Бензилпенициллин натриевая соль при пневмонии
Benzylpenicillin sodium salt
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Бензилпенициллин (Benzylpenicillinum)
Фармакологическая группа
Пенициллины
Рецепт
Международный:
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 250 000 ЕД
D. t. d. №12
S.: Растворить в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида и вводить под кожу, внутримышечно 4 раза в день
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 500 000 ЕД
D. t. d. №10
S.: Вводить в мышцу по 500 000 ЕД препарата 4 раза в сутки. Предварительно развести его в 2 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида (ребенку 10 лет)
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 250 000 ЕД
D. t. d. №5
S.: Содержимое флакона развести в 4 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида и вводить в вену по 2 мл (125 000 ЕД) 2 раза с промежутком в 3 ч (ребенку 5 лет)
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Бензилпенициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококков, стрептококков, пневмококков, возбудителя дифтерии, анаэробных /способных существовать в отсутствии кислорода/ спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также в отношении спирохет, некоторых актиномицетов и других микроорганизмов. Препарат неэффективен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов.
Бензилпенициллин при внутримышечном введении быстро всасывается в кровь и обнаруживается в жидкостях и тканях организма; в спинномозговую жидкость проникает в незначительных количествах. Максимальная концентрация в крови наблюдается после внутримышечного введения через 30-60 мин.
При подкожном введении скорость всасывания менее постоянна, обычно максимальная концентрация в крови отмечается через 60 мин. Через 3-4 ч после однократной внутримышечной или подкожной инъекции в крови обнаруживаются лишь следы антибиотика. Чтобы поддержать концентрацию на достаточно высоком для терапевтического эффекта уровне, надо производить инъекции через каждые 3-4 ч. При внутривенном введении концентрация пенициллина в крови быстро снижается. При приеме внутрь препарат плохо всасывается и разрушается желудочным соком и пенициллиназой (ферментом), продуцируемой микрофлорой кишечника. Выделяется в основном почками.
Концентрация и продолжительность циркуляции бен-зилпенициллина в крови зависят от величины вводимой дозы. Антибиотик хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В спинномозговой жидкости он обнаруживается в норме в незначительном количестве, однако при воспалении мозговых оболочек его концентрация повышается.
Следует помнить, что к действию бензилпеницилЛина устойчивы штаммы стафилококков, образующие фермент пенициллиназу, разрушающий бензилпенициллин. Низкая активность бензйлпенициллина в отношении бактерий кишечной группы, синегнойной палочки и других микроорганизмов также связана в определенной мере с выработкой ими пенициллиназы.
Способ применения
Для взрослых:
Индивидуальный. Вводят в/м, в/в, п/к, эндолюмбально.
При в/м и в/в введении
Взрослым: суточная доза варьирует от 250000 до 60 млн.ЕД.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 200000-300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям – до 500000 ЕД/кг. Кратность введения 4-6 раз/сутки.
Эндолюмбально: вводят в зависимости от заболевания и тяжести течения взрослым – 5000-10000 ЕД, детям – 2000-5000 ЕД. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций или в 0.9% растворе Натрия хлорида из расчета 1 тыс.ЕД/мл. Перед инъекцией (в зависимости от уровня внутричерепного давления) извлекают 5-10 мл СМЖ и добавляют ее к раствору антибиотика в равном соотношении.
П/к: применяют для обкалывания инфильтратов (100000-200000 ЕД в 1 мл 0.25%-0.5% раствора Новокаина).
Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания может составлять от 7-10 дней до 2 мес и более.
Для детей:
Введение в/м и в/в
Для детей: суточная доза для детей до 1 года составляет 50000-100000 ЕД/кг; старше 1 года – 50000 ЕД/кг.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; перитонит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов; гонорея, сифилис.
Противопоказания
Гиперчувствительность; эпилепсия (для эндолюмбального введения), гиперкалиемия, аритмии (для калиевой соли).
Побочные действия
— Со стороны ЖКТ:
изредка отмечаются стоматиты и глосситы. Тошнота, рвота. Возникшая при назначении антибиотиков диарея должна вызывать настороженность в отношении псевдомембранозного колита (возможность появления устойчивых микроорганизмов или грибков) и дальнейшее лечение должно быть специфическим для микроорганизма-возбудителя. При появлении суперинфекции следует принять соответствующие меры.
— Аллергические:
должное внимание следует уделить побочным эффектам, а именно анафилаксии, крапивнице, лихорадке, суставным болям, ангионевротическому отеку, мультиформной эритеме и эксфолиативному дерматиту.
—Гематологические:
гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения или эозинофилия.
Вследствие бактериолизиса при инфекциях, вызванных эндотоксинпродуцирующими бактериями, такими как сальмонеллы, лептоспиры или трепонемы (лечение по поводу сифилиса), может отмечаться реакция Яриш-Герксхаймера (Джариш-Герксгеймера) вследствие бактериолизиса.
Нарушение насосной функции миокарда.
