булкышева, 4е,  тел/факс  233-27-58

Синонимы, аналогиСтатьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Левомицетин

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: хлорамфеникол – 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: кислота борная – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae Chlamydia trachomatis Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter и Neisseria Staphylococcus aureus Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus haemolyticus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм.

Неэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий анаэробов Acinetobacter spp. Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле роговице радужной оболочке водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном с мочой главным образом в виде неактивных метаболитов; частично с желчью и калом.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит кератит блефарит блефароконъюнктивит кератоконъюнктивит нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

Левомицетин противопоказан при гиперчувствительности к хлорамфениколу тиамфениколу азидамфениколу угнетении костномозгового кроветворения острой интермиттирующей порфирии дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы почечной и/или печеночной недостаточности беременности в период лактации в период новорожденности (до 4 нед.).

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения) ранний детский возраст у пациентов получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Препарат применяют не более 10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача.

Побочные эффекты:

Возможно развитие местных аллергических реакций.

При длительном применении:

– ретикулоцитопения;

– лейкопения;

-гранулоцитопения;

– тромбоцитопения;

-эритроцитопения;

– апластическая анемия;

– агранулоцитоз;

– вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное применение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламиды цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 025 %.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл во флакон – капельницы полимерные с винтовой горловиной пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В прохладном защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество “Фармацевтическая фирма “ЛЕККО” (ЗАО “ЛЕККО”), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО “ЛЕККО”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Данная тема может быть представлена несколькими разделами, поскольку речь должна идти не только о наружном и среднем отите, но и об остром и хроническом процессах в этих отделах уха, так как каждое из этих заболеваний требует самостоятельного врачебного подхода.

К сожалению, в настоящее время наряду с успехами фармакотерапии в обществе произошли такие социальные изменения, которые во многом снижают эффективность применения новейших препаратов, способных не только сократить длительность острого заболевания уха, но и предупредить переход его в подострый и хронический процесс. Имеется в виду прежде всего отсутствие прежней возможности проведения всеобщей диспансеризации больных с заболеваниями уха.

Снижение уровня благосостояния населения, качества жизни, рост инфекционных заболеваний существенно затрудняют оказание соответствующей помощи больным с воспалением среднего уха, особенно хроническим.

Проблемы оказания действенной помощи пациентам с заболеваниями уха не могут быть сведены лишь к выбору препарата, обладающего хорошо выраженным противовоспалительным эффектом, и нельзя надеяться лишь на “могущество” новейшего антибиотика. Поэтому использование антибиотиков должно проходить под контролем отоскопии с анализом эффективности проводимого лечения, в противном случае можно добиться обратного – позволить перейти острому процессу в хронический или безуспешно влиять на хронический гнойный средний отит, который, возможно, требует хирургического вмешательства. Отмечено, что одной из причин, косвенно способствующих возникновению, стойкому и длительному течению так называемого экссудативного среднего отита, заболеваемость которым растет, являются острые респираторно-вирусные заболевания, чаще на фоне увеличенной глоточной миндалины и аллергии. Нерациональное использование антибиотиков, например, при первых признаках катара верхних дыхательных путей, среднего отита, приводит к приглушению активного гнойного процесса в среднем ухе, когда исчезают некоторые его симптомы (например, боль) и процесс переходит в вялотекущее воспаление. Это в итоге приводит к нарушению основной функции уха – стойкому снижению слуха. Устранение боли в ухе – наиболее беспокоящего пациента симптома – не означает ликвидацию воспаления, а лишь способствует снижению мотивации больного к дальнейшему лечению.

