Химотрипсин инструкция по применению при пролежнях

Регистрационный номер:

ЛС-00125

Торговое название препарата: Химотрипсин

Международное непатентованное название:

Химотрипсин

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

Состав:

в 1 флаконе содержится в качестве активного вещества химотрипсин – 10 мг.

Описание: Лиофилизированная пористая масса в виде таблетки, комочков или блестящих чешуек белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

протеолитическое средство.

Код ATX: D03BA

Фармакологические свойства.
Химотрипсин – ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, расщепляет связи, образованные остатками ароматических аминокислот (тирозин, триптофан, фенилаланин, метионин).
В медицинской практике применение химотрипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты, а при внутримышечном введении оказывать противовоспалительное действие.

Показания к применению.
Нагноительные заболевания органов дыхания (трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, бронхиальная астма).
При лечении ожогов, пролежней, гнойных ран, тромбофлебитов.
В офтальмологии – при свежих обширных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнениях стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракции катаракты.
В отоларингологии – при гнойных синуситах, подострых ларинго-трахеитах, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых, подострых, гнойных, хронических средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к химотрипсину, злокачественные новообразования, туберкулез легких (открытая форма), хроническая сердечная недостаточность II – III степени, дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью.
Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.

С осторожностью.
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Применение при беременности и в период кормления грудью
Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет.

Способ применения и дозы.
Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 0,005 г препарата в 1 -2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5-2 % раствора прокаина. Курс лечения – 6-15 инъекций.
При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно в дозах по 5-10 мг в день в течение 10-12 дней, возможно сочетание с применением химотрипсина аэрозольно в 5% водном растворе в количестве 3-4мл. Через 7-10 дней курс лечения может быть повторен.
При лечении ожогов и пролежней химотрипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25% раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводится под струп. На гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 0,025-0,05 г химотрипсина в 10-50 мл 0,25 % раствора прокаина. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными 5% водным раствором химотрипсина.
При тромбофлебитах препарат назначается внутримышечно по 5-10 мг ежедневно в течение 7-10 дней.
При экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1:5000 вводится в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры глаза 0,9 % раствором натрия хлорида через 4 минуты после введения препарата.
При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин вводится субконъюктивально по 0,2 мл 5% раствора, приготовленного на 1% растворе прокаина, 1-2 раза в неделю.
При синуситах препарат вводится в соответствующую полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида после пункции и промывания полости.
При отитах закапывают в ухо по 0,5-1 мл 0,1% раствора химотрипсина на 0,9 % растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1% раствор химотрипсина. Одновременно химотрипсин следует вводить внутримышечно по 2,5-5 мг 1-2 раза в день. Препарат разводится в 1-2 мл 0,25-0,5% раствора новокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Возможно появление аллергических реакций, повышение температуры тела до субфебриальной, тахикардии.
После ингаляционного введения: изредка наблюдается раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса.
При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.
После внутримышечного введения могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не описано.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Растворы химотрипсина неустойчивы: могут храниться в течение суток при температуре 2-5°С.

Хранить в недоступном от детей месте.
Срок годности
3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Название и адрес изготовителя
Изготовитель: Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13 ООО “Самсон-Мед”

Торговое название

Химотрипсин кристаллический

Международное непатентованное название

Химотрипсин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0.01 г

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – химотрипсин 0,01 г

Описание

Пористая масса или порошок белого цвета без запаха. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язвенных поражений. Ферментные препараты. Протеолитические ферменты.

Код АТХ D03ВА 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Фармакодинамика

Протеолитический фермент, получаемый из поджелудочных желез круп-ного рогатого скота, гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов. В ходе гидролиза расщеп-ляются преимущественно связи, образованные остатками тирозина, фенилаланина и другими ароматическими аминокислотами. Расщепляет пептидные связи в молекуле белка и продуктах его распада. Благодаря этому механизму обладает противовоспалительным действием, поскольку факторы воспаления представляют собой белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты и др.). Лизирует некротизированные ткани, не оказывая действия на жизнеспособные клетки вследствие наличия в них специфических антиферментов.

Показания к применению

– трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс

легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией

– профилактика осложнений после операции на легких

– ожоги, пролежни, гнойные раны

– тромбофлебит

– гнойный синусит, острый и подострый гнойный средний отит,

евстахиит с вязким экссудатом

– обширный тромбоз центральной вены сетчатки, острая непроходимость

центральной артерии сетчатки, помутнение стекловидного тела травмати-

ческого и воспалительного происхождения, экстракция катаракты

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин. При заболеваниях органов дыхания (трахеит, бронхит, бронхоэктати-

ческая болезнь, пневмония, абсцесс легких, ателектаз, бронхиальная астма

с повышенной секрецией мокроты) препарат применяют внутримышечно

в дозах по 5-10 мг в день в течение 10-12 дней. В дальнейшем курс лечения

можно повторить через 7-10 дней. При хронических, далеко зашедших процессах курс лечения можно повторить 3-4 раза.

