Целестодерм с гарамицином при отите
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Действующие вещества
– гентамицин (в форме сульфата) (gentamicin)
– бетаметазон (в форме валерата) (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона) | 1.22 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона) | 1.22 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона валерат – ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия – при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
- экзема (атоническая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелость;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем – при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
- период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
- период лактации;
- беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
- детский возраст – до 6 мес.
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;
Дозировка
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрии
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Применение в детском возрасте
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности крема – 3 года, мази – 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Описание препарата ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В с ГАРАМИЦИНОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
БЕТАМЕТАЗОН, ГЕНТАМИЦИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона) | 1.22 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 МЕ) |
[PRING] парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
Мазь для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона) | 1.22 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 МЕ) |
[PRING] парафин жидкий, парафин белый мягкий.
15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона валерат – ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия – при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
- экзема (атоническая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелость;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем – при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Режим дозирования
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
- период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
- период лактации;
- беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
- детский возраст – до 6 мес.
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрии
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности крема – 3 года, мази – 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Источник
Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Описание лекарственной формы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Целестодерм-В с гарамицином
Названия
Русское название: Целестодерм-В с гарамицином.
Английское название: Celestoderm-V with garamycin.
Целестодерм-В с гарамицином
Фарм Группа
• Глюкокортикостероиды в комбинациях.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Betamethasone+Gentamycin).
•.
H00,0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век.
•.
H01,0 Блефарит.
•.
H04,3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков.
•.
H04,4 Хроническое воспаление слезных протоков.
•.
H10,5 Блефароконъюнктивит.
•.
H10,9 Конъюнктивит неуточненный.
•.
H16 Кератит.
•.
H16,2 Кератоконъюнктивит.
•.
H60,5 Острый наружный отит неинфекционный.
•.
H60,9 Наружный отит неуточненный.
•.
H61,9 Болезнь наружного уха неуточненная.
•.
L08,0 Пиодермия.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L20,8 Другие атопические дерматиты.
•.
L20,9 Атопический дерматит неуточненный.
•.
L21 Себорейный дерматит.
•.
L22 Пеленочный дерматит.
•.
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит.
•.
L25 Контактный дерматит неуточненный.
•.
L26 Эксфолиативный дерматит.
•.
L29,0 Зуд заднего прохода.
•.
L29,3 Аногенитальный зуд неуточненный.
•.
L29,8 Другой зуд.
•.
L30,3 Инфекционный дерматит.
•.
L30,9 Дерматит неуточненный.
•.
L40 Псориаз.
•.
L43 Лишай красный плоский.
•.
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением.
•.
L58 Радиационный дерматит лучевой.
•.
S05 Травма глаза и глазницы.
•.
T26,4 Термический ожог глаза и его придаточного аппарата неуточненной локализации.
•.
T26,9 Химический ожог глаза и его придаточного аппарата неуточненной локализации.
•.
Z58,4 Воздействие радиационного загрязнения.
•.
Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.
Компоненты препарта
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) | 1 мг (1000 ME) |
| вспомогательные вещества: жидкий парафин — 100 мг; белый мягкий парафин — 898,78 мг |
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) | 1 мг (1000 ME) |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; натрия гидроксид и фосфорная кислота — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, широкого спектра, глюкокортикоидное (местное).
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).
Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Betamethasone+Gentamycin.
Повышенная чувствительность; при применении на кожу: туберкулез кожи. Кожные проявления сифилиса. Ветряная оспа. Простой герпес. Грибковые заболевания кожи; период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции; беременность (длительное лечение на обширных участках кожи); период лактации; детский возраст до 6 мес.
В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных). Кератит. Вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе); микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха; трахома; вакциния (дерматоз. Возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); состояния. Сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела); отсутствие или перфорация барабанной перепонки; беременность; период лактации (в связи с недостатком информации); детский возраст до 8 лет.
Противопоказания Betamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. Герпетические заболевания. В тч ветряная оспа. А также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. Латентный). Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Дивертикулит. Эзофагит. Гастрит. Недавно созданный анастомоз кишечника). Заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия). Сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). Myastenia gravis острый психоз. Почечная/печеночная недостаточность. Период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. В очаг поражения: нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. Туберкулез кожи; бактериальные. Вирусные. Грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. Герпес); трофические язвы голени. Связанные с варикозным расширением вен; рак кожи. Невус. Атерома. Меланома. Гемангиома. Ксантома. Саркома; розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). Поствакцинальные кожные реакции. У детей до 1 года — сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. Острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. Вызванный Herpes simplex) или уха. Туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. Бактериальные инфекции глаз или уха. Истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. Склеры; глаукома. Наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. Перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).
Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Использование препарата Betamethasone+Gentamycin при кормлении грудью.
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение ЛС этого класса во время беременности оправдано только в случае, если польза для матери превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене ЛС, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Использование препарата Betamethasone при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.
Категория действия на плод по FDA. C.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).
Актуализация информации.
Дополнительные сведения о применении вещества Бетаметазон во время лактации.
При системном введении бетаметазон обнаруживается в грудном молоке. Применение бетаметазона во время лактации может влиять на синтез эндогенных глюкокортикостероидов, вызывать угнетение роста и другие неблагоприятные реакции у ребенка. Отсутствуют данные о возможности обнаружения бетаметазона в грудном молоке при его местном применении за счет чрескожного всасывания. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком у человека, необходимо соблюдать осторожность, назначая мазь бетаметазона при лактации.
[Обновлено. 03,07,2013].
Использование препарата Gentamicin при кормлении грудью.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Betamethasone+Gentamycin.
При применении комбинации бетаметазон + гентамицин наружно в форме крема или мази встречаются реакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментации кожи.
Возможны следующие местные реакции. Обусловленные применением бетаметазона. Особенно при использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд. Эритема). Ощущение жжения. Сухость кожи. Фолликулит. Гипертрихоз. Стероидные угри. Гипопигментация. Периоральный дерматит. Аллергический контактный дерматит. Мацерация кожи. Вторичная инфекция. Атрофия кожи. Стрии. Потница.
При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее отмены лечения.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов. Характерных для ГКС: повышение массы тела. Остеопороз. Повышение АД. Отеки. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Обострение скрытых очагов инфекции. Гипергликемия. Возбуждение. Бессонница. Нарушение менструального цикла.
У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
После применения комбинации бетаметазон + гентамицин местно в форме капель глазных и ушных возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления. Связанные с воздействием ГКС на глаза. Включают в себя повышение ВГД. Глаукому. Поражение зрительного нерва. Снижение остроты и сужение полей зрения. Развитие задней субкапсулярной катаракты. Замедленное заживление ран. Проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты. Развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes Zoster). Острый передний увеит. Перфорацию роговицы и склеры. Мидриаз. Нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Побочные эффекты Betamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения. Нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль. Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ. Задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в тч спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри, стрии, истончение кожи, гипер – или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и тд;).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. Гиперемия. Жжение и сухость кожи. Эритема. Стероидные угри. Стрии. Фолликулит. Гипертрихоз. Потница. Вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек; при длительном применении — атрофия кожи. Местный гирсутизм. Телеангиэктазия. Пурпура. Гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. Глаукома. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение или перфорация роговицы. Склеры; ощущение жжения и покалывания в ухе; раз?