Как показывает практика, спустя 1–2 сут после назначения сильнодействующих антибиотиков боль в ухе исчезает, и пациент редко продолжает принимать их по полному курсу (50% прекращают прием на 3-й день, 70% – на 6-й день). Поэтому доверять только антибактериальной терапии при остром среднем отите и обострении хронического заболевания не следует, так как помимо борьбы с активной инфекцией, необходимо создать все условия для эвакуации воспалительного экссудата, в том числе и гнойного, из полостей среднего уха, иначе воспалительный процесс затягивается. К тому же, мнение о том, что флора играет решающую роль в развитии воспаления в закрытой полости, например, в среднем ухе, и особенно в хронизации воспаления, в настоящее время дискутабельно, поскольку состояние иммунитета, как общего, так и местного, оказывает несомненное влияние на характер течения воспалительного процесса. Микроорганизм дает толчок к возникновению острого процесса в ухе, а дальше комплекс противоборствующих сил организма определяет переход процесса в хронический или наступает выздоровление. Поэтому антибактериальную терапию при различных воспалительных заболеваниях среднего уха нужно проводить, представляя характер воспалительного процесса (катаральный, гнойный, деструктивный, аллергический), с учетом данных отоскопии и обязательно после получения сведений о характере микробной флоры в отделяемом из уха, ее чувствительности к тому или иному антибиотику. Одно можно сказать определенно, что больному с воспалительным процессом в среднем и тем более во внутреннем ухе противопоказано применение “ототоксичных” антибиотиков аминогликозидной группы, так как это может, даже после однократного закапывания раствора в ухо, не говоря о парентеральном введении, привести к тяжелейшему исходу – необратимой тугоухости и даже глухоте вследствие поражения рецепторного отдела улитки. Исходя из сказанного, прежде всего нужно подчеркнуть, что антибиотикотерапия не может быть панацеей, а лишь входит в комплекс лечебных мероприятий, обеспечивающих купирование острого и обострения хронического процесса в полостях наружного и среднего уха. Методы использования антибиотикотерапии при заболеваниях уха могут быть разнообразны – от местного применения в виде капель, вводимых в ухо через наружный слуховой проход, до приема антибиотика внутрь и парентерально.

Параллельно можно отметить, что поскольку инфекция проникает в среднее ухо, главным образом, через слуховую трубу из носоглотки, ее санация, в том числе и с помощью антибиотиков, применяемых местно, целиком оправдана. К примеру, фузафунжин, применяемый в виде спрея, обеспечивает санацию полости носа, носоглотки, носоглоточного устья слуховой трубы, оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и палочки, анаэробы, грибы.

Острый средний отит

Принято считать, что пока не произошло естественного прободения барабанной перепонки и не появился экссудат, который можно охарактеризовать как гнойный, острый отит может быть отнесен к “катаральному”, и лечение не требует подключения антибиотикотерапии, за исключением упомянутого ранее фузафунжина для орошения слизистой оболочки полости носа, носоглотки. Это предотвращает дальнейшее инфицирование среднего уха и подавляет флору в полости носа, глотки, трахеи. Антибиотики при остром среднем отите необходимо назначать в случаях, когда принимаемые меры (анемизация слизистой оболочки полости носа, носоглотки; согревающий компресс на область сосцевидного отростка; анальгетики и пр.) не купируют процесса – продолжается боль в ухе, снижается слух, держится повышенная температура тела, ухудшается общее состояние больного. Обычно острый средний катаральный отит при благоприятном течении заканчивается к 4–5-му дню. После возникновения перфорации или создания ее искусственным путем (тимпанопункция, парацентез) появляется возможность выявить флору и определить ее чувствительность к антибиотикам. Но и до прободения барабанной перепонки иногда приходится назначать антибиотики широкого спектра действия с учетом наиболее часто встречающейся флоры при остром среднем отите:

• Амоксициллин по 1 капсуле 3 раза в день с обильным питьем через 2 ч после еды, курс 7–10 дней.

• Ампициллина тригидрат внутрь по 1 таблетке или капсуле (взрослым 250–1000 мг, детям 125–500 мг) 4 раза в день в течение 5 дней.

• Феноксиметилпенициллин внутрь по 3 таблетки в день, детям до 14 лет 50–60 тыс. ЕД на 1 кг массы тела в день.