Изредка, при ранее существующей нефропатии, могут встречаться альбуминурия и гематурия. Наблюдающиеся в отдельных случаях при назначении бензилпенициллина олигурия или анурия, обычно проходят через 48 ч после прекращения лечения. Диурез может быть восстановлен назначением 10% раствора маннитола.
Форма выпуска
Во флаконах по 125 000 ЕД, 250 000 ЕД, 500 000 ЕД, 1 000 000 ЕД. Мазь (в 1 г 10000 ЕД) по 15 г в туб
Эта информация оказалась полезной?
×
Источник
порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Состав:
Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) – 500000 ЕД и 1000000 ЕД.
Описание:
Белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик – пенициллин биосинтетическийАТХ:  
S.01.A.A.14 Бензилпенициллин
Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических (“природных”) пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae), Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp., класса Spirochaetes. He активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу.
Фармакокинетика:
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении – 20-30 мин. Связь с белками плазмы – 60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и предстательной железы, при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин, при почечной недостаточности – 4-10 ч и более.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов, заболевания глаз (острый конъюнктивит, язва роговицы и др.); гонорея, сифилис.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам.
С осторожностью:
Беременность, аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз), почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, местно.
Внутривенно и внутримышечно: при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекция мягких тканей и др.) – 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения. При тяжелом течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) – 10-20 млн. ЕД/сут; при газовой гангрене – до 40-60 млн. ЕД/сут.
Суточная доза для детей в возрасте до-1 года – 50-100 тыс. ЕД/кг, старше Л года – 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости – 200-300 тыс. ЕД/кг, по “жизненным” показаниям – увеличение до 500 тыс. ЕД/кг. Кратность введения: внутримышечно – 4-6 раз в сутки, внутривенно – 1-2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекциями.
Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина.
В полости (брюшную, плевральную и др.) раствор бензилпенициллина натриевой соли взрослым вводят в концентрации 10-20 тыс. ЕД в 1 мл, детям – 2-5 тыс. ЕД в 1 мл. В качестве растворителя используется вода для инъекций, или 0,9 % раствор натрия хлорида. Продолжительность лечения 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.
При заболеваниях глаз назначают глазные капли, содержащие 20-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 кап 6-8 раз в день. Раствор используют свежеприготовленным.
Для ушных капель или капель в нос применяют растворы, содержащие 10-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного, 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 капли 6-8 раз в день.
Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания – 7-10 дней.
Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.
Для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1-2 млн. ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия,хлорида и вводят t медленно, в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения 2-5 млн. ЕД разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60- 80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10 % раствором декстрозы (30-100 мл в зависимости от дозы и возраста).
Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 0,25-0,5 % раствора прокаина: 500 тыс. ЕД в 2,5-5 мл, 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.
Для внутриполостного введения содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или в воде для инъекций: взрослым – 500 тыс. ЕД в 25-50 мл, 1 млн. ЕД в 50-100 мл соответственно; детям – 500 тыс. ЕД в 100-250 мл, 1 млн. ЕД в 200-500 мл соответственно.
Глазные капли следует готовить ex tempore: содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-25 мл, 1 млн. ЕД в 10-50 мл соответственно.
Ушные капли и капли в нос: содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-50 мл, 1 млн. ЕД в 10-100 мл соответственно.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) – лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, обострение заболевания, реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка сердца, хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).
Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.
При длительном применении: дисбактериоз, развитие суперинфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги, головная боль, миалгия, артралгия).
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания:Растворы препарата готовят непосредственно перед введением. Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходимости – противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов, деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, 1000000 ЕД.
Упаковка:
По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1, 5, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона, с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-000410Дата регистрации:04.05.2010 / 11.04.2012Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО СИНТЕЗ, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  22.01.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
МНН: Бензилпенициллин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzylpenicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004060
Информация о регистрации в РК:
07.09.2016 – 07.09.2021
Торговое название
Бензилпенициллина натриевая
соль
Международное непатентованное название
Бензилпенициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления
раствора для внутримышечного введения 1000000 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное
вещество -бензилпенициллина
натриевая соль – 1000000
ЕД
Описание
Белый порошок
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные
препараты для системного использования. Пенициллины пенициллиназа
чувствительные. Бензилпенициллин
Код
АТХ J01СЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается
через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин,
при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы –
60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме
ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных
оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через
плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в
неизмененном виде.
Фармакодинамика
Бактерицидный
антибиотик из группы биосинтетических (“природных”)
пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков
(необразующих пенициллиназу), стрептококков, пневмококков,
коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек
сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов:
кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в
отношении спирохет.
Не
активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т.ч.
Pseudomonas
aeruginosa),
Rickettsia
spp.,
простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus
spp.,
продуцирующие пенициллиназу.
Показания к применению
–
крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит
–
сепсис, септический эндокардит (острый и подострый)
–
перитонит
–
менингит
–
остеомиелит
–
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис,
цервицит
–
холангит, холецистит
–
раневая инфекция
–
рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
– дифтерия
– скарлатина
– сибирская язва
– актиномикоз
– гайморит, отит
– гнойный конъюнктивит
Способ применения и дозы
Бензилпенициллина
натриевую соль вводят
только
внутримышечно. При
внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжелом течении
заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др.)
