Бактериофаг клебсиелл пневмонии клебсифаг инструкция

Состав

Раствор лекарства Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный включает фильтрат фаголизата Klebsiella pneumoniae.

Дополнительное вещество — моногидрат сульфата 8-гидроксихинолина.

Форма выпуска

Желтый прозрачный раствор:

• 20 или 10 мл раствора во флаконе — 4 таких флакона в картонной пачке;
• 20 или 10 мл раствора во флаконе — 10 таких флаконов в картонной пачке;
• 20 или 10 мл раствора во флаконе — 4 таких флакона в контурной упаковке; 1 упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное специфическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный обладает способностью разрушать только микроорганизмы вида Klebsiella pneumoniae. Не воздействует при этом на иную флору и клетки человека.

Особенности фармакокинетики не изучались.

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella pneumoniae в составе поликомпонентной терапии:

• поражения пищеварительного тракта (дисбактериоз кишечника, панкреатит, гастроэнтероколит, холецистит);
• хирургические болезни (гидраденит, нагноения ран, остеомиелит, панариции, карбункул, флегмона, фурункулы, ожоги, абсцесс);
• болезни новорожденных гнойно-воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, омфалит, пемфигус, септицемия и септикопиемия, пиодермия, конъюнктивит);
• урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• болезни уха, носа, горла, респираторных путей и легких (ангина, отит, ларингит, фарингит, пневмония, бронхит, пародонтит, плеврит);
• кератоконъюнктивит, язва роговицы, посттравматический конъюнктивит, иридоциклит;
• профилактика госпитальных инфекций, связанных с Klebsiella pneumoniae .

Основным условием проведения эффективного лечения является исследование фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Сенсибилизация к препарату.

Побочные действия

Не выявлено.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Допустимо применять препарат внутрь, местно для орошений и аппликаций, ректально, путем введения в полость носа, раны, матки, влагалища, а также для дренирования полостей. Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера проводится путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь.

При лечении фарингитов, ангин, ларингитов Бактериофаг клебсиелл пневмонии применяют по 10-15 мл для полосканий полости рта и горла трижды в сутки на протяжении  до 10 дней.

Во время терапии бронхитов, пневмоний лекарство назначают внутрь по 15-20 мл трижды в день, а также используют в виде ингаляций. Курс терапии составляет 2-3 недели.

Терапию отитов проводят используя препарат по 3-5 мл для промывания и введения в среднее ухо до 3 раз в сутки на протяжении до 2 недель.

При терапии воспалений носовых пазух лекарство применяют по 7-10 мл для промывания носа, носоглотки и носовых пазух и по 3 мл для введения в указанные пазухи ежедневно однократно на протяжении 8-10 дней. Также раствор вводят в носовую полость в виде смоченных бактериофагом турунд на полчаса. Данную процедуру осуществляют трижды в день на протяжении до 2 недель.

При терапии стоматитов и хронических пародонтитов 15-20 мл средства проводят полоскания рта до четырех раз в день, а также вводят смоченные турунды в пародонтальные карманы на 7-10 минут. Длительность терапии составляет 8-10 дней.

При кератоконъюнктивитах и конъюнктивитах средство закапывают по 2-3 капли до пяти раз в день в течении недели; при язве роговицы – по 3-4 капли в день в течение 8-10 суток, при иридоциклитах (гнойных) закапывают по 7-8 капель раствора через каждые 3 часа и употребляют внутрь в лечебных дозировках в течение 8-10 суток.

При абсцессе после опустошения его полости Бактериофаг клебсиелл пневмонии вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита на рану наносят 10-20 мл раствора после хирургической обработки.

В случае необходимости введения в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство в течение 3-5 суток вводят по 100 мл ежедневно.

При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. Если полости лоханки почки или мочевого пузыря дренированы, то лекарство вводят через дренажную трубку дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки.

При гинекологических болезнях гнойно-воспалительного характера средство вводят во влагалище или матку по 7-10 мл каждый день. При кольпите лечение производят путем орошения по 10 мл или тампонирования дважды в день по 2 часа.

При дисбактериозе кишечника и панкреатите, холецистите, гастроэнтероколите средство принимают внутрь трижды в день за час до еды в течение 1-3 недель. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с однократным ректальным введением возрастной дозы в сутки в виде клизмы.

При терапии гнойных ран Бактериофаг клебсиелл пневмонии используют в виде аппликаций, повязок, орошения, введения в дренаж по 10-50 мл не менее 1 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

Для предупреждения госпитальных хирургических инфекций 5 -50 мл средства обрабатывают свежеинфицированные и послеоперационные раны ежедневно однократно на протяжении недели.

Применение препарата у детей младше 6 месяцев, включая недоношенных

При пневмонии, гастроэнтероколите, сепсисе новорожденных Бактериофаг клебсиелл пневмонии применяют по 4-5 мл орально 2-3 раза в день за полчаса до кормления. Если присутствует неукротимая рвота, то 7-10 мл лекарства используют ежедневно однократно для постановки высоких клизм. Разрешено сочетанное использование ректального и орального пути введения препарата. Курс терапии длится 1-2 недели.

С целью предупреждения возникновения госпитальной инфекции у новорожденных лекарство используют по эпидемическим показаниям по 4-5 мл орально трижды в день за полчаса до кормления все время пребывания в больнице.

При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной чистой салфеткой, которую накладывают на раневую поверхность дважды в день.

Передозировка

Подобные случаи не описаны.

Взаимодействие

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.

Если перед использованием лекарства для обработки использовались антисептики, то рану необходимо промыть раствором хлорида натрия.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°C в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!

Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:

• руки необходимо хорошо вымыть до начала работы с препаратом;
• перед снятием крышку нужно обработать спиртосодержащим раствором;
• снимать колпачок следует не извлекая пробку;
• препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
• если во время вскрытия вместе с колпачком была случайно извлечена пробка, то ее запрещено класть на стол внутренней поверхностью, а емкость не следует оставлять открытой (после забора раствора ее нужно закупорить пробкой);
• вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.

Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, то Бактериофаг клебсиелл пневмонии из открытого флакона можно применять на протяжении 2 лет (всего срока годности).

Детям

Стандартные дозы препарата:

• для пациентов младше шести месяцев составляют 5 мл при оральном приеме и 10 мл при использовании в виде клизмы;
• для пациентов от шести месяцев до года – 10 мл при оральном приеме и 20 мл при использовании в виде клизмы;
• для пациентов от 1 до 3 лет используют 15 мл при оральном приеме и 30 мл при использовании в виде клизмы;
• для пациентов от 3 до 8 лет применяют 20 мл при оральном приеме и 40 мл при использовании в виде клизмы;
• у детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата во время приема внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

При беременности и лактации

Инструкция не запрещает использование препарата в указанные периоды, при условии контроля со стороны лечащего врача.

Отзывы

Бактериофаг клебсиелл пневмонии демонстрирует удовлетворительный терапевтический эффект при условии соблюдения рекомендованного режима приема и проведения исследования фагочувствительности возбудителя. Сообщений о побочных эффектах не встречается.

Цена, где купить

В России Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл №4 стоит 570-970 рублей.

На Украине цена такого препарата колеблется в пределах 650-750 гривен.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный

Торговое наименование препарата

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Препарат представляет собой стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae. Вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной, степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.

Показания:

Лечение и профилактика заболеваний вызванных бактериями Klebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:

– заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника);

– воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);

– хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометритов вульвитов бартолинитов кольпитов сальпингоофоритов) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней.

При гастоэнтероколитах панкреатитах холециститах а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 – 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

При гастоэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов пиодермий инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании – малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 05-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8° С.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)