В послеоперационном периоде (при появившемся ателектазе, либо начи-нающейся пневмонии) препарат назначают внутримышечно по 5-10 мг (в 1-3 мл 0,25% раствора новокаина) в день. При этом рекомендуется комбинировать введение химотрипсина внутримышечно с вагосимпатичес-кой блокадой на стороне поражения по Вишневскому и применением химотрипсина в виде аэрозольных ингаляций в 5% водном растворе в количестве 3-4 мл.

При гемотораксе, эмпиеме химотрипсин вводят ежедневно внутри-плеврально по 20-30 мг (разводить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,25 % новокаина).

С целью профилактики послеоперационных осложнений (операция на

легких) препарат вводят внутримышечно по 5-10 мг ежедневно, начиная

за 5-10 дней до операции и продолжая в течение 3-4 дней после нее.

При лечении ожогов и пролежней после удаления свободно удаляющихся

некротических тканей химотрипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25%

раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп.

Желательно перед введением произвести насечки на струпе. При очередной

перевязке лизированные некротические ткани необходимо удалять меха-

нически.

При тромбофлебитах препарат назначают внутримышечно по 5-10 мг

ежедневно 7-10 дней. В случае неэффективности первого курса лечения

повторные курсы не целесообразны.

Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают

с местным лечением раны тампонами, смоченными 5% раствором химо-

трипсина (приготавливается на 0,9 % раствора натрия хлорида).

При гнойных синуситах препарат вводят в гайморову полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл физиологического раствора после ее прокола и промывания.

При отитах закапывают в ухо по 0,5 – 1 мл 0,1% раствора химотрипсина,

приготовленном на физиологическом растворе.

При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин применяют в виде 5% раст-

вора на 1% растворе новокаина. Вводить подконъюнктивально по 0,2 мл

1-2 раза в неделю.

При экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1: 5000 вводят в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры физиологическим раствором через 4 минуты после введения препарата.

Побочные действия

– тахикардия

– раздражение и отечность конъюнктивы, при появлении следует уменьшить

концентрацию раствора препарата или прекратить его применение

– боль и гиперемия в месте инъекции

– гипертермия, ощущение зуда, кожные высыпания, крапивница, затруд-

ненное дыхание

– повышение температуры тела до субфебрильной

Редко

– раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, охриплость,

исчезающая без каких-либо лечебных мероприятий (после ингаляции

химотрипсином)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату или продуктам протеолиза

– повышенная чувствительность к новокаину (при применении новокаина в

качестве растворителя)

– хроническая сердечная недостаточность II-III степени

– эмфизема легких с недостаточностью дыхания

– декомпенсированные формы туберкулеза легких

– дистрофия и цирроз печени

– инфекционный гепатит

– панкреатит

– нефрит

– геморрагический диатез

– злокачественные новообразования

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Химотрипсин не вводят в очаги воспаления и кровоточащие раны и полости, не наносят на изъявленные поверхности злокачественных новообразований.

Лекарственные взаимодействия

Химотрипсин может применяться в комбинации с антибиотиками и

бронхорасширяющими средствами.

Особые указания

Применять кристаллический химотрипсин при лечении заболеваний дыха-тельных путей у больных с активным остропротекающим туберкулезным процессом следует с осторожностью ввиду развития выраженной темпера-турной гистаминоподобной реакции. Рекомендуется с профилактической целью введение антигистаминных препаратов перед применением химо-трипсина, удаление некротических тканей после воздействия на них препара-та (откашливание или отсасывание мокроты, промывание ран и т.д.).

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эмпиемой плев-ры туберкулезной этиологии, поскольку рассасывание экссудата может

привести к развитию бронхоплевральной фистулы.

Применение в период беременности или лактации

Не изучалось.

Детский возраст

Опыт применения у детей ограничен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или

другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Ввиду низкой токсичности передозировок не отмечалось.

Форма выпуска и упаковка

По 0.01 г препарата в ампулы стеклянные или ампулы стеклянные с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС

до 8 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)-275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С., 010000 , Акмолинская обл. г. Астана,

ул. Бозинген д.8 aldokinakbar@mail.ru