составляет 250000 – 500000 ЕД 4-6 раз в сутки. При тяжелом
течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) –
10-20 млн. ЕД в сутки; при газовой гангрене – до 40-60 млн. ЕД.
У
детей до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью. Суточная
доза для детей в возрасте до 1 года – 50000 – 100000
ЕД/кг, старше 1 года – 50000 ЕД/кг; при необходимости –
200000 – 300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям –
увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения – 4-6 раз в
сутки.
При
менингите суточные дозы не должны превышать 20000000 –
30000000 ЕД для взрослых и 12000000 ЕД для детей, чтобы не
допустить развития нейротоксичности.
В
случае отсутствия эффекта в течение 3 дней после начала лечения,
необходимо пересмотреть лечение.
Раствор
препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед
введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл вода для инъекций,
0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина
(новокаина). При растворении бензилпенициллина в растворе прокаина
может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования
кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием
для внутримышечного введения препарата. Полученный раствор вводят
глубоко в мышцу. Длительность лечения в зависимости от тяжести
заболевания – от 7 до 10 дней.
Применение
у пациентов с почечной недостаточностью
Для
доз, применяемых при лечении инфекций средней тяжести, интервал между
введениями должен быть увеличен до 8-10 часов.
Пациенты
пожилого возраста
У
пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата,
следовательно, может потребоваться снижение дозы.
Побочные действия
–
нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка сердца,
хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз
может возникнуть гипернатриемия)
– тошнота, рвота, стоматит,
глоссит, нарушение функции печени
–
нарушение функции почек альбуминурия, гематурия, может развиться
олигурия
– реакция Яриша-Герксхаймера
–
анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
–
повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы,
судороги, кома
–
аллергические
реакции: гипертермия,
крапивница, кожная сыпь, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение,
сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия,
ангионевротический отек, мультиформная эритема и эксфолиативный
дерматит, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок
–
местные реакции:болезненность и
уплотнение в месте внутримышечного введения
–
дисбактериоз, развитие суперинфекции (при
длительном применении)
Противопоказания
–
повышенная чувствительность к пенициллину и к другим ß-лактамным
антибиотикам, к новокаину (прокаину)
–
эндолюмбальное
введение при эпилепсии
С
осторожностью
– беременность, аллергические
заболевания (бронхиальная астма, поллиноз)
–
почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли. Аскорбиновая
кислота при совместном применении повышает абсорбцию
Бензилпенициллин натриевой соли.
Бактерицидные
антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин,
аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические
(в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) –
антагонистическое. Бензилпенициллина натриевая соль повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору,
снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных
контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых
образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск
развития кровотечений «прорыва». Эффективность оральных
контрацептивов может быть снижена при одновременном введении
бензилпенициллина натрия, что может привести к нежелательной
беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы должны быть
осведомлены об этом.
Диуретики,
аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую
секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли.
Аллопуринол
повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Бензилпенициллин
снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.
Особые указания
При
развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение
бензилпенициллином.
Необходимо
соблюдать осторожность при лечении больных с кардиопатией,
гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией,
нефропатией и патологией печени. Возможно развитие
псевдомембранозного колита, у пациентов, у которых имеются симпоты
разрабатывают серьезные и постоянные понос во время или после приема
бензилпенициллина.
При
назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются
исследования электролитного баланса, функции почек, печени и
гематологические анализы.
Растворы
препарата готовят непосредственно перед введением. Если через
2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения
препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других
антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью
развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении
бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходимости –
противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение
недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения
часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Замедленное всасывание из внутримышечного депо может возникнуть у
больных сахарным диабетом.
Псевдомембранозный
колит следует рассматривать у пациентов, которые имеют симптомы
серьезного и постоянного поноса во время или после приема
бензилпенициллина.
Беременность
и лактация
Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. При необходимости назначения препарата в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Во
время введения препарата следует соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами, механизмами и при
выполнении других потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление побочных действий и проявления токсического
действия на центральную нервную систему (судороги, головная боль,
миалгия, артралгия).
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок
для приготовления раствора для внутримышечного введения
1000000 ЕД.
По
1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл,
герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный
знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.
На
каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из
прозрачной полимерной пленки.
50
флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для
стационаров).
Условия хранения
Хранить
в сухом месте при температуре от 15 С
до 25 С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель/Упаковщик
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган,
проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail:
real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт:
www.kurgansintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез», Российская Федерация
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
ТОО
«Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41
А-1
тел. 2944221, тел. 8
7017315218
E-mail:
deсalog@nur.kz
Адрес
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства на территории Республики
Казахстан
ТОО
«Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41
А-1
тел. 2944221, тел. 8
7017315218
E-mail:
deсalog@nur.kz
| 052275321477976130_ru.doc | 67.5 кб |
| 583872341477977467_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник