Бактериофаг клебсиелл пневмонии купить екатеринбург
Инструкция по применению препарата Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл № 4 флакон ) Микроген НПО ФГУП Иммунопрепарат г. Уфа Россия г. Екатеринбург
Номер регистрационного удостоверения: | ЛС-001361 |
Дата регистрации: Дата переоформления | 07.07.2011 11.05.2018 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: | Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | АО “НПО “Микроген – Россия |
Производитель: | |
Торговое наименование | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
Международное непатентованное или химическое наименование: | Бактериофаг клебсиелл |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”) | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 | Россия |
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный (Bacteriophagum Klebsiellae polyvalentum purum)
Фармакотерапевтическая группа: МИБП- бактериофаг
АТХ:
Прочие разные препараты
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав:
Препарат представляет собой стерильную смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis. Вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат -0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание:
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
– озена, склерома;
– заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
– воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
– хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
– урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
– гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа; пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
– посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
– профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудители
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата | |
внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
0-6 мес | 5 | 10 |
6-12 мес | 10 | 20 |
От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводятв полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл, один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл, за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления, в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибаетериальных и противовоспалительных препаратов.
Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
– тщательно мыть руки;
– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
– снять колпачок, не открывая пробки;
– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
– не оставлять флакон открытым;
– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ° до 8 °С.
Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Источник
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
1 фл. | |
стерильный очищенный фильтрат фаголизата Klebsiella pneumonia | 20 мл |
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.
Показания препарата
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные
заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит,
дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и
септикопиемия различной локализации); - хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
- урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные
заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки,
гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит,
стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит); - посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Режим дозирования
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в
виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки,
носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную,
плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Bнутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозы препарата
Возраст пациента | Доза на 1 прием при различных способах введения препарата | |
внутрь (мл) | в клизме (мл) | |
0-6 мес | 5 | 10 |
6-12 мес | 10 | 20 |
От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В
случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед
применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 %
раствором натрия хлорида.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний
препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в
виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс
лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа
препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух
носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют
ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в
полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый
носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3
раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов
препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в
дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд,
пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10
дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат
применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при
гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при
гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с
приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах
препарат вводят в дренированные полости -брюшную и плевральную через
дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран
препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в
дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага пораженияне менее одного
раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран,
эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов)
препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран,
вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах
препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час
до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря
или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или
нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в
почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника
бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1
час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При
неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в
день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться
с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций
препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран в дозе 5 -50 мл в зависимости от очага поражения
ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных
препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до
кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких
клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в
дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и
пероралыюго применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим
показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное
проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей
бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3
раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в
стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран
бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день
(марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную
ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочное действие
Не установлены.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного препарата при беременности и в
период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных
фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
При помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться
бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо
при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат
из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных
правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего
срока годности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения препарата
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом
защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2
до 8°С.
Срок годности препарата
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
Без рецепта.
Источник