• Спирамицин 6–9 млн МЕ, т.е. 2–3 таблетки.

• Азитромицин внутрь за 1 ч до еды 1 раз в день по 500 мг в течение 3 дней. Детям по 1 таблетке 125 мг 1 раз в день.

• Цефазолин в инъекциях внутримышечно в растворе прокаина. Флакон содержит 0,25–0,5 или 1 г порошка для разведения. В течение 7 дней по 1–4 раза в сутки.

• Ципрофлоксацин по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Таким образом, арсенал антибиотиков, которые оказывают весьма эффективное действие при лечении больных острым средним гнойным отитом, достаточен, и к концу недели после начала лечения наступает почти полная ремиссия – прекращается боль в ухе, отсутствуют выделения из слухового прохода. Однако критерием полного выздоровления считается восстановление слуха, для чего следует использовать широкий спектр мер, не связанных с борьбой с воспалением в ухе.

Хронический средний отит

Лечение больных хроническим гнойным средним отитом обязательно подразумевает применение различных антибиотиков, так как при хроническом воспалении среднего уха может быть выделена полифлора или даже меняющаяся в ходе длительного лечения флора. Особые трудности врач встречает при наличии в гнойном отделяемом протея, синегнойной палочки. В этих случаях лечение может длиться месяцами и даже годами. При хроническом отите применение антибиотиков перорально или парентерально показано только в случаях обострения процесса в среднем ухе или в послеоперационной полости, если пациенту была выполнена санирующая операция на ухе. В основном антибиотики при хроническом среднем отите приходится применять в виде капель, промывных жидкостей, мазей. Необходимо не только ликвидировать выявленную флору, но и добиться репарации нарушенной воспалением слизистой оболочки, что бывает связано с необходимостью иммунокоррекции. Доказано, что наряду с противовоспалительной терапией необходимо проведение дезинтоксикационной терапии, поскольку уровень средних молекулярных пептидов плазмы крови коррелирует со степенью выраженности интоксикации.

Из арсенала антибиотиков, применяемых при хроническом гнойном среднем отите, его обострениях, можно использовать препараты из списка, приведенного выше. Добавлением к нему может быть перечень антибиотиков, которые оказывают влияние на протей, синегнойную и кишечную палочки:

• Ципрофлоксацин внутрь 125–500 мг по 1 таблетке 2 раза в день.

• Хлорамфеникол (спиртовой раствор: в 100 мл содержится 0,25 левомицетина) для закапывания в ухо при выявленном протее, кишечной палочке, сальмонелле, бактериях, устойчивых к пенициллину, стрептомицину.

• Нетилмицин используется для инъекций при процессе в ухе, поддерживаемом грамотрицательными микроорганизмами. Применяется по 4 мг в день равными порциями 2 раза в сутки.

Наружный отит

Заболевания кожи наружного слухового прохода также могут иметь острое и хроническое течение с обострениями, сопровождаться болью в ухе, заложенностью его, зудом и гнойными выделениями. В зависимости от характера возбудителя клиническая картина может свидетельствовать о грибковой или о бактериально-кокковой флоре. Ориентируясь на клинические проявления, врач может предположить характер возбудителя, однако только микробиологическое обследование позволяет безошибочно выбрать тип медикаментов, целесообразных в каждом случае.

Как правило, местное лечение при грибковых наружных отитах бывает достаточно успешным. В случаях затяжного течения наружного отита, обусловленного грибом типа кандида, используется антибиотик нистатин (взрослым внутрь по 500 тыс. ЕД 3–4 раза в день в течение 10–14 дней). Из мазевых средств, содержащих антибиотики, многие врачи по прежнему предпочитают назначать хорошо зарекомендовавшую себя мазь “Оксикорт” (в ее составе – гидрокортизон и окситетрациклин).

Антибактериальную терапию при отите среднего уха нужно проводить после получения сведений о чувствительности микробной флоры к антибиотикам.