Дермазин при ожогах на лице
Действующее вещество
– сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver)
Состав и форма выпуска препарата
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
| 1 г | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахиса (гидрогенизированное), полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
250 г – банки полипропиленовые.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид.
Сульфадиазин серебра активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания
Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра.
Не применяют у новорожденных.
Дозировка
Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза – 300 г.
Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Побочные действия
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Особые указания
При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
Применение в детском возрасте
Не применяют у новорожденных
При нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
При нарушениях функции печени
При лечении пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Описание препарата ДЕРМАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Крем Дермазин используется в дерматологии и травматологии для лечения инфицированных ран. Лекарственное средство обладает выраженным противомикробным действием благодаря наличию в составе сульфадиазина серебра. Химическое соединение проявляет активность в отношении болезнетворных бактерий, проникающих на раневые поверхности. Препарат назначается пациентам с ожогами, пролежнями, трофическими язвами.
В инструкции по применению Дермазина рекомендовано использовать крем по согласованию с врачом. Дерматолог рассчитает дозы средства индивидуально для каждого больного, определит длительность терапевтического курса.
Описание препарата
Дермазин — густая белая мазь, не обладающая каким-либо специфическим запахом. Средство медленно абсорбируется эпидермисом, формируя на его поверхности тонкую пленку. Она защищает раны от инфицирования патогенными микроорганизмами, провоцирующими развитие воспалительного процесса. Для чего применяется мазь Дермазин в дерматологической и травматологической практике:
- лечение инфицированных повреждений тканей в результате действия высокой температуры, химических веществ, облучения;
- профилактика развития инфекционного воспалительного процесса;
- терапия кожных патологий инфекционно-воспалительного происхождения.
Препарат применяется для лечения как острых, так и хронических вялотекущих заболеваний. После первого же нанесения наблюдается купирование воспаления за счет остановки роста и размножения микробов.
Крем часто становится препаратом первого выбора в терапии ожогов на больших поверхностях кожных покровов. После обработки кремом ран сульфадиазин серебра обнаруживается в некротизированных тканях и экссудате.
Фармакологическая группа и действие
Дермазин с серебром включен в клинико-фармакологическую группу препаратов для лечения ожогов и других повреждений эпидермиса. Также препарат относится к противомикробным средствам для наружного применения.
Его лечебные свойства базируются на действии его активного ингредиента — сульфадиазина серебра. При контакте с кожей химическое соединение метаболизируется до сульфадиазина и серебра. Эти продукты биохимической реакции обладают примерно одинаковыми фармакологическими действиями:
- замедляют, а затем останавливают размножение патогенных микроорганизмов;
- обеззараживают раневую поверхность, ингибируя болезнетворные бактерии и дрожжеподобные грибки;
- купируют воспалительные процессы;
- устраняют отеки и покраснение кожи;
- снижают выраженность боли, рези, жжения, зуда.
После гибели микробов в поврежденных тканях улучшаются кровообращение и микроциркуляция. В клетки начинают проникать кислород, питательные и биоактивные вещества. Ускоряются регенеративные процессы, а затем на поверхности раны образуется пленка, свидетельствующая о начале выздоровления.
Соединение серебра проявляет активность в отношении кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, псевдомонад. Сульфадиазин ингибирует протеи, клебсиеллы, дрожжевые грибы и даже некоторые штаммы вирусов герпеса.
Форма выпуска и состав
Данная мазь производится словенской фармацевтической фабрикой. Она расфасована по 50 г в алюминиевые герметичные тубы. Для нужд травматологических и ожоговых отделений препарат выпускается в полимерных банках весом 250 г.
Тубы вложены в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Действующее вещество противомикробного средства — сульфадиазин серебра. Вспомогательный состав Дермазина представлен следующими ингредиентами:
- цетиловым спиртом;
- гидрогенизированным арахисовым маслом;
- полисорбатом;
- пропиленгликолем;
- метилпарагидроксибензоатом;
- пропилпарагидроксибензоатом;
- очищенной водой.
Благодаря особенностям состава Дермазин можно наносить непосредственно на раневую поверхность. В нем нет жирных или агрессивных компонентов, препятствующих проникновению в ткани кислорода. Большинство ингредиентов, использованных для формирования основы, обладают слабыми антисептическими и дезинфицирующими свойствами.
Инструкция по применению
Лечение кремом Дермазин проводится как в условиях стационара, так и амбулаторно. В инструкции приведено подробное описание показаний к применению препарата. Несмотря на выраженную противомикробную активность нецелесообразно использовать его не по назначению врача. Если инфекционный процесс спровоцирован нечувствительными к сульфадизину серебра бактериями, то патология затронет здоровые ткани.
Перед включением Дермазина в лечебные схемы, врач изучает результаты исследований для определения тактики терапии.
Показания и противопоказания
Дермазин крем — эффективное средство для лечения и профилактики ожоговых и других поражений кожи. Он препятствует распространению инфекции с раневых поверхностей на соседние здоровые ткани. Одновременно активный ингредиент уничтожает на пораженных областях бактерии, вирусы и патогенные грибки. Такое комплексное воздействие определяет перечень показаний к применению Дермазина:
- контактные дерматиты, микробные дерматиты;
- ожоги любой степени;
- инфицированные пролежни, обморожения, экземы;
- трофические язвенные поражения;
- микротравмы (порезы, ссадины, проколы, царапины);
- гнойно-инфицированные раны.
С помощью крема удается быстро устранить проявления кожных патологий — покраснение эпидермиса, отек, раздражение. Дермазин хорошо зарекомендовал себя в качестве профилактического средства при заболеваниях с высоким риском инфицирования.
Абсолютные противопоказания к лечению препаратом — период родов и индивидуальная непереносимость ингредиентов. Крем применяется только в терапии детей старше 2 месяцев.
Способ применения и дозы
Используя мазь Дермазин от ожогов, следует соблюдать все правила асептики. Препарат предназначен только для нанесения кожу (при попадании на слизистые возникает жжение). Перед проведением лечебной процедуры производится обработка ран.
В условиях стационара или амбулатории врач удаляет омертвевшие ткани. Затем рана обрабатывается антисептическими растворами борной кислоты, фурацилина или хлоргексидина. В ожоговом отделении хирург вскрывает крупные пузыри стерильными инструментами, не удаляя пленки.
Терапевтический эффект препарата напрямую зависит от правильной обработки раны.
Дермазин применяется до 2 раз в день. Его наносят на пораженные ткани толстым слоем (около 0,4 см) и не втирают. После каждой процедуры следует тщательно мыть руки с любым гигиеническим средством.
Длительность терапевтического курса —1-2 месяца. При необходимости более продолжительного лечения нужен контроль функциональных показателей работы печени и почек.
Если спустя 2-3 дня терапии состояние раны не улучшается, требуется обратить к врачу для уточнения диагноза. Травматолог или дерматолог скорректирует лечебную схему, при необходимости произведет замену Дермазина.
Побочные эффекты и особые указания
Дермазин 1% обычно хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечаются кожные и системные аллергические реакции. Возникает временная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, снижается гемоглобин в крови.
При нарушении режима дозирования или превышения длительности терапии развиваются диспепсические и неврологические расстройства. Иногда в местах нанесения наблюдается покраснение и отечность кожи, появление зуда и аллергических высыпаний. При обнаружении любого побочного эффекта Дермазина нужно смыть крем с кожи и обратиться за медицинской помощью.
Во избежание химического взаимодействия следует выдерживать между нанесениями средств 20-минутный интервал.
Беременность и лактация
Дермазин нежелательно использовать во время беременности и лактации. Если его применение необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить. Сульфадиазин серебра проникает в молоко и иногда спровоцирует ядерную желтуху у новорожденного. В период вынашивания ребенка препарат назначается в исключительных случаях — при невозможности его замены другим средством.
Аналоги
Сходными с Дермазином свойствами обладают Аргосульфан, Аргедин, Сульфаргин. Заменить крем аналогом может только врач — дерматолог или травматолог. Нельзя приобретать препарат по совету фармацевта или провизора в аптеке.
Отзывы
Марина, Ставрополь
Использую Дермазин для лечения трофических язв у матери. Это единственное средство для наружного применения, справляющееся с последствиями сахарного диабета.
Евгения, Краснодар
Дермазин использовала несколько лет назад после ожога кипящим паром. Наносила 1% крем согласно инструкции — 2 раза в день под воздухопроницаемую повязку. Спустя пару суток на ране начала образовываться сухая корочка.
Источник
Один грамм крема содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
Вспомогательные вещества: гидрогенизированное арахисовое масло, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, вода очищенная.
Химиотерапевтические средства для наружного применения, сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Фармакодинамика
Дермазин является химиотерапевтическим препаратом для местного применения с целью профилактики и лечения инфекций. Действующим веществом является сульфадиазин серебра. После нанесения на кожу сульфадиазин серебра медленно и непрерывно распадается, высвобождая ионы серебра, которые ингибируют рост и размножение бактерий, не повреждая при этом клетки кожи и подкожных тканей. Препарат обладает очень широким спектром антибактериальной активности, который включает практически все микроорганизмы, способные вызвать инфекцию ожоговых ран и раневой поверхности.
Дермазин проникает в некротические ткани и экссудат. Это свойство является очень важным, поскольку системные антибиотики являются неэффективными в отношении бактерий, локализованных в ожоговых некротических массах, по причине отсутствия кровоснабжения в некротической части.
Фармакокинетика
Сульфадиазин серебра может абсорбироваться, особенно при нанесении его в больших количествах в течение длительного периода времени на обширные поверхности. Из нанесенного на раневую поверхность крема может абсорбироваться до 1% ионов серебра и 10% сульфадиазина. Уровни сульфаниламидов в сыворотке пропорциональны площади ожоговой поверхности и количеству нанесенного крема. После нанесения на поверхность ожоговых ран пациентов 500 – 1000 г сульфадиазина серебра 1% (5 – 10 г сульфадиазина серебра), в сыворотке крови наблюдались уровни сульфадиазина, равные 2-5 мг/л, и в моче – 50 – 1000 мг/л.
Аргирия, вызванная повышенной системной абсорбцией серебра, имела минимальные проявления.
Сульфадиазин выводится с мочой, период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Большая часть абсорбированного серебра выделяется с желчью.
Дермазин применяется местно для профилактики инфицирования, а также в комплексном лечении инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, при подготовке ожоговых ран к кожной пластике.
Дермазин противопоказан:
– пациентам, имеющим установленную гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
– недоношенным новорожденным и детям младше 2 месяцев из-за возможного развития ядерной желтухи;
– беременным женщинам в предродовом и родовом периоде из-за повышенной вероятности возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Во время применения сульфадиазина сообщали о развитии таких угрожающих жизни реакций со стороны кожи, как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах данных кожных реакций и тщательно их отслеживать. Самый высокий риск развития ССД и ТЭН отмечается в первые недели лечения.
При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (напр., прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся образованием пузырей или поражением слизистых) лечение сульфадиазином немедленно прекращают. Наилучших результатов лечения ССД и ТЭН добиваются благодаря ранней постановке диагноза и немедленному прекращению применения любого препарата, предположительно вызывающего данные состояния. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза. Если при использовании Дермазина развился ССД или ТЭН, препарат никогда нельзя назначать повторно.
Поскольку сульфаниламиды могут вызвать ядерную желтуху, сульфадиазин серебра не следует использовать на поздних сроках беременности, у недоношенных детей или детей в возрасте младше 2 месяцев, если предполагаемая польза не превышает потенциальный риск.
При лечении пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам, почечной недостаточностью и повреждением печеночной паренхимы следует соблюдать осторожность.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих порфирией.
При лечении сульфадиазином серебра, как и при использовании других антимикробных препаратов местного действия, может развиться суперинфекция.
При длительном применении крема Дермазин на обширных участках необходимо контролировать количество форменных элементов крови из-за риска возникновения лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении обширных ожогов, концентрации сульфадиазина в плазме могут достигать терапевтического уровня, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов сульфаниламидов. По этой причине рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и результаты анализа мочи на предмет развития кристаллурии.
Если возникают признаки лейкопении или гиперчувствительности к сульфаниламидам, рекомендуется проверить содержание лейкоцитов.
Кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света. При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации.
Пациенты с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или подозрением на нее требуют тщательного наблюдения.
Использование крема может задержать отделение ожогового струпа.
Не допускать попадания крема в глаза.
Препарат не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
Крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Дермазин содержит арахисовое масло (масло земляного ореха). Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте данный препарат. Крем содержит также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения сульфадиазина серебра у беременных женщин. Поскольку небольшое количество сульфадиазина подвергается абсорбции, во время беременности, особенно в течение первого триместра не следует использовать препарат без крайней необходимости. В последние недели беременности и в период родов применение крема Дермазин противопоказано из-за риска возникновения гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорожденных.
Не известно, выделяется ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако, сульфаниламиды могут выделяться в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости применения препарата, следует отказаться от грудного вскармливания новорожденных и младенцев в возрасте до 2 месяцев из-за риска развития ядерной желтухи. Для детей старше 2 месяцев решение о продолжении/прекращении использования препарата принимает врач с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии кремом Дермазин для матери.
Всегда применяйте Дермазин строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Дермазин крем применяется наружно. После хирургической обработки раневой поверхности крем наносится слоем толщиной 2-4 мм 1-2 раза в сутки стерильным шпателем или рукой в стерильной перчатке. Возможно нанесение крема на стерильную воздухопроницаемую повязку, которой затем покрывают раневую поверхность. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем крема. Перед каждым повторным нанесением препарата, остатки крема и тканевого экссудата удаляют тампоном, смывают теплым физиологическим раствором или раствором антисептика.
Нарушение функции почек/печени
У пациентов с нарушениями функции печени и почек следует соблюдать осторожность при использовании Дермазина, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах. В таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Дети
Использование препарата противопоказано у недоношенных новорожденных и у детей в течение первых 2 месяцев жизни из-за возможного развития ядерной желтухи при терапии сульфаниламидами. Способ применения и рекомендуемая доза крема у детей старше 2 месяцев такие же, как у взрослых пациентов.
Оценка возникающих побочных эффектов проводится согласно частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 ООО и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (согласно доступным данным установить невозможно).
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем
Нечастые: лейкопения.
Частота неизвестна: повышенная осмоляльность сыворотки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, такие как сыпь, зуд, контактный дерматит. Под воздействием солнечного света возможно появление серой окраски кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение жжения или боль.
Системная абсорбция сульфадиазина серебра может очень редко вызывать побочные эффекты, возникающие при системной терапии сульфонамидами.
В случаях возникновения серьезных побочных реакций, или новых, не упомянутых в данной инструкции побочных реакций, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В результате длительного применения сульфадиазина серебра в высоких дозах может повышаться уровень серебра в сыворотке крови, который возвращается к нормальным значениям после прекращения применения препарата.
Симптомы в случае передозировки подобны побочным эффектам сульфадиазина серебра.
Лечение включает отмену любых содержащих серебро препаратов и стандартные меры.
Поскольку серебро может инактивировать ферментативные препараты для обработки раны, одновременное использование данного препарата не рекомендуется.
При обширных ожогах, когда сывороточные уровни сульфадиазина серебра приближаются к терапевтическим, необходимо иметь в виду, что действие препаратов для системного применения может измениться.
50 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускается по рецепту.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Остервединген, Германия.
Источник